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2024 ELCC | PACIFIC-2最终结果公布

03月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，2024欧洲肺癌大会（ELCC）于捷克共和国-布拉格完美落幕。ELCC由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合举办，作为全球最为重要的学术会议之一，ELCC致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。

此次ELCC大会上，重磅研究PACIFIC-2研究以LBA的形式公布了最终结果，受到业界广泛关注。【肿瘤资讯】特别整理摘要内容，以飨读者。

摘要号：LBA1

标题：Durvalumab in combination with chemoradiotherapy for patients with unresectable stage III NSCLC: Final results from PACIFIC-2

讲者：Jeffrey D. Bradley (Philadelphia, PA, United States of America)

研究背景

PACIFIC研究确立了放化疗（CRT）后使用度伐利尤单抗（D）巩固治疗作为不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗（SoC）方案。然而，高达30%的患者由于在CRT期间或之后不久出现病情进展，或者未能从CRT相关的毒性中充分恢复而无法接受治疗。III期PACIFIC-2试验评估了在铂类基础的同步放化疗（cCRT）期间开始使用D，并采用D巩固治疗，与单独cCRT相比，在不可切除的III期NSCLC患者中的疗效。

研究方法

PACIFIC-2（NCT03519971）是一项随机、双盲研究。WHO PS为0/1且经组织学/细胞学确认为III期未经治疗的NSCLC患者，按2:1的比例随机分配接受SoC cCRT联合D或安慰剂（PBO）静脉注射（IV）每4周一次（Q4W），根据年龄和疾病阶段进行分层。随后，患者接受巩固治疗D/PBO，直至出现病情进展、不可接受的毒性、同意撤回或满足其他中断标准。主要终点是无进展生存期（PFS，由盲态独立中心审查委员会（BICR）根据RECIST v1.1标准评估）。

研究结果

在随机化的327/328名接受治疗的患者中（D组219例，PBO组108例），D组相比PBO组有更高比例的T4肿瘤患者（57.5% vs 48.6%）以及鳞状细胞组织学类型（55.3% vs 47.7%）。

截至2023年9月7日，患者的中位随访时间为30.5个月。与PBO相比，D组患者无进展生存期（PFS）显示改善趋势，但无统计学意义（HR=0.85；95% CI：0.65–1.12；P=0.247）；中位PFS分别为13.8个月和9.4个月。在总生存期（OS）方面没有显著差异（HR=1.03；95% CI：0.78–1.39；P=0.823）；中位OS分别为36.4个月和29.5个月。3/4级任何原因不良事件（AEs）在D组和PBO组中的发生率分别为53.4%和59.3%；分别有25.6%和12.0%的患者因不良事件停止使用D/PBO（前4个月内D/PBO停用的比例分别为14.2%和5.6%）；分别有47.0%和51.9%的患者出现了严重不良事件；分别有13.7%和10.2%的患者出现了导致死亡结果的不良事件。肺炎/放射性肺炎的发生率在D组和PBO组分别为28.8%和28.7%。

研究结论

在PACIFIC-2研究中，与单独的CRT相比，同时使用D和CRT未显示明显的改善治疗效果。总体而言，D和CRT的安全性和耐受性与已知的特性一致，尽管有四分之一的患者因AEs而停止使用D，其中大多数事件发生在最初的4个月内。对于未发生进展的不可切除的III期NSCLC患者采用CRT以及D巩固治疗仍然是SoC。

参考文献

Durvalumab in combination with chemoradiotherapy for patients with unresectable stage III NSCLC: Final results from PACIFIC-2. 2024 ELCC abstrLBA1.

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia