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贝林妥欧单抗在法国成人和儿童急性淋巴细胞白血病患者中的实际应用：ATHENA研究的结果

2024年05月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第29届欧洲血液学会（EHA）年会于2024年6月13日-16日在西班牙马德里隆重举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议，EHA年会涵盖了血液学相关的最新科学和临床研究成果。贝林妥欧单抗是一种同时靶向CD3和CD19的双特异性抗体，能激活内源性T细胞杀伤B系肿瘤细胞。在本次EHA大会召开期间，来自法国尼斯医疗中心的Thomas Cluzeau等人报告了一项题为“REAL-WORLD UTILIZATION OF BLINATUMOMAB IN ADULT AND PEDIATRIC PATIENTS WITH ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA IN FRANCE: RESULTS FROM THE ATHENA STUDY”的研究（摘要号：P424）。【肿瘤资讯】特作整理，以供学习。

研究背景

在过去二十年中，通过结合微小残留病（MRD）和基于肿瘤遗传学的风险分层、化疗优化以及最近加入的各种免疫疗法药物，B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的预后得到了改善。贝林妥欧单抗是一种CD19/CD3双特异性T细胞衔接器（BiTE），在成人和儿童ALL患者治疗中均显示出良好疗效。

研究目的

ATHENA回顾性研究旨在描述2019年至2022年期间在法国接受贝林妥欧单抗治疗的儿童和成人患者的临床特征，并描述贝林妥欧单抗暴露后的治疗路径。

研究方法

这项全国性研究使用了法国国家医院出院（PMSI）数据库，该数据库收集了法国所有公立和私立医院的报销数据，因此提供了全面的个人水平数据。在2019年至2022年期间首次接受贝林妥欧单抗治疗（指标日期）的患者被纳入其中，并从指标日期到随访期结束（2022年12月31日）、院内死亡或失随进行随访。对患者特征和贝林妥欧单抗的使用情况进行了描述。通过K聚类时间序列分析（TAK®）这种人工智能方法分析了治疗序列的时间性，并根据序列的相似性将队列划分为若干组。

研究结果

共纳入734例患者，其中575 例（78%）为成人患者，159 例（22%）为儿童患者，平均年龄（±标准差）分别为48.9岁（±18.0岁）和8.5岁（±5.0岁）。超过一半（53.3%）的患者为男性（成人52.5%，儿童56.0%）。从诊断到开始使用贝林妥欧单抗的中位时间为：成人 4.0（1.5~16.2）个月，儿童 6.4（2.0~29.8）个月。39例患者（5.3%）既往接受过造血干细胞移植（HSCT）。187例（25.5%）患者发生院内死亡，其中成人167例（29.4%），儿童20例（12.6%）；39例（5.3%）患者失随：成人27例（4.7%），儿童12例（7.6%）。

共有313例（42.6%）患者在接受贝林妥欧单抗治疗后进行了HSCT，其中230例（40.0%）为成人，83例（52.2%）为儿童。近三分之一（31.0%）的成人和一半（49.0%）的儿童在准备HSCT时使用了贝林妥欧单抗（第1组）。大部分（45.0%）的成人接受了贝林妥欧单抗重复周期治疗（第2组）。由于随访时间较短，20.0%的成人和17.0%的儿童无法对治疗进行有效分组（第4组）。

总体而言，8.6%的患者（46例成人和17例儿童）同时接受了CAR-T细胞和贝林妥欧单抗治疗：其中1.4%的患者（5例成人和5例儿童）在接受贝林妥欧单抗治疗前接受了CAR-T细胞治疗，7.2%的患者（41例成人和12例儿童）在接受贝林妥欧单抗治疗后接受了CAR-T细胞治疗。

研究结论

本研究对基于贝林妥欧单抗的成人和儿童ALL治疗策略进行了全国范围的评估。虽然贝林妥欧单抗可作为HSCT的桥接治疗，尤其是在儿童患者中，但本分析显示，相当一部分患者在未接受HSCT的情况下接受了重复周期的贝林妥欧单抗治疗。

参考文献

EHA Library. Cluzeau T. 06/13/2024; 420488; P424

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-王佳媛

2024年06月17日

陈清

衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科

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2024年06月17日

刘喜勇

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2024年06月17日

杨蔷

溧阳市中医医院 | 肿瘤科

本研究对基于贝林妥欧单抗的成人和儿童ALL治疗策略进行了全国范围的评估