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2024 ASCO 中国之声|刘继红教授团队:信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂作为局晚期宫颈癌的新辅助疗法显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性

05月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴,来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂,分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中,今年,来自我国中山大学肿瘤防治中心刘继红教授与其团队所开展的“信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂作为局部晚期宫颈癌新辅助疗法的有效性和安全性:一项II期试验”入选了ASCO的Rapid Oral Abstract Session,(摘要号5512),在国际舞台上唱响了中国之声,引起了广泛关注。现摘要公布之际,【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理,分享给广大读者。

摘要号:5512

刘继红
教授

中国抗癌协会子宫体肿瘤专业委员会(CUCS) 主任委员
中华医学会妇科肿瘤学分会(CSGO)第四、五届委员会 副主任委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心宫颈癌质控专家委员会 副主任委员
中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP) 副主任委员
中国医师协会妇产科医师分会常务委员
中国研究型医院学会妇科肿瘤专业委员会 副主任委员
中国放射性肠损伤研究协作组第一届委员会 执行组长
广东省医学会妇科肿瘤学分会 主任委员 兼青年委员会主任委员
广东省医学会妇产科学分会 名誉主任委员、妇科肿瘤学组组长
广东省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会 主任委员
中国南方肿瘤临床研究协会妇科肿瘤分子诊疗专业委员会 主任委员
粤港澳大湾区妇产科医师联盟 副主任
广东省医师协会妇科肿瘤医师分会 副主任委员

研究背景

KEYNOTE 826研究已经证明,一线使用帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)联合化疗对复发/转移性宫颈癌(CC)有显著的生存益处。这项II期研究旨在评估信迪利单抗(PD-1抑制剂)联合紫杉醇和顺铂作为局部晚期CC新辅助疗法的有效性和安全性。

研究方法

新确诊的局部晚期CC患者(IB3期或IIA2期)接受新辅助化疗,使用紫杉醇(150mg/m2,静脉注射)和顺铂(70mg/m2,静脉注射)加上信迪利单抗(200mg,静脉注射),每3周1次,共3个周期,随后进行根治性手术。在接受2个周期新辅助治疗后评估为PD无远处转移的患者立即进行手术。主要终点是病理完全缓解率(pCR)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、2年PFS率和不良事件(CTCAE 5.0)以及生物标志物探索。

研究结果

截至2024年2月1日数据截止日期,共有47名符合条件的患者入组,44位患者接受了3个周期的新辅助疗法,43位患者随后接受了根治性手术并可进行评估。主要终点pCR率为32.6%(14/43),最佳缓解率(残留肿瘤细胞深度小于3mm)为51.2%(22/43)。除1例患者疾病稳定(SD)外,42名患者达到了客观缓解(OR)(97.7%)。在数据截止日期,中位随访时间为17个月(范围1-35),2例在新辅助治疗后评估为PR的患者复发,1例为远处淋巴结复发,另1例为肺转移。在血液学毒性方面,15例患者出现3-4级中性粒细胞减少,没有其他3-4级不良事件。可能的免疫相关副作用包括皮疹(17/47,G1-2)、丙氨酸转氨酶升高(8/47,G1)、甲状腺功能减退(6/47,G1-2)、肌酐升高(5/47,G1)和高脂血症(1/47,G1)。

研究结论

信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂作为局部晚期CC的新辅助疗法显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,pCR率达到32.6%,毒性可控。
 
临床试验信息:NCT04799639
研究资助者:信达生物


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参考文献

Ting Wan,et al.Efficacy and safety of sintilimab plus paclitaxel and cisplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced cervical cancer: A phase II trial.2024 ASCO,Rapid Oral Abstract Session 5512. 


责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie


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评论
05月24日
柳文戈
翼城县人民医院 | 肿瘤科
信迪利单抗适应症越来越广泛,更多的病人受益,但是不良反应尤其是后期处理必须引起足够重视。