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2024 SGO｜中国之声：信迪利单抗联合贝伐珠单抗在复发/持续性卵巢透明细胞癌（INOVA）中的疗效：一项多中心、单臂、II期临床试验

03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第55届妇科肿瘤学会年会（SGO）已于2024年19日在美国圣地亚哥圆满结束。作为全球妇科肿瘤领域的盛会，SGO大会汇聚了妇科肿瘤学领域的专家学者，探讨妇科肿瘤领域最新研究进展及最佳临床实践。华中科技大学附属同济医院高庆蕾教授与其研究团队所带来的一项名为“信迪利单抗联合贝伐珠单抗在复发/持续性卵巢透明细胞癌（INOVA）中的疗效：一项多中心、单臂、II期临床试验”的研究成功入选LBA，引起了广泛关注。在此，【肿瘤资讯】将对这一重要发现进行报道，以期为国内外同行提供最新的科研信息。

专场时间：3月18日 4:45AM-5:45AM（国内时间）

中文标题：信迪利单抗联合贝伐珠单抗在复发/持续性卵巢透明细胞癌（INOVA）中的疗效：一项多中心、单臂、II期临床试验

原标题：Efficacy of sintilimab plus bevacizumab in recurrent/persistent ovarian clear cell carcinoma (INOVA): A multicenter, single-arm, phase II trial

讲者信息：高庆蕾教授

高庆蕾

教授、主任医师、博导

华中科技大学附属同济医院妇瘤科副主任
中组部“万人计划”领军人才
科技部中青年科技创新领军人才
湖北省妇科肿瘤学会常务委员；
国家精准医学专家库专家；长期从事妇科恶性肿瘤手术与综合治疗，擅长妇科恶性肿瘤及盆腔深部子宫内膜异位症等困难的腹腔镜微创手术治疗；
主持科技部和湖北省重大专项基金各1项，主持5项国家自然科学基金。在 Nat Communo、J Exp Med、Cancer Res、Clinical Cancer Res、Autophagy 等国际一流杂志发表SCI论文70余篇；
曾获国家科技进步二等奖，国家“百篇优秀博士论文提名奖”和荣耀医者青年创新奖。

研究目的

复发性卵巢透明细胞癌（OCCC）的预后极差，化疗的客观缓解率（ORR）仅为6-8%。由于OCCC具有独特的临床病理特征、基因表达谱和免疫微环境，抗血管生成治疗和免疫治疗可能在OCCC中具有潜在疗效。此外， PD-1单抗联合贝伐珠单抗在基因表达谱与OCCC相似的肾透明细胞癌中已显示出一定的疗效。在此，我们旨在探讨信迪利单抗（PD-1单抗）+贝伐珠单抗联合治疗对复发/持续性OCCC患者的潜在益处。

研究方法

INOVA研究遵循Simon两阶段研究设计；计划招募38名至少接受过一线含铂化疗的复发/持续性OCCC患者。患者接受信迪利单抗（200mg静脉注射，每3周一次）和贝伐珠单抗（15mg/kg静脉注射，每3周一次），直至疾病进展或不可耐受的毒性，最长可达2年和22个周期。主要终点是研究者评估的根据RECIST 1.1标准的ORR。

研究结果

从2021年4月8日至2023年9月30日（数据截止），共入组41名患者，中位年龄56岁（范围：28-67岁），82.9%的患者未曾使用过贝伐珠单抗。所有患者均接受过先前的含铂化疗。治疗线数的中位数为2（范围：2-8）；41名患者中有23名（56.1%）为铂耐药性复发。37名患者至少在基线后进行了1次放射学评估，可评估疗效。15名患者达到客观缓解，推断出ORR为40.5%（3例完全缓解[CR]；12例部分缓解[PR]；95% CI：24.8-57.9%）和疾病控制率（DCR）为73.0%（15例OR；12例稳定病[SD]；95% CI：55.9-86.2%）。对于15名有反应的患者，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到；12个月时的DoR率为68.6%（95% CI：44.5-95.5%）。在数据截止时，中位随访时间为6.3个月（95% CI：1.4-14.1个月），中位无进展生存期（PFS）为6.28个月（95% CI：4.37-10.6个月），总生存期（OS）尚未成熟。常见不良事件为1-2级，包括蛋白尿（24.4%）和甲状腺功能减退（17.1%）。任何级别的治疗相关不良事件发生在48.8%的患者中，其中4.9%为≥3级。

研究结论

信迪利单抗和贝伐珠单抗联合治疗作为一种无化疗方案，在复发/持续性OCCC患者中显示出持久的疗效和良好的安全性。这些有希望的结果可能支持信迪利单抗+贝伐珠单抗作为预先治疗过的OCCC患者的潜在治疗方案。

参考文献

Qinglei Gao, et al. Efficacy of sintilimab plus bevacizumab in recurrent/persistent ovarian clear cell carcinoma (INOVA): A multicenter, single-arm, phase II trial. 2024 SGO abstracts.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie