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【2024 ASCO中国之声】安罗替尼和抗PD-L1抗体联合治疗肺泡软组织肉瘤，疗效鼓舞人心！

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴，也是全球突破性研究成果的展示平台。
其中，北京大学肿瘤医院刘佳勇教授的一项安罗替尼和抗PD-L1抗体治疗肺泡软组织肉瘤患者的Ⅱ期研究成功入选Rapid Oral Abstract Session，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：11515

中文题目：安罗替尼和抗PD-L1抗体在肺泡软组织肉瘤患者中的II期研究：扩展队列结果

英文题目：A phase II study of anlotinib and an anti-PDL1 antibody in patients with alveolar soft part sarcoma: Results of expansion cohorts.

摘要类型：Oral Abstract Session

讲者：刘佳勇｜北京大学肿瘤医院

研究背景

在一项针对泛肉瘤患者的II期临床试验中，抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）安罗替尼与抗程序性死亡配体1（PDL1）抗体（TQB2450）的联合使用显示出值得称赞的抗肿瘤效果，特别是在肺泡软组织肉瘤（ASPS）队列中（Liu et al., 2022, PMID: 35675031）自2019年以来，ASPS队列的扩展一直在进行中。在这里，我们展示了在这个ASPS特定扩展队列中观察到的疗效。

研究方法

未经TKIs或免疫治疗的ASPS患者接受首日静脉注射TQB2450（1200mg），并口服安罗替尼（12mg）从第1天至第14天联合使用，每3周重复一次。主要终点是最佳客观反应率（ORR，根据RECIST v1.1）。次要终点包括中位无进展生存期（PFS）、中位总生存期（OS）、反应持续时间（DOR）和不良事件（AEs）。采用甲醛固定石蜡包埋（FFPE）切片进行免疫组化检查，并检查淋巴细胞标记物表达。

研究结果

总计29名患者参加了II期试验。中位年龄为29岁（19-46），女性占48.3%。部分患者（20.7%）经受过化疗，28名患者可评估疗效（1名退出）。可评估患者的ORR达到79.3%，表现为3例完全缓解（OR）和20例部分缓解（PR）。中位PFS（月）未达到（95%CI：20.7，未达到）。对于反应者，中位DOR（月）未达到（95%CI：18.0，未达到）。随访期间无死亡发生。治疗显示出良好的耐受性，主要为1级和2级AEs。13名患者（44.83%）经历了3级及以上AEs，主要是高甘油三酯血症（13.79%）、脂肪酶升高（6.90%）、淀粉酶升高（3.45%）和高血压（3.45%）。对7名患者（包括3名良好反应者和4名较差反应者）的肿瘤微环境进行详细分析，发现两组之间存在三级淋巴结构（TLS）的显著差异（表1）。

表1 两组间三级淋巴结构（TLS）的差异

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研究结论

安罗替尼和TQB2450的联合使用在ASPS患者中显示出有希望的疗效，显著提高了ORR并延长了PFS，具有良好的耐受性。值得注意的是，TLS可成为ASPS免疫治疗疗效的潜在预测指标。

临床试验信息：CTR20190938。

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参考文献

A phase II study of anlotinib and an anti-PDL1 antibody in patients with alveolar soft part sarcoma: Results of expansion cohorts. Zhichao Tan, Department of Bone and Soft Tissue Tumor, Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing, China

责任编辑：肿瘤资讯-Jonathan
排版编辑：肿瘤资讯-Jonathan

05月28日

许晓林

正大天晴 | 肿瘤科

肺泡？腺泡状软组织肉瘤吧