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董柏君教授|2024 ASCO GU 镭-223治疗前列腺癌最新进展解读

2024年01月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

作为当前唯一有生存获益的α骨靶向核素，镭-223（Ra-223）自2013年5月经FDA批准上市，已在前列腺癌（PC）的临床诊疗实践中走过了十个春秋。经典研究ALSYMPCA以及诸多的真实世界数据证实了Ra-223在骨转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗中的有效性与安全性，在临床上被广泛用于伴症状性骨转移且无已知内脏转移的mCRPC患者。基于认识的加深，2023年CSCO指南更新首次将症状性去掉，应用“骨转移mCRPC”的描述更加契合临床实践。
在2024年1月25-27日于美国旧金山举行的ASCO-GU上，关于Ra-223在PC中应用的研究报道共有5篇，我们从其中撷取三篇，分别从Ra-223真实世界应用状况、Ra-223序贯与Ra-223在mHSPC的探索，展示了Ra-223在夯实数据的基础上更多的探索创新。

【摘要号106】REASSURE研究：EBRT后应用Ra-223治疗不增加血液学毒性风险

研究概述

寡转移前列腺癌（大部分研究将其定义为转移灶≤5个）被认为是一种处于临床局限期肿瘤和肿瘤广泛转移的中间“窗口期”，对于这部分患者，应用Ra-223联合放疗是否能带来更好的获益，本届大会上的一项研究为我们带来了有益提示。该项前瞻性研究纳入了20例既往为M0 PC、在接受手术/放疗（未接受内分泌治疗）后出现骨转移的患者（骨转移≤5处），探索患者自接受Ra-223+立体定向放射治疗（SBRT）是否可以推迟患者开始雄激素剥夺治疗（ADT）的时间并维持患者生活质量，研究的主要终点设为≥20%的患者在治疗开始后的15个月内未使用ADT（FFAdt）。患者随访时间为2年。
研究结果显示，Ra-223的治疗周期中位数为6个周期，6例患者因为疾病进展而治疗周期＜6个。15个月和24个月时的FFAdt分别为50.0%和40.0%（P＜0.001），中位至ADT时间为15个月（图1）

图1 治疗开始后未使用系统治疗的患者比例

PSA下降超过50%和90%的患者数分别为11例（55%）和5例（25%），有2例患者在2年时检测不到PSA（PSA＜0.01）。此外，与基线相比，PRO QoL量表所有模块的评分均无显著变化，包括身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、参与社交满意度、睡眠障碍和疼痛干扰等。
在不良事件方面，2例患者发生3级骨相关事件（SRE，如骨折、疼痛），4例患者出现可能归因于Ra-223的2+级事件，包括骨痛、疲劳、骨折、白细胞计数下降等，2例患者出现了可能归因于EBRT的2+级事件，包括疲劳和其他疼痛。

专家点评

董柏君

主任医师

上海交通大学 医学院附属仁济医院泌尿科 主任医师、硕士生导师
美国MD安德森癌症中心博士后
中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会委员
中华医学会泌尿外科分会基础研究学组委员
中国老年医学学会泌尿外科分会副总干事
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会
前列腺癌学组委员
中国抗癌协会肿瘤标志专委会
肿瘤多学科诊断协作组常务委员
《中华泌尿外科杂志》通讯编委
主要从事泌尿系肿瘤特别是前列腺癌的临床诊治和研究

该研究的首次数据公布是在2023年的ASCO GU上，而本次公布的是更加成熟的数据。这项前瞻性研究纳入20例患者的数据表明，与历史对照相比，对于未经激素治疗的寡转移PC男性患者，Ra-223联合SBRT作为一线治疗方案可显著推迟ADT时间，且患者对这一方案的耐受性佳，生活质量得到了很好的维持，并有效降低PSA至不可测水平，为Ra-223+SBRT的联合治疗方案提供了有效性和安全性数据支持。
值得指出的是，生活质量的维持对于癌症患者来说，是一个极为重要的话题，ADT作为前列腺癌治疗的重要手段，其长期应用不可避免地会带来一系列的副作用，包括心血管疾病、性功能障碍、骨质疏松伴骨折、糖尿病、痴呆等^【1】，不同程度会对患者的生活质量带来负面影响。对于寡转移PC患者，Ra-223联合放疗能够有效延迟ADT时间，维持较好的生活质量，对于前列腺癌患者来说具有非常重要的意义。
目前Ra-223作为全球首个发射α粒子的放射性药物，其不仅在骨转移mCRPC患者人群中证据翔实，并得到广泛应用，在骨转移mHSPC患者人群，相关的研究探索也在深入地不断进展当中，越来越丰富的循证证据让这一创新药物有望成为骨转移mPC患者的治疗基石，为更多的患者带来获益，未来值得期待。

参考文献

1、2022 ASCO Poster Session 5041

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编