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临床研究数据更新：补锌可降低瑞戈非尼相关2级及以上手足皮肤反应发生率

03月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

手足皮肤反应（HFSR）以掌跖表面皮肤异常为特征，在经血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKIs）治疗患者中总发生率约35%。
锌在维持皮肤健康中发挥作用，可能参与 HFSR 的发病过程；现已证明锌缺乏与表皮生长因子受体 (EGFR)-TKI 的皮肤毒性相关。
瑞戈非尼（一种靶向VEGFR 1-3、PDGFR、cKIT、BRAF和 RET1 的口服多激酶抑制剂）获批用于治疗转移性结直肠癌，但通常会引起HFSR。
一项II期随机试验证明，在瑞戈非尼用药期间，补锌可降低患者≥2级HFSR发生率，为进一步探索补锌减轻接受 VEGFR-TKI 治疗的癌症患者的HFSR 严重程度提供了基础。

研究方法

2016年3月至2019年3月，65例接受瑞戈非尼的转移性结直肠癌患者被随机分为补锌组（32例）和未补锌对照组（33例）。补锌组口服葡萄糖酸锌，剂量78 mg，每日2次，补锌治疗持续至研究治疗结束或研究者酌情决定。

该项研究发表于Journal of The American Academy of Dermatology，IF 13.8；旨在探索补锌能否在前8周治疗期间降低瑞戈非尼诱发HFSR的严重程度（NCT03898102）。

研究结果

治疗8周后，补锌组2/3级HFSR发生率相较对照组显著降低

瑞戈非尼治疗4周后，补锌组和对照组2/3级 HFSR 的发生率相似（分别为30.3% [10/33] 和21.8% [7/32]）。8周后，对照组发生2/3级 HFSR 的患者比例为33.3%(11/33) ，补锌组为12.5%(4/32)，发生率显著降低。补锌组6例患者从第4周的2/3级改善至第8周的0/1级。

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图一：第4周和第8周两组发生0/1级或2/3级手足皮肤反应的患者比例；通过卡方检验确定 P 值

治疗8周后，补锌组的血清锌浓度相较对照组显著升高

基线时补锌组和对照组的中位血清锌浓度相似 (67.75 g/dL vs 65.7 g/dL)。4周后，两组血清锌浓度差异无统计学意义；8周后，与对照组相比，补锌组的血清锌浓度显著升高。

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图二：在基线、第4周和第8周测定血清锌浓度。通过 Mann-Whitney 检验确定 P 值

补锌组基于锌浓度的HFSR级别无差异，反映锌缺乏在HFSR发病机制中具有潜在作用

在对照组中，较低的中位锌浓度与第4周的高级别（2级）HFSR相关，但在补锌组中，基于锌浓度的 HFSR 级别没有差异，表明锌缺乏在 HFSR 发病机制中的潜在作用。

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补充图

治疗前8周，补锌组与对照组患者均有剂量减少，生存获益无差异

在治疗的前8周，对照组64%的患者和补锌组69%的患者出现剂量减少。补锌组和对照组的中位无进展生存期和总生存期均无差异。

研究结论

主要研究局限性包括样本量小、开放标签设计、缺乏生活质量数据以及研究期间皮肤护理对 HFSR 严重程度的潜在影响。然而，无论研究组如何，患者均被分配至同一名皮肤科医师，以尽量减少皮肤毒性管理的差异。

本研究证明，在瑞戈非尼用药期间，补锌可降低患者≥2级HFSR发生率，为进一步探索补锌减轻接受 VEGFR-TKI 治疗的癌症患者的HFSR 严重程度提供了基础。

参考文献

Huang WK, et al. Zinc supplementation decreased incidence of grade ≥2 hand-foot skin reaction induced by regorafenib: A phase II randomized clinical trial. J Am Acad Dermatol. 2024 Feb;90(2):368-369.

_{仅供医疗卫生专业人士参考
医学审批号：MA-M_REG-CN-1493-1}

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责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-SY

03月26日

高耀鸿

开封市中心医院 | 肿瘤内科

补锌可以降低手足综合征，那么其他药物引起的手足综合征是不是也可以减轻

03月26日

薛协持

鹤山市人民医院 | 肿瘤内科

其他能引起手足综合症的药物是否也可以用此方案预防治疗？

03月21日

王洪艳

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

为减轻手足综合征提供新思路