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2024 ESMO丨CABONEN研究中期分析：卡博替尼为低增殖性NEN G3患者带来新希望

09月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中德国哥廷根Alexander Otto Koenig教授团队的一项关于卡博替尼用于治疗晚期、低增殖性NEN G3患者的II期临床试验（CABONEN）的中期分析结果成功入选Mini Oral专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：1146MO

英文标题: Interim analysis of CABONEN: A multicenter phase II trial investigating cabozantinib in patients with advanced, low proliferative NEN G3
中文标题: CABONEN中期分析：一项评估卡博替尼治疗晚期、低增殖性NEN G3患者的多中心II期临床试验
讲者：Alexander Otto Koenig 德国哥廷根

研究背景

神经内分泌肿瘤（NEN）患者的预后主要取决于增殖指数Ki67。低级别NEN（G1，Ki67 <3%）患者的生存期常超过十年，NET G2（Ki67 3-20%）患者预后中等，而Ki67 >20%（G3）患者的生存期往往不到12个月。对于NET G1/G2患者，有多种治疗选择，而对于NEN G3，选择有限。在NEN G3中，Ki67 >60%的患者对铂类化疗反应良好，而对于增殖较慢的G3肿瘤，目前尚无经试验验证的治疗方法。CABONEN研究评估了卡博替尼在Ki67高达60%的NEN G3中的疗效，卡博替尼已在NEN G1/G2中显示出活性。

研究方法

CABONEN是一项前瞻性、单臂、多中心II期试验，旨在评估卡博替尼在Ki67介于20%和60%之间的NEN G3患者中的疗效和安全性。主要终点是6个月后的疾病控制率（DCR）；次要终点包括3个月和12个月后的DCR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、生活质量和毒性。

研究结果

从2021年12月至2024年3月，计划招募40名患者，已招募32名（16名女性，16名男性）。其中，26例为NET G3，6例为NEC Ki67low。诊断时中位年龄为61.5岁（40至80岁）。原发肿瘤部位为胰腺46.9%（15例），胃肠道25%（8例），肺9.4%（3例），其他18.8%（6例）。Ki67中位数为31%（21%至60%）。患者中，31%（10例）未接受过治疗，41%（13例）接受过1次既往治疗，28.1%（9例）接受过2次或更多治疗。主要终点6个月后的DCR为64.1%，3个月后为80.1%。PFS为6.7个月。3个月后的ORR（20例患者）显示PR为10%（2例），SD为75%（15例），PD为15%（3例）。治疗期间，共观察到26例SAE，包括22例3级SAE、1例4级SAE和3例5级SAE，SAE包括肠梗阻、急性疼痛、胆管炎性脓毒症、肠穿孔或中风。数据和安全监测委员会未发现新的和意外的AE，建议继续进行研究。

研究结论

卡博替尼已被证明是低增殖性NEN G3患者安全有效的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley