首页 > 文章详情

与医同晴-大咖An例说 | 国产创新药不断突破，为乳腺癌、妇科肿瘤诊疗带来诊疗新思路

2024年01月30日

乳腺癌、妇科肿瘤是我国女性常见恶性肿瘤，近年来，随着研究者的不断深入探索，乳腺癌和妇科肿瘤诊疗取得关键进展。2024年1月29日，“与医同晴-大咖An例说”安徽场和东三省场邀请诸多专家学者齐聚云端，聚焦两大恶性肿瘤最新进展和临床实践热点，深度交流和学习，取得圆满成功。

开场致辞

张强教授：HER2+乳腺癌诊疗强调全程管理，目前国内针对HER2+乳腺癌的治疗药物也呈现出日新月异的变化，包括大分子单抗、国产生物类似药，ADC等，临床中如何选择不仅要考虑患者疾病状况也要考虑医保等经济因素。今天的会议聚焦HER2+乳腺癌临床实践热点问题，希望通过本次学术会议的交流、学习，能够为HER2+乳腺癌诊疗提供帮助。

图片83.png

晴赛HER鸣，妥颖而出

吕铮教授：HER2阳性乳腺癌预后差，生存期短，新的靶向治疗药物不断出现，为HER2阳性晚期乳腺癌提供了更多选择。回顾2023年，HER2+早期乳腺癌领域，靶向方案层出，探索荟萃纷呈。APTneo Michelangelo研究证实了新辅助TCbHP方案加入阿替利珠单抗的疗效，pCR率升高5.8%（52%→57.8%）；TQB2440在HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者中，显示出与原研帕妥珠单抗相当的疗效和相似的安全性。新型HER2双抗KN026联合多西他赛新辅助治疗HER2+乳腺癌，tpCR为56.7%，bpCR为60.0%。KATHERINE研究证实，T-DM1辅助治疗non-pCR患者，相较于曲妥珠单抗显著提升7年iDFS率（67.1%→80.8%）和OS率（84.4%→89.1%）。标志物探索方面，基线ctDNA水平、基因突变/表达特征、TILs水平展现出预测pCR的价值，有助于指导（新）辅助精准治疗。HER2+晚期乳腺癌方面，TQB211 (曲妥珠单抗生物类似物）一线治疗展现出与原研一致的安全性和免疫原性。对于曲妥珠经治患者，T-DM1+图卡替尼治疗可显著提升ITT人群mPFS（9.5m vs 7.4m）和脑转移患者mPFS（7.8m vs 5.7m）。ADC药物在老年和脑转移患者中表现良好，强调了对于特殊患者精细管理的重要性。

图片84.png

TQ-B211-更适合中国HER2+患者的曲妥珠单抗

孟令俊教授：曲妥珠单抗的上市，开启了乳腺癌抗HER2精准靶向治疗时代的序幕，以曲妥珠单抗为基础的方案，使HER2+ 乳腺癌患者OS不断延长。目前，曲妥珠单抗已成为HER2阳性新辅、辅助、晚期一二线乳腺癌患者治疗的基石选择，也被指南广泛推荐。而国产曲妥珠单抗的上市更使我国乳腺癌患者广泛获益，为中国抗HER2治疗带来更多选择。III期等效性TQ-B211关键研究设计严谨、科学，在病情较重的MBC患者中证实：TQ-B211 vs. 原研药的一线疗效和安全性均一致。TQ-B211 150mg小规格，更适合中国患者；不含防腐剂、即配即用，治疗安心，管理放心，是更适合中国乳腺癌患者的高性价比曲妥珠单抗。

图片85.png

百家争鸣

在中国医科大学附属第一医院徐莹莹教授主持下，大连市第三人民医院宋艳利教授、吉林省肿瘤医院秦少波教授、四平中心医院阴贵华教授、中国一颗大学附属盛京医院赵曦和教授发表个人观点。
近年来，HER2+乳腺癌治疗手段越来越多，随着双靶的应用，HER2+乳腺癌治疗效果越来越好。国产生物类似药TQ-B211展现出与原研一致的疗效和安全性，且小剂量更适合中国患者，希望可以早日进入临床。

图片86.png

亿立长舒，未来已来

罗旭教授：G-CSF可促进中性粒细胞生长，已获多项指南推荐用于中性粒细胞减少症得预防和治疗。历经五十年科研历程，G-CSF产品不断升级换代，目前临床呈现一、二代并存应用的格局，第二代G-CSF虽比第一代升级，但仍未完全满足临床需求。艾贝格司亭α（亿立舒®）是基于Di-Kine TM 双分子技术平台开发的重组人粒细胞集落刺激因子-Fc 融合蛋白，在结构、工艺、辅料方面均进行了创新，可明显降低第3/4周期的4级中性粒细胞减少症的发生率，且不易致敏，骨痛背痛等不良反应发生率亦较低，为众多肿瘤患者的治疗保驾护航。图片87.png

百家争鸣

在吉林省肿瘤医院崔舜瑀教授主持下，双鸭山市人民医院程红伟教授、大连医科大学附属第一医院班丽英教授、辽健集团本钢总医院王昕教授围绕G-CSF的应用发表个人见解。
化疗仍然是抗肿瘤治疗的基石手段，而中性粒细胞减少是化疗最常见的不良反应，可影响治疗疗效和患者生存预后。目前临床常用的G-CSF不乏可见关节疼痛和肌肉疼痛，大大影响患者生活质量和用药依从性；艾贝格司亭α独特的结构创新，在疗效和安全性方面展现出很好的优势，且在化疗后24h即可使用，为患者带来更多获益。

图片88.png

开场致辞

顾康生教授：本次大会聚焦抗血管生成治疗以及G-CSF的应用，并具有实际病例讨论，希望通过本次学术交流，可以为临床工作的开展提供帮助。

图片89.png

G-CSF在预防肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少中的应用

朱益平教授：二代G-CSF相比一代G-CSF药物半衰期更长，使用便捷性更高，但在疗效和不良反应发生率方面并无明显改善。随着肿瘤日间化疗治疗模式的广泛应用，如何提高临床使用便捷性、化疗后尽早可用，同时进一步提高疗效和安全性成为临床医生越来越关注的重点。艾贝格司亭α是全球首个第三代G-CSF，同时携带2个G-CSF分子，可更有效激活下游信号通路。多项研究数据显示艾贝格司亭α可持续有效降低3-4中性粒细胞减少的发生率，在化疗后期仍可持续有效降低其发生率，较非格司亭和培非格司亭有更优趋势，且骨痛、背痛等不良反应发生率更低，治疗依从性高，可为患者带来疗效安全性双重获益。

图片90.png

病例实践，大咖点睛

王鹏旭教授：患者女，43岁，2023年10月确诊乳腺癌（T2N0M0 IIA期三阴型），左乳保乳+前哨淋巴结活检后给予ddEC（表柔比星80mg/m2+环磷酰胺600mg/m2 d1,14天/疗程）4疗程，序贯qwP（紫杉醇80mg/m2，d1，每周用药），共12周。第一次化疗结束后给予G-CSF预防中性粒细胞减少，但仍然出现3度骨髓抑制，遂给予短效G-CSF注射2次，中性粒细胞维持正常，后续化疗常规给予艾贝格司亭α，中性粒细胞维持正常。

图片91.png

大咖点睛

在蚌埠医科大学第一附属医院高振远教授主持下，安徽省胸科医院徐玲玲教授、安庆市立医院谢黎黎教授、霍山县医院张美玲教授、宿州市第一人民医院牛腾腾教授结合临床经验就G-CSF的应用发表个人见解。
骨髓抑制仍然是临床抗肿瘤过程中患者面临的一大挑战，长效G-CSF一级、二级预防具有重要意义。三代G-CSF艾贝格司亭α结构创新，不仅可持续降低中性粒细胞减少的发生，不良反应也较低，为患者顺利完成治疗提供了有力保障。

图片92.png

晚期宫颈癌综合治疗病例分享

李文成教授：患者女，46岁，2019年8月确诊宫颈鳞癌 IVA期。给予诱导化疗1程，同步放化疗，放化疗治疗结束后病灶缩小，淋巴结消失。2019年11月辅助化疗3程，因春节中断治疗，中断治疗期间反复出现阴道出血。2020年3月紫杉醇白蛋白+卡铂2程，病灶明显缩小，因患者不能耐受，停止含铂化疗，于2020年5月给予紫杉醇白蛋白2程，耐受性较好，但病灶进一步扩大。2020年7月卡瑞利珠单抗+阿帕替尼1程，同步SBRT，病灶明显缩小，但会阴部皮肤出现局部破损，经久不愈，换药为安罗替尼后，耐受性良好，病灶持续性缩小，持续卡瑞利珠单抗+安罗替尼维持治疗，OS长达53个月。

图片93.png

大咖点睛

随后，阜阳市肿瘤医院王静教授、铜陵市人民医院胡骏铎教授、安徽中医药大学第一附属医院张绍虎教授围绕该病例进行讨论。
安罗替尼在消化道肿瘤、肺癌等领域中，单药以及联合治疗都能取得较好的疗效，使患者维持较长的生存。妇科肿瘤领域，安罗替尼在宫颈癌中也有探索，虽然是小样本研究，但在临床实践尝试中患者表现出较好的耐受性和疗效，该病例患者在局部进展后采用免疫+抗血管生成治疗获得近3年的长期生存也进一步证实了安罗替尼的疗效，希望未来安罗替尼可广泛应用于妇科肿瘤，为患者带来更多获益。

图片94.png

大会总结

两场"与医同晴-大咖An例说"云端研讨会立足临床实践，对G-CSF以及抗血管生成药物的发展、应用进行了回顾和深度交流，为大家带来干货满满的学术内容。期待未来有更多类似的学术交流活动，共同学习和提高。