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2024 ESMO 中国之声丨彭星辰教授：评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在NK/T细胞淋巴瘤患者中的安全性、免疫原性和初步抗肿瘤活性

09月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中四川大学华西医院彭星辰教授的一项对EWB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)进行了一项探索性研究，旨在评估其在NK/T细胞淋巴瘤患者中的安全性、免疫原性和初步抗肿瘤活性。成功入选Mini oral专场，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：811MO

英文标题：An exploratory study to assess the safety, immunogenicity, and preliminary anti-tumor activity of the EBV mRNA vaccine (WGc-043 injection) in patients with NK/T cell lymphoma

中文标题：评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在NK/T细胞淋巴瘤患者中的安全性、免疫原性和初步抗肿瘤活性：一项探索性研究

研究类型：Mini oral session 2: Haematological malignancies

讲者：四川大学华西医院，Xiangrong Song

通讯作者：四川大学华西医院，彭星辰

研究背景

NK/T细胞淋巴瘤(NKTCL)是一种罕见且侵袭性的疾病，通常与EB病毒(EBV)感染相关联，因此需要新的治疗策略。WGc-043是一种治疗性mRNA疫苗，在处理EBV阳性肿瘤方面显示出良好的治疗前景，并有望为NKTCL患者提供针对EBV驱动肿瘤发展的靶向治疗获益。本研究通过IIT评估了WGc-043在NKTCL患者中的安全性、免疫原性以及初步抗肿瘤活性。

研究方法

本研究（NCT05714748）为单中心、开放、探索性研究，共纳入7例EBV阳性复发/难治性NKTCL患者。主要纳入标准为经过标准治疗失败的ECOG 0 ~ 2分患者。WGc-043通过肌肉注射给予5剂基础免疫治疗，并可根据个体情况选择进一步个性化治疗。在第1、2、3、4和8周进行基础免疫治疗。主要终点是评估安全性，次要终点包括免疫原性、ORR和DCR。此外，本研究还将进行探索性分析以确定预测治疗反应的免疫生物标志物。

研究结果

WGc-043治疗NKTCL表现出良好的安全性和有效性。其耐受性良好，仅发生1级或2级不良事件。最常见的不良反应为注射部位反应(57.1%)和发热(42.9%)，均为一过性且无后遗症。WGc-043组中有3例达到PR，1例维持SD，ORR为42.86%，DCR为57.14%。这提示将WGc-043作为治疗这种具有挑战性恶性肿瘤的一部分可能带来潜在的临床益处。

表1 疗效

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表2 安全性

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注:确切相关、可能相关和可能相关被归类为治疗相关不良事件。可能无关和确切无关被归类为治疗无关。数据为 n (%)。未报告 3-5 级治疗相关不良事件。参与者可以报告多个不良事件。

研究结论

WGc-043疫苗表现出良好的耐受性，其安全性反映了在患者结局方面取得良好效果的潜力。本研究观察到NKTCL队列中该疫苗的治疗效果显示出有前景的临床获益。未来仍需要进一步研究来验证这些发现，并在更大规模的研究中探索该疫苗全部潜力。

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin