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2024 ASCO｜Batiraxcept联合紫杉醇在AXL高表达PROC中取得获益，AXLerate-OC/GOG-3059/ENGOT OV-66研究公布

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴，来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂，分享最新的研究成果和临床进展。在妇科肿瘤Clinical Science Symposium专场中，Katherine Cynthia Fuh教授及其团队带来的“AXLerate-OC/GOG-3059/ENGOT OV-66: 一项III期、随机、双盲、安慰剂/紫杉醇对照研究的结果，探索Batiraxcept（AVB-S6-500）与紫杉醇联合用于治疗铂耐药复发性卵巢癌（PROC）”引人关注（摘要号LBA5515）。现摘要公布之际，【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理，分享给广大读者。

研究背景

Batiraxcept是一种Fc融合蛋白，其对激活配体GAS6的亲和力比野生型AXL高出200倍。Batiraxcept能够与GAS6结合，并抑制GAS6与AXL的相互作用。1b期研究证明了Batiraxcept与紫杉醇联合使用的安全性。

研究方法

这是一项全球性、安慰剂对照、双盲的III期试验（ClinicalTrials.gov：NCT04729608）。PROC患者随机1:1分配，接受每两周一次静脉注射Batiraxcept（第1天，每28天的第15天）联合每周一次静脉注射紫杉醇（第1天，每28天的第8天和第15天），或安慰剂联合紫杉醇治疗，直至疾病进展。主要终点是由研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）。随机化过程根据以下因素进行分层：铂类化疗后至复发的时间间隔（<3个月，3至6个月）、患者之前的治疗线数（1至2线，3至4线）、以及患者既往贝伐珠单抗使用情况（是，否）；探索性终点包括客观反应率（ORR）、反应持续时间、生活质量（Qol）、临床获益率以及药代动力学和药效学特性。

研究结果

共有366名参与者被随机分配，分析基于意向治疗（ITT）进行。有183名参与者之前使用过贝伐珠单抗，177名未使用过。Batiraxcept+紫杉醇组的中位无进展生存期（mPFS）为5.13个月，对照紫杉醇组为5.49个月，风险比（HR）为1.29（CI，1.01至1.64；p=0.98）。Batiraxcept+紫杉醇的中位总生存期（mOS）为14.29个月，对照紫杉醇组为14.39个月，HR为1.06（CI 0.77至1.46；p=0.64）。根据RECIST 1.1标准，两组的ORR相似：Batiraxcept+紫杉醇组为25.1%，对照紫杉醇组为26.2%。对304个可评估肿瘤的探索性分析发现，有61个（20%）肿瘤通过免疫组化（IHC）检测显示AXL高表达。在肿瘤AXL高表达的参与者中，Batiraxcept+紫杉醇组的中位PFS为5.78个月，对照紫杉醇组为3.71个月，HR为0.55（CI，0.31至0.98；p=0.042）。对于AXL高表达肿瘤，Batiraxcept+紫杉醇组的中位OS为17.8个月，紫杉醇组为8.11个月，HR为0.32（CI，0.14至0.73；p=0.006）。

研究结论

Batiraxcept加入紫杉醇并未改善PFS或OS。然而，在AXL高表达肿瘤中，接受Batiraxcept联合紫杉醇治疗的参与者相比单独使用紫杉醇，PFS和OS更高。临床试验信息：NCT04729608。

参考文献

Katherine Cynthia Fuh,et al. AXLerate-OC/GOG-3059/ENGOT OV-66: Results of a phase 3, randomized, double-blind, placebo/paclitaxel-controlled study of batiraxcept (AVB-S6-500) in combination with paclitaxel in patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer.2024 ASCO,abstract LBA5515.

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责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie