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【ESMO SRCC 2024】BFR14研究长期结果公布，揭示晚期GIST患者中断伊马替尼治疗对耐药的影响

03月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间2024年3月14日～16日，2024年ESMO肉瘤及罕见肿瘤大会（ESMO Sarcoma and Rare Cancers Congress 2024，简称“ESMO SRCC 2024”）于瑞士卢加诺盛大召开，诸多罕见成人实体肿瘤诊疗研究成果于会议期间公布。2024年3月14日优选论文专场公布了BFR14研究长期结果，该研究探索了晚期GIST患者中断伊马替尼治疗对于耐药和生存的影响。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

研究背景

在晚期胃肠间质瘤（GIST）患者中，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）中断的长期影响尚不明确。该研究报告了在BFR14随机研究中停止伊马替尼治疗的晚期GIST患者的长期结果。

研究方法

BFR14研究纳入了年龄≥18岁、PS评分0~3、肾功能和肝功能良好的晚期GIST患者（任何突变类型均可）。在1年、3年、5年三个时间点，对于达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者，随机分为STOP组（停止治疗，直至疾病进展后重启治疗）和CONT组（继续治疗直至进展）。分别在2003年2月至2004年3月、2005年5月至2007年5月、2007年11月至2010年7月进行了1年、3年和5年的随机化。主要终点为比较两组的无进展生存（PFS）。次要终点包括总生存（OS）和至伊马替尼耐药时间（TTIR），后者定义为从随机化到伊马替尼治疗进展的时间（在STOP组中为重启治疗后）。1年、3年和5年随机化后的中位随访时间分别为234个月、200个月和164个月。

研究结果

在BFR14研究纳入的434例患者中，分别有58例在1年后、50例在3年后、27例在5年后被随机分配到STOP组和CONT组。2例患者失访。在三个随机化时间段内，CONT组与STOP组相比，PFS均显著改善（P<0.001）。在3年后随机化的患者中，STOP组的TTIR较CONT组显著缩短（66个月vs 127个月，P=0.009），在5年后随机化的患者也是如此（58.6个月vs未达到，P=0.03），而在1年后随机化的患者中无显著差异。1年后随机化的患者中，STOP组和CONT组的中位OS分别为66个月和127个月，但无显著差异。STOP组3年后随机化患者的生存在10年后显著缩短（logrank P=0.005，15年生存率5% vs 42%）。5年后随机化患者的生存率无显著差异。

研究结论

这项随机研究结果提示，非进展GIST患者中断伊马替尼治疗与更快的伊马替尼耐药相关，也与长期随访中较短的OS相关。

参考文献

Quentin Devin et al. Resistance to imatinib induced by treatment interruption in advanced GIST: Long-term outcome of the randomized BFR14 study. 2024ESMO SRCC, O52.

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆