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贝林妥欧单抗作为桥接治疗在化疗不耐受B-ALL儿童患者中的安全性和有效性:多中心回顾性分析

2024年05月04日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

第29届欧洲血液学会(EHA)年会于2024年6月13日-16日在西班牙马德里隆重举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议,EHA年会涵盖了血液学相关的最新科学和临床研究成果。贝林妥欧单抗是一种同时靶向CD3和CD19的双特异性抗体,能激活内源性T细胞杀伤B系肿瘤细胞。在本次EHA大会召开期间,来自山东大学齐鲁医院的Xiuli Ju等人报告了一项题为“SAFETY AND EFFICACY OF BLINATUMOMAB AS BRIDGING THERAPY IN PEDIATRIC B-ALL PATIENTS WITH CHEMOTHERAPY INTOLERANCE: A MULTICENTER RETROSPECTIVE ANALYSIS”的研究(摘要号:P1751)。【肿瘤资讯】特作整理,以供学习。

研究背景

急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者的治疗已通过联合细胞毒性化疗取得了进展,治愈率很高,但代价是产生了严重威胁生命的毒性。有相当一部分患者因毒性而无法继续方案规定的疗程,疗效大打折扣,而原有合并症患者的疗效也因毒性而大打折扣。贝林妥欧单抗(Blina)是一种CD3/CD19靶向的双特异性T细胞衔接器,在复发情况下更有效,毒性更低。由于Blina会导致B细胞耗竭,因此在化疗引起的严重毒性期间使用Blina的安全性尚不明确。

研究目的

评估贝林妥欧单抗作为一线强化化疗的减毒替代疗法,对化疗不耐受的B-ALL儿童患者是否有效。

研究方法

收集了2021年10月至2024年2月间10个儿童血液学/肿瘤学医疗中心接受Blina治疗的35例B-ALL患者的临床数据。Blina作为化疗不耐受患者进一步治疗的桥接治疗。

研究结果

在35例患者中,19例为男性,16例为女性。其中34例患者因化疗相关毒性过强而接受了Blina治疗,1例患者因潜在的唐氏综合征而接受了Blina治疗。毒性主要发生在诱导治疗期间(33例),也有发生在再次诱导治疗期间(2例)。发生了19起不良事件,主要为严重感染,包括5起败血症、9起重症肺炎、4起侵袭性真菌感染、2起腹腔感染、1起皮肤黏膜感染和1起颅内感染。其他不良事件包括5起重症胰腺炎、3起胃肠道出血、2起中枢神经系统血栓形成、1起骨髓衰竭和1 起回肠炎。有3例患者对天冬酰胺酶过敏,因此没有使用该药物。

化疗中位生存时间为(46.71±12.70)天。8例患者接受了为期28天的单周期Blina,27例患者接受了为期14天的单周期Blina。35例中有28例在诱导治疗后接受了Blina治疗,7例在中期/巩固治疗后接受了Blina治疗。

所有患者对Blina的耐受性良好,大多数病患者(18/27,67%)出现了 G1/2级毒性事件,没有出现G4/5级毒性事件。不良反应包括13例细胞因子释放综合征(G3,2例)、6例感染(G3,4例)、2例G1丙氨酸氨基转移酶升高、1例G3神经毒性、2例G2高甘油三酯血症、1例G1呕吐和2例G3胰腺炎。不过,所有不良反应都得到了很好的控制,没有发生中毒死亡。

在Blina的疗效方面,Blina治疗前MRD阳性的15例患者在治疗周期结束时全部缓解,其余20例患者MRD仍为阴性。在Blina治疗前融合基因阳性的5例患者中,Blina治疗后全部转为阴性。经过Blina治疗后,所有35例患者都实现了过渡到进一步治疗的目标,毒性事件也得到了缓解。中位随访时间为10个月,其中1例患者在对Blina治疗产生初步缓解后复发,其他患者为伴MRD阴性的完全缓解(CR)。这些患者的1年无事件生存(EFS)率和总生存(OS)率分别为97%和100%。

研究结论

贝林妥欧单抗用于化疗不耐受的B-ALL儿童患者的一线治疗安全有效。

参考文献

EHA Library. Ju X. 06/13/2024; 419838; P1751

责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-王佳媛
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评论
2024年06月18日
尤美芹
响水县人民医院 | 肿瘤内科
内容非常好值得学习分享
2024年06月18日
孙泽辉
唐山市第三医院 | 肿瘤外科
贝林妥欧单抗,多中心回顾分析
2024年06月18日
刘敏
濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科
贝林妥欧单抗(Blina)是一种CD3/CD19靶向的双特异性T细胞衔接器,在复发情况下更有效,毒性更低