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III期MITO-23试验获阴性结果，曲贝替定治疗BRCA突变或BRCAness表型复发性卵巢癌何去何从？

03月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在一项名为MITO-23的前瞻性、开放标签、随机III期临床试验^[1]中，研究者们比较了曲贝替定单药治疗与医生选择的化疗方案在携带BRCA突变或BRCAness表型的复发性卵巢癌患者中的疗效与安全性。结果显示，曲贝替定并未显著改善患者的总生存期（OS），且其安全性档案较对照组化疗方案更为严峻。本文将深入探讨这一研究结果对临床实践的潜在影响。

MITO-23试验的启示与挑战

在卵巢癌的治疗领域，针对BRCA突变或BRCAness表型的患者，曲贝替定作为一种单药治疗策略，一直备受关注。然而，最新的MITO-23试验结果为这一策略的有效性与安全性提供了新的见解。

这项研究由Domenica Lorusso博士领衔，于2024年2月5日在线发表于Journal of Clinical Oncology杂志。研究共纳入了来自21个MITO中心的244名患者。参与者被随机分配到两组：一组接受曲贝替定 1.3 mg/m²每3周一次的治疗（A组），另一组接受医生选择的化疗方案（B组），包括脂质体阿霉素、拓扑替康、吉西他滨、每周一次的紫杉醇或卡铂。研究的主要终点是意向治疗人群的OS。

结果显示，两组的中位OS并无显著差异：A组为15.8个月，B组为17.9个月（P =0.304）。此外，两组的中位无进展生存期（PFS）也相似，A组为4.9个月，B组为4.4个月（P =0.897）。在208名可评估疗效的患者中，A组的客观缓解率为17.1%，B组为21.4%，中位持续缓解时间在两组中也相当（分别为5.62个月和5.66个月）。

在预先设定的亚组分析中，根据BRCA突变状态、化疗类型以及是否接受过PARP抑制剂和/或铂类药物的预处理，曲贝替定并未显示出任何优越的疗效。此外，曲贝替定组的3级及以上不良事件（AEs）、严重AEs和严重药物不良反应的发生率均高于对照组化疗。

这一研究结果对于临床医生在选择治疗方案时提供了重要的参考。尽管曲贝替定在某些患者群体中显示出一定的疗效，但其安全性问题不容忽视。在考虑治疗方案时，医生需要权衡疗效与安全性，为患者提供最佳的治疗选择。

MITO-23试验的发现强调了在复发性卵巢癌治疗中，个体化医疗的重要性。未来的研究需要进一步探索如何优化治疗策略，以提高患者的生活质量和生存期，同时减少不良反应。

随着精准医疗的不断发展，我们期待未来能有更多针对BRCA突变和BRCAness表型卵巢癌患者的有效治疗策略。MITO-23试验为我们提供了宝贵的数据，但同时也提出了新的挑战。在这一领域，我们仍有许多工作要做，以确保每位患者都能获得最适合其病情的治疗方案。

参考文献

[1] Lorusso D, Raspagliesi F, et al. Single-Agent Trabectedin Versus Physician's Choice Chemotherapy in Patients With Recurrent Ovarian Cancer With BRCA-Mutated and/or BRCAness Phenotype: A Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol. 2024 Feb 5:JCO2301225.

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛

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