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【2024 ASCO】EV-202研究揭示Nectin-4靶向ADC药物Enfortumab vedotin在TNBC中的抗癌潜力

05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:ASCO官网

2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。丹娜法伯癌症研究所Antonio Giordano教授将在转移性乳腺癌口头报告专场中,介绍EV-202研究中Enfortumab vedotin在TNBC和HR+/HER2-乳腺癌队列中的疗效和安全性结局。【肿瘤资讯】对摘要内容进行整理,以飨读者。

摘要号:1005
 
中文标题:EV-202研究中,TNBC和HR+/HER2-乳腺癌队列中Enfortumab vedotin (EV)的应用
 
英文标题:Enfortumab vedotin (EV) in triple-negative breast cancer (TNBC) and HR+/HER2- breast cancer (BC) cohorts of EV-202
 
讲者: Antonio Giordano, MD, PhD | Dana-Farber Cancer Institute

研究背景

Enfortumab vedotin (EV) 是一种靶向Nectin-4 的抗体偶联药物,已获批用于尿路上皮癌。Nectin-4在包括乳腺癌(BC)在内的多种实体瘤中表达。在EV-202(NCT04225117)研究中,对三阴性乳腺癌(TNBC)和激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌(HR+/HER2- BC)进行了EV单药治疗的评估。

研究方法

在这项开放标签、多队列、2期试验中,纳入符合条件的局部晚期或转移性 (la/m) 实体瘤患者、患者有可测量病灶且ECOG PS 0-1。在乳腺癌队列中,患者之前接受过紫杉醇或蒽环类药物治疗,至少接受过一种标准细胞毒性方案和≤2线(L)的细胞毒性治疗用于局部晚期乳腺癌(la/mBC),以及之前接受过PD-1/L1抑制剂(TNBC)或内分泌治疗(HR+/HER2- BC)联合CDK4/6抑制剂。Nectin-4的表达不是必需的,但会进行回顾性评估。

患者在每个28天周期的第1、8和15天接受EV 1.25 mg/kg静脉给药,直至符合停药标准(例如,疾病进展、不可接受的毒性)。主要终点为确认的客观缓解率 (ORR);需要40例可评价患者中的≥10例 (TNBC) 或≥12例 (HR +/HER2-BC) 缓解者以表明具有潜在的抗肿瘤活性。次要终点为缓解持续时间 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和安全性/耐受性。研究者根据RECIST v1.1评估抗肿瘤活性。

研究结果

TNBC队列

截至2023年3月3日,在TNBC队列中,42例女性患者接受了EV治疗(中位随访时间,11.8个月)。中位年龄为53岁,64%的患者至少接受过2线系统性治疗用于转移性乳腺癌,33%的患者之前接受过戈沙妥珠单抗治疗。ORR为19.0%。

> 1例患者发生的≥3级治疗相关不良事件 (TRAE) 为中性粒细胞计数降低 (n = 3,7%)、白细胞计数降低 (n = 2,5%) 和天冬氨酸转氨酶升高 (n = 2,5%)。选定的特别关注的 TRAEs 为皮肤反应 (n = 25,60%)、周围神经病变 (n = 11,26%) 和高血糖症 (n = 2,5%)。

HR+/HER2-BC队列

在HR+/HER2-BC队列(中位年龄57.0岁)中,截至2022年12月03日,45例女性患者接受了EV治疗(中位随访时间11.2个月)。大多数 (73%) 转移性 BC 的全身治疗≥3L。ORR 为15.6%。

> 1例患者发生的≥3级 TRAEs 为斑丘疹 (n = 7,16%)、瘙痒和天门冬氨酸氨基转移酶升高(均为n = 3,7%)以及腹痛和红斑(均为n = 2,4%)。选定的特别关注的 TRAEs 为皮肤反应 (n = 28,62%)、周围神经病变 (n = 12,27%) 和高血糖症 (n = 5,11%)。表中列出了两个队列的其他疗效数据。

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研究结论

EV在大量预治疗的 TNBC 中显示出抗肿瘤活性。两个队列的安全性均可管理,且与既往报告一致。

临床试验信息:NCT04225117。

参考文献

Antonio Giordano, Enfortumab vedotin (EV) in triple-negative breast cancer (TNBC) and HR+/HER2- breast cancer (BC) cohorts of EV-202. 2024 ASCO abstract 1005.

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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评论
05月29日
许卓华
柳州市工人医院 | 肿瘤内科
好好学习
05月28日
洪永贵
安阳市肿瘤医院 | 内科
ADC药物仍是一个热点
05月28日
郑小丽
焦作市第二人民医院 | 放射治疗科
多多关注,好好学习