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2024 ESMO | SAKK 41/13：阿司匹林辅助治疗有望为部分结肠癌患者带来DFS获益

09月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13~17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将在西班牙巴塞罗那召开，此次大会上，SAKK 41/13试验提供的前瞻性数据首次证实，阿司匹林辅助治疗可为可切除、PIK3CA突变结肠癌患者带来保护性作用，DFS相关获益有望提高43%。

摘要号：512O

中文标题：PIK3CA突变结肠癌阿司匹林辅助治疗：Ⅲ期、前瞻性、随机、安慰剂对照、多中心试验SAKK 41/13

英文标题：Adjuvant aspirin treatment in PIK3CA mutated colon cancer patients: The phase III, prospective-randomized placebo-controlled multicenter SAKK 41/13 trial

摘要类型：proffered paper

背景

大量回顾性研究的数据提示，阿司匹林用于结肠癌的辅助治疗具有一定保护性作用（尤其是对于具有激活性PIK3CA突变的患者）。随机试验SAKK 41/13旨在证实阿司匹林辅助治疗对PIK3CA突变结肠癌患者的益处。

方法

SAKK 41/13是一项Ⅲ期、随机、安慰剂对照、双盲、国际多中心临床试验。试验仅纳入中心评估的、PIK3CA激活突变（外显子9或20）的Ⅱ期或Ⅲ期结肠癌患者。入组患者以2∶1的比例被随机分配接受为期3年的阿司匹林（每天100 mg）或安慰剂口服治疗。研究主要终点为无病生存期（DFS）；次要终点包括总生存期（OS）和不良事件。计划样本量至少为185例患者。由于资金限制，该试验提前结束。

结果

试验共招募并纳入112例患者（阿司匹林组：N=74；安慰剂组：N=38）。患者中位年龄为66岁（范围29~89岁），42.9%为女性，两组患者基线特征均衡。中位随访4年期间，共发生19例DFS事件。DFS对应的风险比（HR）为0.57（90% CI 0.27~1.22），阿司匹林组患者获益更明显（P=0.11）。阿司匹林组3年DFS率为88.3%（90% CI 80.1%~93.3%），安慰剂组为82.4%（90% CI 68.3%~90.7%）。OS对应的HR为0.70（90% CI 0.23~2.12，P=0.3）。没有患者出现与阿司匹林相关的严重不良事件。

结论

SAKK 41/13试验提供的前瞻性数据首次证实，阿司匹林辅助治疗可为可切除、PIK3CA突变结肠癌患者带来保护性作用，临床相关的DFS获益有望提高43%。尽管由于样本量较小，结果并不具有统计学意义，但对于可切除的PIK3CA突变Ⅱ期或Ⅲ期结肠癌患者而言，阿司匹林辅助治疗或可成为一种个性化的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

09月11日

张芳

江苏省肿瘤医院 | 肿瘤内科

阿司匹林辅助治疗可为可切除、PIK3CA突变结肠癌患者带来保护性作用

09月10日

张立兵

黄骅开发区博爱医院 | 肿瘤科

真的挺好的，讲的很细

09月10日

周晓灿

南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科

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