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双角度剖析：HER2阳性乳腺癌的诊疗正在发生怎样的变化？

09月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中约25%的患者为HER2阳性^[1,2]。如今，乳腺癌的诊疗已经进入精准化、个体化的时代，而其中HER2阳性乳腺癌在曲妥珠单抗等靶向药物的帮助下，正在进入一个全新的“后治愈”时代。随着皮下制剂的问世，HER2阳性乳腺癌的诊疗正在发生怎样的变化？

后治愈时代，患者内心需求更值得重视

随着曲妥珠单抗、帕妥珠单抗的问世，HER2阳性乳腺癌的诊疗格局发生了天翻地覆的改变。早期乳腺癌患者有望实现治愈，晚期乳腺癌患者的生存时间也在不断延长。“长生存”这一追求在HER2阳性乳腺癌中已不再是遥远的奢望。

然而，在新的时代背景下，乳腺癌患者的诸多心理、家庭、社会问题也同样值得关注。据统计，乳腺癌患者面对的“心理健康”威胁与生理健康威胁一样严重，67%的乳腺癌患者出现焦虑，42%的患者出现抑郁，即便在诊断4年后，这一心理疾病的风险仍然不可忽视^[3,4]。此外，新时代下，年轻的乳腺癌患者更加看重对于生育力的保护，也具有更多的保留乳房等个性化需求，同时也更加迫切地希望回归日常工作生活。

种种因素的共同作用下，我们更需建立“以患者为中心”的乳腺癌诊疗模式，强调高质量医疗模式发展，关注治疗本身对于患者生活质量的影响。

外科趋势：从“保命”到“美观”，以更人性化的手术方式呵护乳腺癌患者

乳腺癌根治术已有上百年的历史，扩大根治术、改良根治术在临床应用也已经超70载，多年间的发展中，为患者“保命“已经不再是外科手术的唯一需求。随着保乳手术、前哨淋巴结活检等技术的发展，乳腺癌的外科手术也在向更为人性化的方向前进。

进入新世纪以来，随着保守性全乳切除技术、乳房重建、豁免淋巴结清扫等技术的发展，兼顾美观性与生存获益的更为人性化的手术方式逐渐成熟。在我国，2009年时能开展乳房重建的单位仍然较少，但至2017年时，乳腺癌手术量＞200例的10家医疗机构中，87.3%都已经开展了乳房重建手术，全乳切除后乳房重建的比例已经达到了10.7%^[5]。这类术式具有更好的美学效果、更能保障患者的生活质量，由于重建材料来自于自体组织，乳房在术后的长期视觉形态、手感触觉也更加自然。

除此以外，不影响乳房美观、术后恢复更快的微创手术，无需在手术室内完成的冷冻消融，并发症更少、术后恢复较快的腔镜手术乃至豁免手术的相关探索都在聚焦于减轻乳腺癌患者的身心负担，为患者带来更多获益。

内科趋势：革命性便捷化诊疗模式，提高患者生存获益

在乳腺癌的内科治疗中，如何最大化患者的生存获益开始受到越来越多关注，这种注重减毒与增效的治疗理念，旨在基于旧有的经典抗HER2靶向治疗方案进行优化，助力患者获益的再提高。方案的优化思路则包括联合药物的选择、治疗模式的个体化等，其中，剂型的创新是不可忽视的一条重要方向。

既往系统治疗方式，患者可能需面对输液港的护理、经外周置入中心静脉导管（PICC）的置管与维护、长时间静脉输注等因素对于生活质量的影响。而创新化的皮下制剂剂型也可以以更少痛苦带给患者更多舒适，大幅缩短治疗的时长，促使患者的治疗“无感化“，更快捷地回归日常生活。

曲妥珠单抗皮下制剂便是其中的代表，自2013年上市以来，目前曲妥珠单抗皮下制剂已在全球108个国家/地区获批。2023年，曲妥珠单抗皮下制剂登陆中国大陆，并于2024年1月1日起成功纳入新版医保目录。作为一种大分子单抗皮下制剂，曲妥珠单抗皮下制剂突破了药物吸收与分布等诸多障碍，通过创新的重组人透明质酸酶（rHuPH20）药物递送技术，使得大分子药物的皮下输注成为可能。在临床研究中，曲妥珠单抗皮下制剂也取得了较静脉输注剂型相当甚至更佳的疗效，并且可与静脉输注剂型交叉转化而无安全风险^[6-8]。

在其最突出的便捷性方面，曲妥珠单抗皮下制剂大大节省了注射时间，减少了静脉输注带来的疼痛、不适等副作用。不仅方便患者，也大大减少了医护人员的工作压力，提高了临床管理和成本效益，有利于医疗体系的高效运转。

伴随着皮下给药成为优化肿瘤慢病化管理、提升患者生活质量的研发方向，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的双靶向皮下制剂也已在国内上市，进一步推动HER2阳性乳腺癌内科治疗的便捷化模式。

小结

从外科、内科两角度，以HER2阳性为代表的乳腺癌诊疗模式正在发生变化，新时代下患者的需求得到更多关注，治疗手段也在发生着革新。相信在未来，随着皮下制剂的发展，乳腺癌患者的生活质量也将进一步得到提高，在获得更长生存的同时，也能拥有更好的生活质量。

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参考文献

[1] 2020全球癌症统计报告解读，肿瘤综合治疗电子杂志2021年第7卷第2期
[2] Wen Si, et al. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(26):e820.
[3] Cardy P, et al. Macmillan Cancer Support. 2006.
[4] Carreira H, et al. PLoS Med. 2021;18(1):e1003504.
[5] 修秉虬,等.中华肿瘤杂志.2019;41(7):546-551
[6] Gustavo Ismael et al., Lancet Oncol . 2012 Sep;13(9):869-78
[7] Jackisch C, et al. Ann Oncol 2015.
[8] Gligorov, Joseph, et al. The Breast 34 (2017): 89-95.

责任编辑：肿瘤资讯-kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Awa

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马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

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刘永亮

平遥中都乡卫生院 | 肿瘤内科

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王水

黑山县第一人民医院 | 外科

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