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【2024 AACR】MIRV联合帕博利珠单抗治疗MSS复发性子宫内膜癌显示出良好抗肿瘤活性

04月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年4月5~10日，备受瞩目的美国癌症研究协会（AACR）于美国圣迭戈隆重召开。作为癌症研究领域的重要盛会，本次年会汇集了众多国际顶尖的科学家、临床医生、研究人员以及行业专家，共同分享和探讨癌症研究的最新进展、挑战和未来方向。4月7日，临床研究全体大会专场(Clinical Trials Plenary Session)公布了一项Mirvetuximab soravtansine （MIRV，IMGN853）联合帕博利珠单抗治疗微卫星稳定（MSS）复发性子宫内膜癌（EC）的II期研究，为MSS子宫内膜癌治疗提供新思路。【肿瘤资讯】特对主要内容进行整理，让您足不出户了解国际最新进展。

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研究背景和目的

叶酸受体-α (FRα) 表达与EC不良预后相关。MIRV是一种新型抗体药物偶联物 (ADC)，由FRα结合抗体、可裂解连接子及微管蛋白靶向剂美登素DM4组成，在1 期剂量扩展研究中(NCT01609556)，MIRV单药用于FRα 阳性晚期/复发EC显示出良好的耐受性和抗肿瘤活性。除靶点介导的细胞毒性作用外，MIRV 还可通过 Fc-FcγR 相互作用激活单核细胞，促进肿瘤细胞吞噬作用。研究者以MIRV可改善 MSS/pMMR EC 患者免疫检查点抑制剂 (ICI)治疗低缓解率为假设开展了该两阶段设计、II期、单队列研究，旨在评估 MIRV 联合帕博利珠单抗治疗复发性EC患者的抗肿瘤活性。

研究方法

受试者为晚期或复发性 MSS/pMMR、FRα 阳性（定义为 Ventana检测肿瘤细胞≥50%，IHC染色≥2+）、浆液性 EC 患者，接受MIRV 6 mg/kg AIBW和帕博利珠单抗200 mg治疗，21天为1周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。入组者既往可接受 1-3 线治疗；允许既往接受 ICI 治疗。复合主要终点是根据 RECIST 1.1 标准评估的客观缓解率 (ORR) 和6个月无进展生存率 (PFS6)。第一阶段招募16名患者，如果有≥2名患者获得客观缓解或≥2个PFS6事件，则再招募19名患者入组第二阶段。如果总体有4名患者获得客观缓解或8个PFS6事件，则认为该联合方案值得进一步研究。

研究结果

共筛选130例FRα表达患者，43例（33.1%）患者为FRα阳性（PS 2+ ≥50%）。截至数据截止时间（2023 年 11 月），16 名患者接受治疗，中位随访时间为 4.7 个月（IQR 2.9，17.3）。在16名接受治疗的患者中，6 名患者（37.5%，95% CI：15.2-64.6%）获得客观缓解，其中 1 名患者获得经确认的完全缓解（CR），5 名患者获得部分缓解（PR，3名经确认的PR[18.8%]和2名未经确认的PR[12.5%]）(图1)；31.3% (5/16) 的患者病情稳定，2名患者在 6 个月时依然存活且无进展。

最常见的 TRAE 包括 AST 升高（50%）、视力模糊（44%）、疲劳（44%）和腹泻（43%）； 2 名患者 (12.5%) 发生3级TRAE。56.3%的患者发生任意级别的眼部毒性。

研究结论

该研究达到复合主要终点，MIRV联合帕博利珠单抗用于FRα 阳性复发性 MSS/pMMR 浆液性 EC值得进一步研究。

参考文献

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/11425

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛

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