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【2024EBMT】人源化CD19 CAR-T与贝林妥欧单抗治疗复发/难治性B-ALL患者的安全性和疗效比较

2024年05月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第50届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会已于2024年4月14-17日在英国格拉斯哥举行。作为久负盛例的国际造血干细胞移植领域盛会，EBMT汇集全球专家学者，聚焦学术前沿热点，引领临床实践革新，不断推动学科高水平创新与发展。本届EBMT年会期间，来自中国的Kexin Wang教授团队报道了一项题为“SAFETY AND EFFICACY COMPARISON OF HUMANIZED CD19 CAR-T VERSUS 贝林妥欧单抗 THERAPY FOR RELAPSED/REFRACTORY B-ALL PATIENTS”的研究（摘要号：A070 ）。【肿瘤资讯】特作整理，以供学习。

研究背景

靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CART19）和贝林妥欧单抗是治疗复发/难治性（R/R）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的两大新型免疫疗法。然而，如何为个体患者选择合适的免疫疗法是一项挑战。

研究方法

这是一项比较贝林妥欧单抗与CART19治疗R/R B-ALL的疗效和安全性的研究。CART19队列中的患者数据来自临床试验（NCT04532268）。贝林妥欧单抗队列的数据来自真实世界数据。并比较了两组患者的完全缓解（CR）率、总生存期（OS）、无白血病生存期（LFS）和毒性反应。

研究结果

共有106例患者入组，包括61例CART19队列患者和45例贝林妥欧单抗队列患者。分别有36.06%（22/61）的CART19队列患者和46.67%（21/45）的贝林妥欧单抗队列患者接受了异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）（P>0.05）。两组患者的年龄、性别、既往治疗方案和髓外疾病无统计学差异（P>0.05）。CART19队列的患者肿瘤负荷高于贝林妥欧单抗队列（44.60% vs. 2.29%，P<0.001）。截至第28天，CART19队列中的CR或CR伴不完全计数恢复（CRi）率分别为96.6%（56/61）和77.8%（35/41），CART19队列中有53例患者的最小残留病（MRD）为阴性，而贝林妥欧单抗队列中有34例患者为MRD阴性（P=0.008）。

中位随访时间为10个月，两个队列中输注后接受allo-HSCT的患者的OS和LFS相似。对于输注后未接受allo-HSCT的患者，贝林妥欧单抗队列的中位LFS为54天，而CART19队列为180天；CART19队列的中位OS为300天，而贝林妥欧单抗队列未达到。此外，亚组分析显示，输注前肿瘤负荷较重（MRD>20%）的患者在CART19队列中的CR率（70.6% vs. 33.3%，P=0.007）高于贝林妥欧单抗队列，输注30天后的OS也优于贝林妥欧单抗队列（P=0.023）。对于肿瘤负荷较轻（MRD≤20%）的患者，CART19和贝林妥欧单抗队列的CR率和OS相似（CR：83.3% vs. 77.8%，P=0.514）。与贝林妥欧单抗相比，CART19队列中肿瘤负荷较重的患者，严重细胞因子释放综合征的发生率更高（53.7% vs. 31.2%，P=0.011）。两个队列中严重免疫效应细胞相关神经毒性综合征的发生率相似（4.9% vs. 0%，P=0.656）。所有毒性都是可逆的。

结论

这项研究表明，对于高肿瘤负荷（MRD>20%）的R/R B-ALL患者，于贝林妥欧单抗相比，CART19在MRD阴性和CR率方面表现更佳。对于低肿瘤负荷患者，贝林妥欧单抗与CART19具有相似的疗效。因此，对于低肿瘤负荷患者，贝林妥欧单抗是一个不错的选择，而对于高肿瘤负荷患者，CART19则是一个不错的选择。

参考文献

https://ebmt2024.abstractserver.com/program/#/details/presentations/1237

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-王佳媛

2024年05月29日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

对于高肿瘤负荷（MRD>20%）的R/R B-ALL患者，于贝林妥欧单抗相比，CART19在MRD阴性和CR率方面表现更佳

2024年05月29日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

对于高肿瘤负荷（MRD>20%）的R/R B-ALL患者，于贝林妥欧单抗相比，CART19在MRD阴性和CR率方面表现更佳。