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【2024 AACR】“去化疗”成功！DTP方案新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌获得高病理缓解率

04月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年4月5~10日，备受瞩目的美国癌症研究协会（AACR）于美国圣迭戈隆重召开。作为癌症研究领域的重要盛会，本次年会汇集了众多国际顶尖的科学家、临床医生、研究人员以及行业专家，共同分享和探讨癌症研究的最新进展、挑战和未来方向。4月8日，临床研究小型研讨会专场(Clinical Trial Minisymposia)公布了一项度伐利尤单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（DTP）新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的II期研究，为临床新辅助治疗提供了有效“去化疗”方案。【肿瘤资讯】特对主要内容进行整理，以飨大家。

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研究背景

新辅助化疗联合抗HER2靶向治疗是HER2 阳性高危早期乳腺癌 (EBC) 患者的传统治疗方法。“去化疗”降阶梯治疗一直在探索中，但迄今为止尚未获得统一共识。临床前研究表明，免疫检查点抑制剂和抗HER2 靶向治疗具有协同作用。本研究假设，曲妥珠单抗 (T) 、帕妥珠单抗 (P) 以及度伐利尤单抗(D) 可实现HER2阳性EBC“去化疗”。

研究方法

该研究为单臂、开放标签 II 期研究，既往未经治疗的 I-III 期、ER/PR 阴性、HER2阳性乳腺癌患者接受 D（1120mg IV，Q3W）、T（8mg/kg IV 负荷剂量，6 mg/kg IV Q3W）和 P（840 mg IV 负荷剂量，420 mg IV Q3W）治疗6个周期。6个周期结束时，通过乳腺 MRI 评估疗效，如果存在残留病灶，则进行活检。获得缓解者（MRI 和/或残留病灶活检阴性）进行手术治疗，活检证实具有残留病灶的患者在手术前接受挽救性标准化疗 (TCHP)。主要终点为病理学缓解率，定义为残留病灶负荷 (RCB)-0 和 RCB-1。达到 RCB 0/1 的患者接受DTP辅助治疗1年。

研究结果

筛选出51名患者，共39名患者接受至少1个周期DTP治疗，其中35 名患者可评估病理缓解，2名患者仍在接受治疗，1名患者因非治疗相关心梗死亡，1名患者失访。入组者中位年龄为 55 岁（范围 29-85 岁），31名（79.5%）患者为白种人，4名 (10.3%)患者为非裔美国人，4名 (10.3%)患者为亚洲人。29名 (74.3%) 患者为≥T2期，21名（53.8%）患者为N1/N2/N3期。

6 名患者 (15.3%) 在DTP治疗后经活检证实有残留病灶，接受TCHP挽救性标准新辅助化疗。DTP方案具有良好的耐受性，5名（18.8%）患者发生3-4级不良事件。35 名患者中，27名(77.1%)患者获得病理性RCB 0/1 (RCB0, 20/35; RCB1 7/35)，仅3名患者接受挽救性化疗。其他肿瘤浸润淋巴细胞、免疫相关基因特征和 PD-L1 表达相关研究正在进行中。

研究结论

在HER2阳性EBC中，采用 DTP“去化疗”新辅助治疗显示出与化疗相当的高病理学缓解率。DTP 方案为HER2阳性EBC患者提供了一种可替代化疗的有效、相对无毒且生物标志物驱动治疗方案。

参考文献

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/11405

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛

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