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完全缓解后的复发性DLBCL患者，选择auto-HCT还是CAR-T？

07月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，小部分患者在一线治疗后会经历复发。对于完全缓解 (CR) 的复发性DLBCL患者，自体造血干细胞移植 (auto-HCT) 和嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞治疗均有效，但目前尚无临床研究对比auto-HCT和CAR-T细胞治疗对该部分DLBCL患者的疗效及安全性。近期，来自美国的学者Mehdi Hamadani在Blood Cancer Journal杂志上发布了一项回顾性观察性研究，从无进展生存期（PFS）、复发率、总生存期（OS）和非复发死亡率（NRM）等方面比较了auto-HCT和CAR-T细胞治疗对CR的复发性DLBCL患者的疗效。【肿瘤资讯】将相关内容进行整理，供大家学习。

CR复发性DLBCL患者接受auto-HCT的生存预后或优于CAR-T细胞治疗

CAR-T细胞治疗，包括美国食品药品监督管理局（FDA）最新批准的Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) 和 Lisocabtagene maraleucel (Liso-cel)，已成为至少两次复发的DLBCL患者的标准治疗选择。尽管它们在某些临床试验中显示出较传统治疗如大剂量化疗和auto-HCT更佳的疗效，但对于适合移植的晚期复发患者，auto-HCT仍是首选。在接受CAR-T细胞治疗前，患者通常进行桥接化疗，有时可实现CR。对于化疗敏感的患者，auto-HCT也是可行的治疗选择。然而，对于CR患者，CAR-T细胞治疗可能带来更持久的缓解，这促使研究者开展回顾性研究，以比较auto-HCT与CAR-T细胞治疗在化疗敏感的CR复发DLBCL患者中的疗效，为临床决策提供数据支持。

该研究共纳入360例年龄18~75岁在CR期间接受auto-HCT（n = 281）和CAR-T细胞治疗（n = 79）的复发性DLBCL患者。

表1.所纳入CR的复发性DLBCL患者的基线特征

图片1.png

单变量分析结果显示，PFS方面，auto-HCT组（66.2%）优于CAR-T组（47.8%），且差异具有统计学意义（P < 0.001）；复发/进展累计发生率方面，auto-HCT组（27.8%）2年内复发/进展累计发生率低于CAR-T组（48%），差异也具有统计学意义（P < 0.001）；OS方面，auto-HCT组（78.9%）2年OS高于CAR-T组（65.6%），差异同样具有统计学意义（P = 0.037）；NRM方面，两组的1年NRM和2年NRM均无统计学差异（P = 0.673）。

图片2.png 图1.CR期间DLBCL患者接受auto-HCT vs CAR-T细胞治疗的生存结局
A无进展生存期（PFS）；B复发/进展的累计发生率；C总生存期（OS）；D非复发死亡率（NRM）

亚组分析结果显示，12个月内出现治疗失败的患者，PFS方面，auto-HCT组（70.9%）2年PFS优于CAR-T组（48.3%），且差异具有统计学意义（P = 0.001）；复发/进展累计发生率方面，auto-HCT组（22.8%）低于CAR-T组（45.9%），且差异具有统计学意义（P < 0.001）；OS方面，auto-HCT组（82.4%）2年OS高于CAR-T组（66.1%），但差异没有统计学意义（P = 0.131）。

多变量回归分析显示，与复发风险的相关性方面，auto-HCT组（HR 2.18）低于CAR-T组（HR 1），且差异具有统计学意义（P < 0.0001）；与PFS的相关性方面，auto-HCT组（HR 1.83）高于CAR-T组（HR 0.57），差异也具有统计学意义（P = 0.0011）；但非复发死亡率（NRM，P = 0.36）和OS（P = 0.12）方面，auto-HCT组和CAR-T组的差异无统计学意义。

毒性和死亡原因分析结果显示，CAR-T组中有68.4%的患者出现了细胞因子释放综合征（CRS），31.6%的患者出现了免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）；而CAR-T组（68%）和auto-HCT组（60%）的最常见死亡原因都是疾病进展，其次是感染（28% vs 15.3%）。

研究者说

该回顾性比较研究发现，对于复发性DLBCL患者，CR期间接受auto-HCT治疗的生存预后优于接受CAR-T细胞治疗，表现为更低的复发率、更长的PFS和更高的OS。

尽管CAR-T细胞治疗在CR患者中显示出可行性和高活性，但auto-HCT在晚期复发（超过12个月）患者中应继续作为标准治疗。对于初治难治性疾病或早期复发的患者，应采取措施改善CAR-T细胞治疗可及性，并缩短CAR-T细胞治疗的时机。对于通过桥接治疗达到CR的患者，auto-HCT可以作为一个合理的治疗选择，而CAR-T细胞治疗则作为auto-HCT失败后的备选治疗手段。

参考文献

Shadman M, Ahn K W, Kaur M, et al. Autologous transplant vs. CAR-T therapy in patients with DLBCL treated while in complete remission[J]. Blood Cancer Journal, 2024, 14(1): 108.

责任编辑：肿瘤资讯-Grace
排版编辑：肿瘤资讯-Grace

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