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【2024 ASCO】NARLAL2:局部晚期NSCLC采用异质性FDG引导的剂量递增的总生存期探索

06月05日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

备受瞩目的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会盛大开幕,肺癌研究领域的创新成果繁星璀璨,吸引了业界的广泛关注。一项3期NARLAL2国际试验,探索了在局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)患者中,通过异质性FDG引导的剂量递增放射治疗方案相比于传统剂量方案,是否能改善总生存期(OS)。研究还关注这种剂量递增治疗的安全性,特别是在保护风险器官方面的剂量控制。

背景:

局部晚期非小细胞肺癌患者目前的标准治疗是同步放化疗后,度伐利尤单抗巩固治疗,但即便如此生存率和局部控制效果仍然较差。自RTOG0617剂量递增试验出现意外结果后,剂量递增治疗的可行性引发了担忧。因此,有必要采用一种新方法来增加肿瘤的剂量。一种可能的方法是利用立体定向放射治疗(SBRT)的不均匀剂量分布原则,这种方法在早期肺癌中已显示出优异的局部控制效果。

国际多中心的NARLAL2试验采用了一种新的放射治疗方法,试验将局部晚期非小细胞肺癌患者随机分至标准剂量66 Gy/33次分次治疗或异质性FDG-PET引导的剂量递增治疗(GTV-tumorPET目标剂量95 Gy/33次,GTV-nodePET目标剂量74 Gy/33次),同时严格控制对风险器官的剂量。本文汇报了1年的总生存期数据。

方法:

研究从7 个机构纳入年龄≥18 岁的 LA_NSCLC 患者。入组标准包括 ECOG PS 0-1、组织学或细胞学确诊的 NSCLC IIB-IIIB 期、签署知情同意书以及临床可接受的常规 66 Gy/ 33 F 放疗计划。患者按1:1比例随机分配到两个治疗组,按中心和病理类型分层。为确保两个治疗组内肺毒性一致,研究在随机分配前为每位患者制定了两个放疗计划(每个治疗组一个),以匹配平均肺剂量和肺V20Gy。随访计划:放疗期间每周一次,之后2年每3个月一次,再之后3年每6个月一次。随访时进行CT扫描和毒性评分。所有中期分析均未发现需要干预的毒性和OS问题。试验的主要终点是从随机分组到局部区域失败的时间。次要终点包括OS、急性和迟发性毒性。样本量计算要求 350 名患者参与研究。 2023 年 3 月完成了预定数量的患者招募。该试验已在 ClinicalTrials.gov 注册(NCT02354274)。

结果:

从 2015 年 1 月到 2023 年 3 月,350 例患者进行了随机入组,标准组和升级组分别有 177 例和 173例患者。两组在年龄、性别、分期和 PS 方面均衡。标准组和剂量递增组的GTV-tumor剂量中位数分别为66.5 Gy(66.2至67.1)和88.1 Gy(84.9至90.4)。标准组和剂量递增组的中位 OS 分别为 35.8 个月和 51.6 个月(p = 0.36)。中位随访时间为50.8月(逆 Kaplan-Meier)。

结论:

在NARLAL2试验中,剂量递增治疗对总生存期的探索是安全的。


参考文献

Overall survival following heterogeneous FDG-guided dose-escalation for locally advanced NSCLC in the international phase III NARLAL2 trial. 2024 ASCO abstr
LBA8069.

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Yuno


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评论
06月08日
邓勇
连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科
谢谢分享,学习到了
06月05日
王琼
株洲市第二医院 | 呼吸内科
在NARLAL2试验中,剂量递增治疗对总生存期的探索是安全的。