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2024 SGO| GOG-3052：FDA突破性认定疗法Avutometinib+Defactinib治疗LGSOC新希望

03月19日

第55届2024年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于2024年3月16日至18日在美国加利福尼亚州圣迭戈召开。大会次日，LBA摘要会议Ⅰ专场中，由Susana N. Banerjee教授领衔揭晓了Avutometinib联合Defactinib在复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的疗效结果。研究证实，该联合方案疗显著改善LGSOC，且不受既往治疗线数或MEK抑制剂经治影响。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专场时间: 3月17日4:15 PM - 5:30 PM（Central Time）

中文标题：Avutometinib联合Defactinib治疗复发性低级别浆液性卵巢癌：ENGOT-OV60/GOG-3052/RAMP 201 Part A的亚组分析

原标题：Avutometinib plus defactinib in recurrent low-grade serous ovarian cancer: A subgroup analysis of ENGOT-OV60/GOG-3052/RAMP 201 Part A

讲者: Susana N. Banerjee, MBBS, MA, PhD, FRCP

目的

低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）是一种临床上较为罕见的恶性肿瘤，其发展主要受RAS/MAPK信号通路异常的影响。目前，针对LGSOC的特定治疗方案尚未获得正式批准。
Avutometinib作为一种新型口服RAF/MEK抑制剂，能够显著抑制MEK激酶活性，并通过形成显性负反馈机制阻断RAF-MEK信号传导。
Defactinib则是一种针对性的FAK抑制剂，已被证实能够逆转多种抗癌药物的耐药性。
在RAMP 201研究的Part A阶段，Avutometinib与Defactinib联合应用在29例患者中实现了45%的客观缓解率（ORR），并观察到86%的患者肿瘤体积显著缩小。这些积极结果与之前的FRAME研究数据相呼应，为Avutometinib联合Defactinib在复发性LGSOC治疗中获得FDA突破性治疗认定提供了有力支持。
本次亚组分析基于2023年4月6日的数据，旨在评估Avutometinib联合Defactinib在不同既往治疗线数（LoT；1-3线与4线及以上）及对最近一次治疗的最佳反应（部分缓解/完全缓解[PR/CR]或无PR/CR）的患者中的疗效与安全性。研究进一步分析了稳定疾病（SD）的患者及曾接受MEK抑制剂（MEKi）治疗的患者的特征。

研究结果

在接受1-3线（5/11; 45.5%）和4线及以上（8/18; 44.4%）既往治疗的患者中，观察到相似的ORR。在研究入组前，23例患者处于转移/复发状态，其中仅2例（8.7%）对最后一条治疗线有反应；Avutometinib联合Defactinib在这一亚组中达到了43.5%的ORR。
截至数据截止时，13例患者的最佳反应为疾病稳定（SD），其中10例患者实现了肿瘤体积缩小，6例患者肿瘤退缩超过15%。
患者的中位无进展生存时间为1.84个月，多数（9/13）在最后一条治疗线接受了化疗或激素治疗。
在曾接受MEKi治疗的4例患者中，3例因疾病进展停止治疗，1例原因不明。对于这些患者，之前MEKi治疗的最佳反应包括1例稳定疾病，1例疾病进展和2例未知。在3/4曾接受MEKi治疗的患者中，Avutometinib联合Defactinib治疗实现了确认的CR。
两种药物的安全性在不同既往治疗线数的亚组中表现相似，且与先前报告的安全性数据一致，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为轻度至中度，且可管理或可逆。

结论

RAMP 201 Part A研究显示，Avutometinib联合Defactinib在经过多重治疗的复发性LGSOC患者中取得了显著疗效。

参考文献

Avutometinib plus defactinib in recurrent low-grade serous ovarian cancer: A subgroup analysis of ENGOT-OV60/GOG-3052/RAMP 201 Part A

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

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