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【2024 ASCO 】SGNB6A-001更新：sigvotatug vedotin联合IO用于晚期肺癌的初步疗效

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年ASCO年会于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。ASCO大会期间，一项研究探索了ADC+IO联合疗法在NSCLC患者中的疗效，以及提高患者生活质量方面的潜力。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

背景：

IB6是一种肿瘤相关膜蛋白，在发病机制和侵袭性中起重要作用，其表达与不良预后相关。Sigvotatug vedotin (SV)，以前称为 SGN-B6A，是一种靶向 IB6 的 ADC，在 1 期研究 SGNB6A-001 (NCT04389632) (Hollebecque 2023) 中对 NSCLC 表现出具有令人鼓舞的活性。本文报告了 SV 在 NSCLC 中的最新疗效和安全性。

方法：

SGNB6A-001 是一项开放标签、多中心、1 期研究，评估 SV 在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学 (PK) 和抗肿瘤活性 (cORR、DOR 和 PFS 和OS)。在剂量递增期间探索了多剂量方案 (A 部分)。剂量扩展（B 部分）正在针对包括 NSCLC 在内的各种肿瘤的选定方案进行。C 部分和 D 部分将评估 SV 与帕博利珠单抗联合治疗 NSCLC 和 HNSCC 的效果。符合条件的患者没有治疗选择（A 部分）或已接受过铂类和抗 PD-(L)1 治疗（除非有禁忌症）（B 部分），并在 21 天周期的 D1 和 D8（2Q3W；1.2/1.25 mg/kg 总体重 [TBW]）或 28 天周期的 D1 和 D15（2Q4W；1.5 mg/kg TBW，1.8 mg/kg 调整后理想体重 [AiBW]）接受 SV 扩展方案治疗。

结果：

截至 2023 年 12 月 1 日，306 例患者接受了 SV 治疗。113 例 NSCLC 患者接受了 A 部分和 B 部分的扩展方案。所有 NSCLC 患者的 cORR 为 19.5%，非鳞状（nsq）/紫杉烷初治 NSCLC 患者的 cORR 为 32.5%。在 NSCLC 患者中，TEAE、≥G3 TEAE、SAE 和导致停药的 TEAE 发生率分别为 98.2%、46.0%、33.6% 和 13.3%，并且在所有接受治疗的患者中均一致。NSCLC 患者最常见的 ≥3级TEAE 是呼吸困难 (9.7%)、疲劳 (7.1%) 和中性粒细胞减少症 (5.3%)。一例 NSCLC 患者发生治疗相关死亡（肺炎）。

结论：

SV 在 NSCLC 患者中继续显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。1.8 mg/kg AiBW 2Q4W 的数据支持启动3期研究。临床试验信息：NCT04389632。

参考文献

Efficacy and safety of sigvotatug vedotin, an investigational ADC, in NSCLC: Updated phase 1 results (SGNB6A-001).. 2024 ASCO abstr.8521.

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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