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2024 ASCO 中国之声｜王俊杰教授团队公布CC3研究结果：尼妥珠单抗联合CCRT为局晚期宫颈鳞状细胞癌带来ORR改善

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴，来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂，分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中，今年，来自我国北京大学第三医院王俊杰教授与其团队所开展的“尼妥珠单抗联合同期放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈鳞状细胞癌：随机、3期CC3研究”入选了ASCO的Rapid Oral Abstract Session（摘要号5514），在国际舞台上唱响了中国之声，引起了广泛关注。现摘要公布之际，【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理，分享给广大读者。

摘要号：5514

王俊杰

教授

王俊杰，医学博士，教授，博士生导师，主任医师
北京大学第三医院放射治疗科主任
北京大学医学部近距离治疗中心主任
中华医学会放射肿瘤学分会主任委员
中国核学会近距离治疗与智慧放疗分会理事长
中国医师学会粒子植入治疗专家委员会执行主任委员
中国抗癌协会微创治疗专业委员会副主任委员
北京医学会放射肿瘤专业委员会前任主任委员
中华放射医学与防护杂志副主编
中华医学会杂志编委
Brachytherapy 杂志编委

研究背景

宫颈癌是女性中第四常见的恶性肿瘤，其5年总生存率为24%-76.1%。目前，针对局部晚期宫颈癌（LACC）的靶向药物联合同期放化疗（CCRT）的研究较少，且生存结果不尽人意。CC3研究是首个针对晚期宫颈癌的表皮生长因子受体（EGFR）联合CCRT的随机、对照、多中心3期试验，旨在评估尼妥珠单抗（人源化EGFR）联合CCRT治疗LACC的有效性和安全性（NCT04678791）。

研究方法

所有局部晚期宫颈鳞状细胞癌患者随机（1:1）接受尼妥珠单抗（400mg，静脉注射，每周一次，共6周）联合CCRT（顺铂：40 mg/m2，每周一次，共6周；IMRT/VMAT：45-50.4 Gy/25-28次；高剂量率近距离放疗：8周内30-40 Gy）或单独CCRT。主要终点是按照RECIST 1.1标准评估的3年无进展生存期（PFS）。次要终点包括3年总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、按照RECIST v1.1评估的完全缓解（CR）率，以及按照CTCAE v5.0评估的安全性。

研究结果

共纳入286名患者。尼妥珠单抗组（尼妥珠单抗联合CCRT）142名患者，CCRT组（单独CCRT）144名患者。两组的基线特征均衡。尼妥珠单抗组的1年PFS率长于CCRT组（96.1% vs. 92.1%，P=0.506）。两组间风险比无显著差异（HR=0.76，95% CI：0.33-1.72，P=0.507），3年PFS和3年OS尚未达到。尼妥珠单抗组共有62名（43.99%）患者达到部分缓解（PR），57名（40.14%）达到CR，CCRT组分别为50名（34.72%）和57名（39.58%）。ORR分别为83.80% vs. 74.31%（P=0.049）。最常见的不良事件（AEs）为1-2级，如之前报道。随访正在进行中。

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研究结论

尼妥珠单抗联合CCRT在治疗LACC患者中显示出显著的ORR改善，PFS呈延长趋势，且安全性良好。

临床试验信息：NCT04678791
研究资助者：无

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参考文献

Jun jie Wang,et al.Nimotuzumab plus concurrent chemoradiotherapy for locally advanced cervical squamous cell carcinoma: The randomized, phase 3 CC3 study.2024ASCO,Rapid Oral Abstract Session 5514.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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王会宇

青岛市城阳区人民医院 | 放疗科

尼妥珠单抗联合CCRT在治疗LACC患者中显示出显著的ORR改善，PFS呈延长趋势，且安全性良好。

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马利平

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