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【2024 ASCO】Code BreaK 101结果进一步支持开展3期CodeBreaK 202研究

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。既往研究显示，含铂双药联合sotorasib可显著提高抗肿瘤活性并可克服 KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）耐药性。会议期间，研究者公布了Ib期Code BreaK101研究结果。

方法：

KRAS G12C突变晚期NSCLC患者接受sotorasib（960mg，QD）＋卡铂（AUC5，IV，Q3W）和培美曲塞（500mg/m2，IV，Q3W）治疗，至多4个周期，序贯sotorasib＋培美曲塞维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究分析了联合治疗方案在局部晚期/转移性患者一线、二线及以上治疗（1L 和 2L+）中的疗效。主要终点是安全性/耐受性。次要终点是客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、研究者按RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果：

截至2023年12月1日，58例患者接受了sotorasib＋卡铂/培美曲塞治疗，中位年龄为65.5岁，45%患者为男性，ECOG PS评分0、1患者分别占比38%、62%。分别有37例（64%）、21例（36%）患者接受一线治疗或二线及以上治疗。在二线及以上治疗（2L+）队列，86%（18/21）的患者曾接受过PD-1/ PD-L1治疗。54例（93%）患者发生治疗相关不良事件（TRAE），30例（52%）患者为3-4级TRAE，1例（2%）患者死亡（表）。在一线治疗队列（1L），ORR为 65%，DCR为100%，中位DOR为9.个月，中位 PFS为10.8个月。PD-L1 <1% 亚组（n=19）患者的中位 PFS为11.9个月。2L+队列的ORR为42% （95% CI, 20.3–66.5），DCR 为 84%，中位DOR未达到，中位PFS为8.3个月。OS数据仍不成熟。

结论：

CodeBreaK101中期分析显示，Sotorasib联合含铂双药化疗可产生强效持久的疗效，安全性可控，研究结果支持进一步开展3 期CodeBreaK202试验。临床试验信息：NCT04185883。

参考文献

Sotorasib plus carboplatin and pemetrexed in KRAS G12C advanced NSCLC: Updated analysis from the international CodeBreaK 101 trial.. 2024 ASCO abstr.8512

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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