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王思愚教授Gasto团队多项研究成果在2024 ASCO年会上大放异彩！

05月30日

来源：王思愚教授团队

整理：肿瘤资讯

广东省胸部肿瘤防治研究会（GASTO）该研究会成立10年来，已陆续推动一百多个临床研究立项，近两年更是硕果累累，多个高质量优秀临床研究成果获奖。不但如此，GASTO成立的10年还见证并亲历了肺癌、食管癌等胸部肿瘤诊疗模式的发展进步。

研究一：可切除EGFR突变II-IIIA期非小细胞肺癌辅助化疗后埃克替尼辅助治疗12个月或6个月 vs 观察(ICTAN, GASTO1002)：一项随机3期试验

摘要号：8004

本试验探索在EGFR突变的II-IIIA期NSCLC患者中，与观察相比，辅助化疗后使用埃克替尼是否能改善临床结局。251例患者按1:1:1的比例分配，接受埃克替尼（125mg，每日三次）治疗12个月、6个月或观察。主要终点是意向治疗人群的无病生存期（DFS）。

在中位随访61.4个月后，与观察相比，6个月埃克替尼治疗显著改善DFS（HR：0.41，P=0.000025）和总生存期（OS，HR：0.56；P=0.041）。与观察相比，12个月埃克替尼辅助治疗也显著改善了DFS（HR：0.40；P=0.000014）和OS（HR：0.55；P=0.035）。与6个月埃克替尼治疗相比，12个月埃克替尼治疗没有改善DFS（HR：0.97；P=0.89）和OS（HR：1.00；P=0.99）。12个月组的中位DFS为61.8个月，6个月组为63.2个月，而观察组为23.7个月。12个月组、6个月组和观察组的5年DFS和OS分别为51.3%、50.1%和24.8%；74.5%、74.0%和65.1%。12个月组、6个月组和观察组的3级或更高级别不良事件发生率分别为8.3%、5.9%和2.4%。

与观察相比，12个月和6个月的辅助埃克替尼治疗为完全切除的EGFR突变II-IIIA期NSCLC患者提供了显著的DFS和OS获益，且安全可控。而与6个月相比，12个月的埃克替尼治疗没有额外获益。

研究二：一项评估局部晚期非小细胞肺癌新辅助化疗+纳武利尤单抗和同步放化疗后纳武利尤单抗巩固治疗的II期随机试验(GASTO-1091)

摘要号：8008

纳武利尤单抗新辅助或围手术期用药与可切除NSCLC的临床结局改善相关，而对于不可切除的III期NSCLC患者，纳武利尤单抗新辅助治疗与巩固治疗的疗效和安全性仍待探讨。

本研究纳入18~75岁，ECOG 0或1分的不可切除IIIA-C期NSCLC患者。新辅助治疗包括多西他赛、顺铂和纳武利尤单抗（每3周360mg，共2个周期），随后进行低分割同步放化疗（hypo-CCRT）。hypo-CCRT后无疾病进展或G2+肺炎的患者被随机分配接受纳武利尤单抗治疗（每3周360 mg，最长12个月）或接受观察。主要终点是随机分组后的无进展生存期（PFS）。

264例患者接受新辅助治疗，242例患者接受hypo-CCRT治疗，172例患者被随机分配为hypo-CCRT治疗后的纳武利尤单抗巩固组治疗（n=86）或观察组（n=86）。中位随访时间为22.8个月。与观察组相比，纳武利尤单抗巩固组的PFS明显更长（中位未达vs.12.2个月；HR 0.49，p=0.002）。巩固组的12个月和18个月PFS率分别为72.6%和64.8%，而观察组为52.5%和42.3%。在新辅助治疗和hypo-CCRT治疗期间，14.0%的患者发生3-4级非血液学不良事件。随机分组后，巩固治疗组有7.0%发生3-5级不良事件，观察组4.6%发生3-5级不良事件。

对于不可切除的III期NSCLC患者，新辅助化疗+纳武利尤单抗和同步放化疗后的纳武利尤单抗巩固治疗显示出有效性和耐受性。

研究三：移动健康支持综合干预模型（ClMmH）改善食管癌患者食管切除术后的体能：前瞻性随机对照试验（GASTO-1068）

摘要号：1634

食管癌（EC）食管切除术后显著影响患者的生活质量（QOL），营养不良、身体活动减少和心理困扰是常见问题。初步研究表明，CIMmH对EC患者改善QOL和体能是安全、可行和有效的。这项RCT评估了CIMmH在促进EC患者术后恢复方面的有效性（ChiCTR2000041007）。

接受改良McKeown食管切除术的EC患者被随机分配到干预组，接受CIMmH方案（营养、运动、心理支持），或对照组接受标准术后护理。结果在基线、术后1个月和3个月进行评估。关键指标包括肌肉减少症（通过CT扫描的骨骼肌指数和腰大肌厚度评估）、生存质量（EORTC-QLQ-C30和EORTC-QLQ-QES-18）、体能（六分钟步行距离，SMWD）和营养状况（体重）。

80例患者被纳入研究（每组40例）。76例患者在1个月时完成了随访评估，69例在3个月时完成。在1个月时，干预组与对照组相比，SMWD显著增加（P=0.020），但在3个月时未观察到差异（P=0.835）。干预组骨骼肌指数在3个月时也显著增加（P=0.039），同时30秒手臂弯曲测试和咳嗽症状缓解也有显著改善（分别为P=0.027和P=0.045）。两组间在QOL得分或体重方面均无显著差异。

CIMmH显著提高了EC患者食管切除术后的短期体能，表明有必要进一步完善和优化干预措施，以最大化其长期有效性和对QOL的影响。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-JK