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【2024 ASCO】Amivantamab＋lazertinib治疗伴CNS EGFR突变晚期NSCLC初步疗效

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。会上众多研究结果发布、精彩纷呈，本文介绍了一项评估埃万妥单抗和拉泽替尼在治疗携带EGFR突变且伴有中枢神经系统（CNS）疾病的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

背景：

携带EGFR突变的肺癌（EGFR+LC）患者，若出现活跃的脑转移（BrM）或脑膜疾病（LM），通常会被排除在临床试验之外。尽管奥希替尼可以控制中枢神经系统疾病，但超过50%的携带EGFR突变的肺癌患者仍涉及脑部（BrM）或脑膜（LM）。埃万妥单抗和拉泽替尼在治疗因奥希替尼和/或铂类药物化疗后疾病进展的患者中显示出了系统性活性。本试验评估了在CNS转移进展情况下埃万妥单抗 +拉泽替尼的疗效。

方法：

我们在两个队列中评估了埃万妥单抗和拉泽替尼：1）进展性或新发BrM；2）LM。所有患者均携带EGFR外显子19缺失/L858R/非典型突变，并接受过奥希替尼治疗。携带EGFR外显子20插入（ex20ins）的患者接受过化疗。每个队列拟招募20例患者，识别出客观缓解率（ORR）为0.05与0.25之间显著的差异。阳性CSF评估（细胞学或循环肿瘤细胞（CTC）+/- BrM将患者分配至LM队列。患者接受标准剂量的埃万妥单抗和和每日240mg拉泽替尼治疗。共同主要终点为系统ORR（根据RECIST v1.1）和CNS ORR（根据RANO-BM或LM）。配对的治疗前肿瘤、血液和CSF样本进行了靶向DNA测序和游离RNA（cfRNA）测序。

结果：

BrM队列纳入20例患者，LM队列22例。中位年龄55岁（范围31-80），69%为女性。40%携带L858R（n=17），40%为19del（n=17），12%为ex20 ins（n=5），8%为非经典EGFR突变（n=3）。中位治疗线数2（1-7）。除ex20ins患者外，所有患者均接受过奥希替尼治疗，55%接受过化疗。

有效性数据：14例LM患者（64%）CSF中CTC数量减少，7例（32%）神经症状改善。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）（≥30%的总体人群）包括皮疹（71%）、输液相关反应（59%）、甲沟炎（43%）、疲劳（40%）、水肿（40%）、黏膜炎（33%）和恶心（33%）。最常见的（≥5%）3级以上TRAEs为输液相关反应（7%）、血栓栓塞性事件（5%）、AST/ALT升高（5%）和皮疹（5%）。三例患者（7%）因TRAEs中止治疗。

结论：

埃万妥单抗联合拉泽替尼在EGFR突变肺癌并有活跃CNS疾病患者中显示出较好的活性。

参考文献

A phase 2 study of amivantamab plus lazertinib in patients with EGFR-mutant lung cancer and active central nervous system disease.. 2024 ASCO abstr.8517.

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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