首页 > 文章详情

2024ESMO｜纳武利尤单抗作为不可切除或转移性膀胱癌一线治疗方案的患者健康相关生活质量

09月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中德国斯图加特凯瑟琳医院Jens Bedke教授的一项“纳武利尤单抗作为不可切除或转移性膀胱癌一线治疗方案的患者健康相关生活质量”的研究成功入选Oral展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1962O

英文标题：Health-related quality of life from the CheckMate 901 trial of nivolumab as first-line therapy for unresectable or metastatic urothelial carcinoma

中文标题：CheckMate 901试验中纳武利尤单抗作为不可切除或转移性膀胱癌一线治疗方案的患者健康相关生活质量

研究类型：Oral session：GU, non-prostate

讲者：Jens Bedke，德国斯图加特凯瑟琳医院

研究背景

在III期CheckMate 901试验（NCT03036098）中，使用纳武利尤单抗（NIVO）+伊立替康-顺铂（GC）与单独使用GC的治疗方案相比，显著延长了未经治的不可切除或转移性膀胱癌中符合顺铂治疗指征的患者的总生存期和无进展生存期。这项分析评估了CheckMate 901试验中NIVO+GC对患者的健康相关生活质量（HRQoL）的影响。

研究设计

患者在治疗的第1、4、10、12和16周（两组）以及第20、24周和随后每12周（仅NIVO+GC组）完成了欧洲癌症研究和治疗组织组织生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）和欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）。在非劣效性分析中，采用重复测量混合效应模型，使用基线可评估且具有≥1次基线后评估的患者数据，评价了从基线到第16周的总体最小二乘（LS）均值变化的差异。此外，也从基线状态开始评价了基于东部肿瘤协作组活动状态评分表（ECOG PS）（0 vs 1）、是否存在脏器转移以及是否达到完全或部分缓解的描述性变化。

研究结果

总体而言，这项分析纳入了包括了NIVO+GC组的276例患者和仅接受GC组的248例患者。这项分析预设的关注量表的基线分数通常与人群标准相当。完成率在第10周之前均高于75%，并且在第24周之前通常高于60%。截至第16周的总体LS均值变化显示，NIVO+GC与单独使用GC在所有关键量表分数上均具有非劣效性（见表，表格显示至第16周的总体LS均值变化）。对所有纳入患者进行亚组分析，包括基线ECOG PS、是否存在脏器转移和缓解应答，其相比基线的变化在两组中也是相似的。

微信图片_20240912095459.png

研究结论

将NIVO添加到GC方案与单独使用GC方案相比对HRQoL几乎没有影响。这进一步支持了将NIVO+GC作为不可切除或转移性膀胱癌中符合顺铂指征的患者的一线治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽