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ORR高达96%，第二次自体造血干细胞移植可作为RRMM患者的有效治疗选择

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

自体造血干细胞移植（auto-HSCT）为符合条件的多发性骨髓瘤（MM）患者提供了长期控制疾病的可能。对于首次自体造血干细胞移植（ASCT）后出现长期缓解的复发MM患者，可考虑进行第二次自体干细胞移植（ASCT2）。然而，随着抗CD38单克隆抗体和免疫疗法等突破性治疗方法的问世，ASCT2作用仍存争议。近日，Hemasphere发表了一项法国真实世界研究，评估了MM患者首次自体移植复发后行二次自体移植对预后的影响。【肿瘤资讯】对该研究内容进行整理，以飨读者。

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对于适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者（NDMM），诱导治疗后进行高剂量化疗（HDC）和ASCT成为标准方案。一线ASCT显著提高了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。然而，尽管新型治疗药物及治疗方法不断取得进展，MM目前仍不可治愈，几乎所有患者都会复发。因此，第二次ASCT被视为复发MM的有效选择，尤其适用于在首次ASCT后缓解超过24~36个月的患者。本研究报告了来自10家法国中心真实世界中复发MM患者ASCT2的生存数据，进一步确定ASCT2的最佳治疗顺序及其预后价值。

本研究纳入267例接受ASCT2治疗的复发MM患者，诊断时中位年龄为61岁（四分位距 [IQR]：55~64岁），131例（49%）女性患者。183例（69%）复发MM患者在ASCT2前接受200 mg/m²美法仑治疗；220例（82.4%）患者在首次复发后接受ASCT2，47例（17.6%）在后续复发后接受ASCT2。

表1.患者特征

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在有可用数据复发MM患者（n = 231）中，ASCT2 前的总缓解率（ORR）为 91%，部分缓解及以上缓解率（≥VGPR）为61%。ASCT2后，47例（20%）患者的缓解深度有所改善，12例（5%）患者的缓解情况不理想，ORR为96%，≥VGPR率为78%（图1）。

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图1. ASCT2前后的反应率（根据 IMWG 评估）

疗效结果显示，ASCT2后48%的复发MM患者接受了巩固治疗，40%的复发MM患者接受了维持治疗，27%的复发MM患者接受了巩固治疗和维持治疗。ASCT2后中位随访时间为3.4年，中位无事件生存期（EFS）为2.6年，2年EFS率为63%，4年EFS率为28%；OS为8.1年，2年OS率为92%，4年OS率为79%（图2）。

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图2. 复发MM患者ASCT2后的生存结果

安全性结果显示，中性粒细胞恢复的中位时间为12天（IQR：10~14，范围：5~24 天）。早期毒性方面，7例（3%）复发MM患者需要转ICU，4例（1%）患者在ASCT2后3个月内死亡（早期死亡）。在末次随访时，75例（28%）患者死亡，主要死因是MM进展（n=58, 77%）。

多因素分析显示，≥VGPR状态和ASCT2后接受维持治疗的复发MM患者的生存期显著延长，而男性与较差的EFS和OS相关（图3）。

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图3. ASCT2后接受维持治疗或未接受维持治疗的复发MM患者之间的比较结果

本研究报告了接受ASCT2治疗后复发MM患者的真实世界结果。研究结果显示，ASCT2对复发MM患者可行且有效，并且安全性较好。亚组分析显示，维持治疗与长期EFS和OS相关，特别是在ASCT2后达到≥VGPR状态的患者中。此外，该研究强调了在复发MM患者中ASCT2与维持治疗相结合的潜力。未来还需要进一步研究，以明确这种治疗方法在抗CD38单克隆抗体和免疫疗法时代的作用，以及年龄和性别对二次 ASCT 后疗效的影响。

参考文献

André A,et al.Impact of second autologous stem‐cell transplantation at relapsed multiple myeloma: A French multicentric real‐life study.Hemasphere . 2024 Jul 29;8(8):e106.

责任编辑：肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-Kaylee

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