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2024 ESMO 中国之声丨王心悦医生：创新型大分割低剂量放疗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的多中心II期试验的初步结果

09月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中天津市肿瘤医院王心悦医生的一项关于创新型大分割低剂量放疗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的多中心II期试验的初步结果成功入选Mini oral专场，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：812MO

英文标题：Initial Results of the Multicenter Phase 2 Trial of a Novel Hypofractionated Low-dose Radiotherapy for Indolent non-Hodgkin Lymphoma

中文标题：创新型大分割低剂量放疗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的多中心II期试验的初步结果

研究类型：Mini oral session 2: Haematological malignancies

讲者：天津市肿瘤医院王心悦医生

研究背景

惰性非霍奇金淋巴瘤（(iNHL）对放疗具有高度敏感性，最有效的放疗(RT)方案尚未确定。最近的研究表明，大分割放疗可能具有更明显的抗肿瘤作用。因此，本研究们开展了一项II期试验，以评估iNHL患者接受剂量递减大分割放疗的疗效和毒性。

研究方法

本研究设计为多中心、单组、II期试验，计划纳入73个地区。符合本研究纳入标准的患者年龄需≥18岁且既往无同一部位放疗史的惰性非霍奇金淋巴瘤患者。受累部位将进行12 Gy分4次（一周内完成）的放射治疗，完成时间不超过1周。主要终点是在放射治疗后6个月时根据RECIL 2017标准评估的完全缓解（CR）率。次要终点包括大分割放射治疗后6个月总缓解率（ORR）、2年无进展生存期（PFS）、2年局部控制率以及急性和晚期不良反应、生活质量（QOL）和免疫标志物。

研究结果

从2022年5月8日至2023年11月8日，中国共有3个研究中心纳入了71例患者（73个部位）。患者的中位年龄为54岁（四分位距[IQR]， 47 ~ 64)，男女比例为1∶1.43。大多数患者（82.2%）被诊断为Ann Arborⅰ~ⅱ期疾病。边缘区淋巴瘤是最常见的亚型（55例；75.3%）。随访时间的中位数为10.5个月（6.0 ~ 23.9个月），6个月CR达到93.2%，ORR达到100%。治疗过程中急性毒性反应很小，没有发生任何三级或更高级别不良事件。最常见的一级或二级不良事件包括淋巴细胞减少（30.1%）和恶心（20.5%），其中79.8%的事件发生在放治完成后两周内。

研究结论

12 Gy分4次大分割低剂量放疗在iNHL患者中显示出良好的抗肿瘤活性。新方案未观察到严重毒性反应。未来，我们需要长期随访来评估肿瘤控制的持久性、晚期毒性、动态QOL和免疫生物标志物。

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin