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【2024 AACR】FLAURA 2:奥希替尼联合化疗一线治疗EGFRm晚期NSCLC患者的基线和治疗期间血浆EGFRm动力学探索性分析

04月07日
编译:肿瘤资讯

美国癌症研究协会(AACR)年会是全球历史悠久、肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新研究,聚焦肿瘤领域热点,汇集最前沿进展和科研成果。
第115届2024 AACR年在美国圣迭戈举行。当前,2024 AACR大会正逐渐接近尾声。大量的前沿进展、临床实践在大会中得到了广泛交流和传播。

自开展以来,国际、多中心、III期临床研究FLAURA2得到业界广泛关注,此次AACR大会上,该研究公布了其探索性分析结果。【肿瘤资讯】特别整理关键内容,供大家学习。

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背  景

在FLAURA2研究中,与单独使用奥希替尼相比,奥希替尼联合化疗在EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显著改善了无进展生存期(PFS)。既往FLAURA研究分析显示,基线(BL)血浆EGFR突变检测具有预后意义,血浆EGFR突变早期清除与结局改善相关。FLAURA2研究中探索了BL血浆EGFR突变检测及其清除与PFS的相关性,以确定其是否具有能够删选从奥希替尼联合化疗中取得获益患者的潜力。

方  法

将EGFR突变(Ex19del或L858R)的晚期NSCLC的初治患者随机分配至奥希替尼+化疗组(奥希替尼80 mg每日一次(QD)+培美曲塞500 mg/m2 +顺铂75 mg/m2或卡铂AUC5每3周一次(Q3W)进行4个周期,随后是奥希替尼80 mg QD +培美曲塞500 mg/m2 Q3W)或单独使用奥希替尼组(80 mg QD)。通过ddPCR(Biodesix)分析BL和第3/6周的血浆EGFR突变。清除被定义为在BL时检测到EGFR突变ctDNA,在第3/6周无法检测到EGFR突变ctDNA。

结  果

总共有421/557例患者的BL血浆ddPCR结果可进行评估,其中308例患者检测到BL血浆EGFR突变。在奥希替尼单药治疗的患者中,相比BL血浆检测到EGFR突变的患者,BL血浆未检测到EGFR突变的患者的mPFS更长。在有可评估的BL和第3/6周血浆ddPCR结果的患者中,奥希替尼+化疗治疗患者和奥希替尼单药治疗患者第3周/第6周时可检测到血浆EGFR突变的患者分别为19/12%和29/11%。

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结  论

在该探索性分析中,检测到的BL血浆EGFR突变具有预后性,且可预测奥希替尼+化疗与单独使用奥希替尼的临床获益。检测BL血浆EGFR突变可能识别出从奥希替尼+化疗中获益最多的患者亚群。尽管在两组中,血浆EGFR突变第3周的清除与PFS改善相关,但两组获益相似,提示该情况下,治疗中的EGFR突变清除率只具有预后性意义。


参考文献

P. A. Jänne, et al. FLAURA2: exploratory analysis of baseline (BL) and on-treatment plasma EGFRm dynamics in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC treated with first-line (1L) osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed.2024 AACR, CT017


责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
排版编辑:肿瘤资讯-Nydia

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评论
04月20日
吴枫阳
湖北省肿瘤医院 | 消化内科
奥希替尼联合化疗一线治疗EGFRm晚期NSCLC患者的基线和治疗期间血浆EGFRm动力学探索性分析