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3.5 每日资讯：【FDA快讯】EGFR 20外显子插入突变首个一线疗法amivantamab-vmjw联合化疗获批NSCLC适应症；约7亿中国人感染！《柳叶刀》子刊：新药根除幽门螺杆菌超90%！

03月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点
1. 【FDA快讯】EGFR 20外显子插入突变首个一线疗法amivantamab-vmjw联合化疗获批NSCLC适应症
2. 2024 SGO年会亮点揭晓：三项中国创新研究荣登LBA榜单
3. 【临床思考】关于ROS1阳性肺癌患者治疗的几点思考
4. 【共识建议】CD3xCD20双特异性抗体疗法相关毒性管理
5. 国内第2款！科济药业BCMA CAR-T「泽沃基奥仑赛」获批上市
6. 前沿 | 约7亿中国人感染！《柳叶刀》子刊：新药根除幽门螺杆菌超90%！
7. AI识癌！人工智能真的可以帮助医生制定个性化治疗策略啦

1. 【FDA快讯】EGFR 20外显子插入突变首个一线疗法amivantamab-vmjw联合化疗获批NSCLC适应症

2024年3月1日，FDA批准amivantamab-vmjw（Rybrevant）联合卡铂/培美曲塞用于局部晚期或转移性EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗适应症。

FDA 同时批准amivantamab-vmjw 用于含铂化疗期间或含铂化疗进展后、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此前FDA 此前（2021年5月21日）已加速批准该适应症。

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2. 2024 SGO年会亮点揭晓：三项中国创新研究荣登LBA榜单

第55届2024年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会将于2024年3月16日至18日在美国加利福尼亚州圣迭戈召开。

备受瞩目的LBA（Late-Breaking Abstract）摘要名单已经揭晓。其中，三项来自中国的研究脱颖而出，成功入选LBA环节。

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3. 【临床思考】关于ROS1阳性肺癌患者治疗的几点思考

在1-2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中可以检测到ROS1融合突变，该突变也是继EGFR、ALK融合后第3条靶向通路。第一款靶向治疗药物克唑替尼在这部分患者中应用已有接近10年时间。同时，新药物陆续公布了在这部分患者中的数据。

笔者结合近10年临床研究数据及临床医生关心的问题，进行摘要总结，与同行分享。

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4. 【共识建议】CD3xCD20双特异性抗体疗法相关毒性管理

为了进一步规范化BsAb的临床管理，从而更好地预测、缓解和管理不良反应，近期，Blood杂志刊登了一篇专家共识，淋巴瘤研究基金会（LRF）组成国际、多学科专家小组，通过Delphi制定了专门用于评估和管理CD3xCD20 BsAb相关不良事件（AE）的专家共识建议。

该文通讯作者为纪念斯隆·凯特琳癌症中心Lorenzo Falchi教授。【肿瘤资讯】将相关内容进行了整理，以飨读者。

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5. 国内第2款！科济药业BCMA CAR-T「泽沃基奥仑赛」获批上市

3月1日，科济药业宣布，其泽沃基奥仑赛注射液（CT053，商品名：赛恺泽）的新药上市申请获药监局批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

此次药监局的批准基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验数据（LUMMICAR STUDY 1，登记号：NCT03975907）。2022年ASH会议上公布的结果显示，泽沃基奥仑赛在既往接受过多线治疗且预后不良的R/R MM患者中显示了深度和持久的缓解。（来源：医药魔方）

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6. 前沿 | 约7亿中国人感染！《柳叶刀》子刊：新药根除幽门螺杆菌超90%！

近日，The Lancet Infectious Diseases发表一项研究，旨在探索创新口服药物rifasutenizol（TNP-2198）单药治疗或联合治疗策略的疗效与安全性。

结果显示，rifasutenizol在健康受试者中单次给药（50-1000 mg）和在幽门螺杆菌感染者中多次给药（200-600 mg，每次2次），均显示出可接受的安全性、耐受性和药物代谢动力学特征。在幽门螺杆菌感染者中，rifasutenizol、雷贝拉唑和阿莫西林联合用药安全且耐受性良好，未观察到药物相互作用。Rifasutenizol三联方案在幽门螺杆菌患者中的根除率均超过80%，这些结果均支持进一步开展rifasutenizol治疗幽门螺杆菌感染的研究。（来源：药明康德）

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7. AI识癌！人工智能真的可以帮助医生制定个性化治疗策略啦

最近，麻省理工学院（MIT）和丹娜-法伯癌症研究所的科研人员在国际顶尖医学期刊《Nature Medicine》上发布了一项重要研究成果。这项研究开发了一个名为OncoNPC的人工智能模型，它能够分析大约400个影响癌症发展的关键基因的DNA序列，并利用这些信息来预测“神秘癌症”的起源位置。

研究团队表示，利用OncoNPC，他们能够在近900名患者的数据集中准确分类至少40%的未知来源肿瘤。更重要的是，OncoNPC使得接受基因组指导靶向治疗的癌症患者数量增加了2.2倍。因此，这一人工智能模型未来可能在治疗决策中发挥重要作用，为原发部位不明的癌症患者提供个性化治疗方案。

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责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz