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2024 ESMO 中国之声丨宋玉琴教授：替达派西普联合替雷利珠单抗治疗抗PD-1治疗失败的传统霍奇金淋巴瘤的疗效和安全性

09月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中北京大学肿瘤医院宋玉琴教授的一项关于替达派西普联合替雷利珠单抗治疗抗PD-1治疗失败的传统霍奇金淋巴瘤Ⅱ期研究成功入选Mini oral专场，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：809MO

英文标题：Efficacy and safety results from the phase II study of Timdarpacept in combination with tislelizumab, in prior anti-PD-1 failed classical Hodgkin lymphoma

中文标题：替达派西普联合替雷利珠单抗治疗抗PD-1治疗失败的传统霍奇金淋巴瘤Ⅱ期研究的疗效和安全性结果

研究类型：Mini oral session 2: Haematological malignancies

讲者：北京大学肿瘤医院宋玉琴

研究背景

替达派西普（IMM01），是一种重组SIRPa-Fc融合蛋白，通过阻断CD47-SIRPa相互作用，可以激活巨噬细胞以增强抗肿瘤活性。在临床前研究中，替达派西普显示出对人类红细胞结合能力弱的独特特性，在早期临床试验中贫血发生率低，无需使用引导剂量。

研究方法

本研究（NCT05833984）纳入了既往接受抗PD-1治疗失败的复发/难治性（R/R）经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。替达派西普（2.0mg/kg，每周一次）和替雷利珠单抗（200mg，每三周一次）通过静脉注射，每三周为一个治疗周期，直至发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是按照Lugano 2014标准评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括耐受性、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和至缓解时间（TTR）。

研究结果

截至2024年3月26日，共纳入33例cHL患者。中位年龄为35岁。中位既往治疗线数为4。在所有33例可评估疗效的患者中，中位随访时间为7.03个月（范围：4.40~10.02），ORR、完全缓解（CR）率和DCR分别为66.7%、24.2%和93.9%。中位TTR为1.6个月。中位PFS尚未达到。
进一步分析表明，无论患者是否对抗PD-1治疗产生原发性或继发性耐药，也无论患者之前是否接受过CD30-ADC治疗，都能从替达派西普联合替雷利珠单抗治疗中获益。所有患者均经历了与治疗相关的不良事件（TRAE）。最常见的TRAE包括白细胞减少（51.5%）、血小板减少（42.4%）、贫血（39.4%）、中性粒细胞计数减少（36.4%）、淋巴细胞减少（30.3%）。48.5%的患者出现了3级及以上的TRAE，最常见的是淋巴细胞减少（30.3%）、白细胞减少（15.2%）、血小板减少（12.1%）、中性粒细胞计数减少（12.1%）。4例（12.1%）患者出现了与治疗相关的严重不良事件（SAE）。但没有发生导致停药或死亡的TRAE。

研究结论

替达派西普联合替雷利珠单抗在抗PD-1治疗失败的cHL患者中显示出显著的疗效和良好的耐受性。该研究正在进行中，以进一步评估次要终点。

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda