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2024 SGO 中国之声| 刘文欣教授：替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期宫颈癌pCR率达60.9%

03月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年3月16-18日，第55届2024年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于美国加利福尼亚州圣迭戈召开。会议期间，NATIC研究结果公布，证实了替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗在局部晚期宫颈癌中的疗效。【肿瘤资讯】特对主要内容进行整理，以飨大家。

研究背景和目的

KEYNOTE-826研究显示，帕博利珠单抗联合化疗一线治疗复发、持续性或转移性宫颈癌(CC)，可显著提高患者生存率。本研究旨在评估替雷利珠单抗联合化疗用于局部晚期CC新辅助治疗的有效性和安全性。

研究方法

该研究是一项单臂、II期研究(ChiCTR2200065392)，拟纳入30例新确诊的局部晚期CC (IB3期或IIA2期)患者。患者接受替雷利珠单抗200 mg +化疗(紫杉醇175 mg/m2 +顺铂60 mg/m2或卡铂AUC 5) Q3W新辅助治疗，共3个周期。新辅助化疗-免疫治疗后，获得完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的患者接受根治性手术；疾病进展的患者转为同步放化疗(CCRT)。主要终点为病理学完全缓解(pCR)率。次要终点包括客观缓解率(ORR)和不良事件(CTCAE 5.0)。

研究结果

2022年10月20日至2023年12月31日，共入组26例患者，23例患者完成新辅助治疗并接受根治性手术。受试者中位年龄为49.5岁，IB3期患者9例(39.1%)，IIA2期患者14例(60.9%)。鳞状细胞癌21例(91.3%)，腺癌2例(8.7%)。
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根据影像学评估，87.0%的患者达到客观缓解（20/23），56.5%的患者达到CR（13/23），30.5%的患者达到PR（7/23），无患者疾病进展。在主要研究终点方面，14例患者获得pCR，pCR率达到了60.9%，另有3例（13.0%）的患者未达pCR但达到MPR，即病理残余肿瘤浸润＜3mm，最佳病理缓解率（OPR）达到73.9%。
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截至数据截止日期(2023年12月31日)，中位随访时间为5.8个月(1.5-9.4)，1例患者复发，其余均在继续随访中。安全性方面，20例可评估安全性的患者中，大部分治疗相关不良反应等级较低并且可通过治疗逆转，30%的患者出现3级不良反应，无4级治疗相关不良反应（TRAEs）或≥3级免疫治疗相关不良反应（irAE）发生，无治疗相关死亡发生。最常见的不良事件是淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少。

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研究结论

在局部晚期CC患者中，替雷利珠单抗联合化疗用于新辅助治疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，pCR率为60.9%，安全性可控。替雷利珠单抗联合化疗用于新辅助治疗或可降低术后放疗和/或化疗率。该研究仍在进行中，期待未来有更多的数据公布。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva

参考文献

Neoadjuvant tislelizumab plus chemotherapy in patients with locally advanced cervical cancer: A prospective, single-arm, phase II trial(NATIC study).2024 SGO