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2024 ASCO 中国之声|荣膺 LBA!袁光文教授团队携SCORES研究亮相,苏维西塔单抗联合化疗治疗PROC取得可喜结果

06月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴,来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂,分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中,今年,来自我国中国医学科学院肿瘤医院吴令英、教授团队牵头开展、由袁光文教授汇报的SCORES 研究成功入选 Late-breaking news(LBA),在国际舞台上唱响了中国之声(摘要号LBA5516),引起了广泛关注。现摘要公布之际,【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理,分享给广大读者。

吴令英
主任医师,教授,博士生导师

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院妇瘤科主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会主任委员
中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会主任委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会副主任委员
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会副主任委员
中华医学会妇科肿瘤学分会常委
中华医学会北京分会妇科肿瘤专委会副主任委员
中国妇幼保健协会常务理事等
《中华妇产科杂志》《中华放射肿瘤杂志》《Cancer Biology & Medicine》《Oncology and Translational Medicine》等杂志编委
擅长卵巢癌|宫颈癌及子宫内膜癌等妇科肿瘤的手术、化疗、靶向治疗等综合治疗;主持国家级及多项国内外多中心妇科肿瘤药物临床研究。

袁光文
教授、主任医师、硕士生导师

国家癌症中心 中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科
主任医师硕士生导师
中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专委会委员
国家癌症中心宫颈癌质控专业委员会委员兼秘书
中国老年学与老年医学学会妇科分会委员
世界内镜医师协会妇科协会理事
世界内镜医师协会内镜临床诊疗质量评价专家委员会委员
中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会秘书
中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会青委会常委
中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会妇科肿瘤学组委员
北京中西医结合学会妇产科专业委员会委员 
北京抗癌协会早癌筛查专委会青年委员
北京医学会妇科肿瘤分会青年委员

研究背景

苏维西塔单抗是一种新型的重组人源化抗VEGF兔单克隆抗体。在先前的P1b研究中,苏维西塔单抗在与化疗联合治疗铂类耐药卵巢癌(PROC)时展现出了良好的安全性和疗效信号。SCORES是首个随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在确认苏维西塔单抗与化疗联合治疗PROC的疗效,无论先前是否接受过抗血管生成剂或PARP抑制剂。

研究方法

符合条件的患者在铂类治疗期间或在≥4个周期的铂类治疗后6个月内出现疾病进展,且至少出现一处可测量病灶。研究者选择化疗(CT)方案(每周紫杉醇80 mg/m2 第1、8、15、22天,每4周一次;脂质体阿霉素40 mg/m2 第1天,每4周一次;或托泊替康4 mg/m2 第1、8、15天,每4周一次)后,患者被随机分配(2:1)至接受苏维西塔单抗(1.5 mg/kg,每2周一次)或安慰剂联合化疗方案,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是由盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点是总生存期(OS)。

研究结果

从2021年6月至2023年6月,中国共有421名患者入组。截至主要疗效分析的数据截止日期(2023年12月8日),苏维西塔单抗组发生了197次PFS事件(70.1%),安慰剂组发生了111次PFS事件(79.3%),中位随访时间分别为14.36个月和14.26个月。BIRC评估的中位PFS在苏维西塔单抗组为5.49个月,安慰剂组为2.73个月(风险比[HR] 0.46,p<0.0001)。OS数据尚未成熟。苏维西塔单抗组和安慰剂组分别有42.7%和50.7%的患者死亡,存在OS获益趋势:中位OS分别为16.07个月与14.88个月,HR 0.79,p=0.1244。疗效结果总结如下。所有患者在苏维西塔单抗组中都出现了治疗中出现的不良事件(TRAEs),最常见的是中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降和血小板计数下降。未发生与苏维西塔单抗相关的5级TEAE。

研究结论

据我们所知,这是首个双盲III期研究,证明了抗血管生成剂在PROC患者中的有希望的抗肿瘤活性。在单药化疗中加入苏维西塔单抗观察到PFS、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)的改善,且未发现新的安全问题。

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临床试验信息:NCT04908787

参考文献

Guangwen Yuan,et al. A phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer (SCORES). 2024 ASCO.Abstract LBA5516.Rapid Oral Abstract Session.

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责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie



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06月03日
高阳阳
河北医科大学第四医院 | 放疗科
认真学习不断进步
06月03日
邓志福
清远市中医院 | 外科
认真学习不断进步
06月02日
邓志福
清远市中医院 | 外科
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