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【2024EBMT】 CARTITUDE-4研究中两个治疗组患者自报告结局（PRO）的比较分析结果

02月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第50届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于2024年4月14-17日在英国格拉斯哥举行。作为久负盛名的国际造血干细胞移植领域盛会，EBMT汇集全球专家学者，聚焦学术前沿热点，引领临床实践革新，不断推动学科高水平创新与发展。本届EBMT年会期间，来自意大利的Roberto Mina教授团队报道了一项关于CARTITUDE-4 Ⅲ期试验中cilta-cel治疗组与SOC治疗组的患者自报告结局（PRO）的比较分析结果的研究（摘要号：OS10-03）。【肿瘤资讯】特作整理，以供学习。

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摘要号：OS10-03
标题：PATIENT-REPORTED OUTCOMES CARTITUDE-4 STUDY (PHASE 3) OF CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL VS STANDARD OF CARE IN PATIENTS WITH LENALIDOMIDE-REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA AFTER 1–3 LINES OF THERAPY
汇报时间：Wednesday, April 17, 08:48-08:57

背景

CARTITUDE-4 Ⅲ期试验（NCT04181827）比较了ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）与标准治疗（SOC；泊马度胺、硼替佐米和地塞米松或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松）对多发性骨髓瘤（MM）患者的疗效。在主要分析中，cilta-cel能显著改善无进展生存期（PFS）（HR，0.26；P<0.0001）。在本届EBMT大会上，报告了cilta-cel治疗组与SOC治疗组的PRO的比较分析结果。

研究方法

419例来那度胺难治性MM患者和既往接受过1~3线LOT（包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节药物（IMiD）的患者，随机接受cilta-cel（N=208）或SOC（N=211）治疗。

对所有患者进行欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30；100分制）、欧洲生活质量5维5级（EQ-5D-5L；100分制）和多发性骨髓瘤症状和影响问卷（MySIm-Q；5分制）调查，直至出现疾病进展。PRO依从性的计算方法是收到PRO的患者人数除以预期收到PRO的患者人数。采用重复测量混合模型分析各研究组的基线变化，并将基线PRO评分和预后特征作为协变量，以平衡各研究组并调整混杂因素。

研究结果

截至2022年11月1日（数据截止日期），cilta-cel治疗组99例患者和SOC治疗组66例患者都进行了基线和治疗后第12个月的PRO评估，代表了疾病进展前的数据。基线PRO达标率为100%，随着后续随访的进行，两个治疗组在第12个月的达标率分别降至74%（cilta-cel治疗组）和81%（SOC治疗组）。

在cilta-cel治疗组，患者报告较基线功能改善和症状减轻，而在SOC治疗组，大多数领域和症状的PRO评分较基线呈恶化或改善程度较低的趋势。接受cilta-cel治疗的患者从基线到第12个月的平均改善程度[最小二乘法（LS）平均变化）]超过了有临床意义的阈值：总体健康状况（10.1分）、疼痛（-10.2分）和视觉模拟量表（8.0分）；疲劳（-9.1分）和情绪功能（9.5分）的改善接近有临床意义的阈值（表1）。在EORTC QLQ-C30的所有其他领域，结果在数字上更有利于cilta-cel。在MySIm-Q总症状量表中，cilta-cel治疗组MM患者的症状恶化的中位时间为23.7个月（95% CI，22.1个月-NE），而SOC治疗组为18.9个月（95% CI，16.8个月-NE）（HR，0.42）。

表1. CARTITUDE-4中PRO从基线到第12个月变化的LS均值

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结论

来那度胺难治性MM患者既往曾接受过1-3次LOT治疗，在输注一次cilta-cel后，他们的健康相关生活质量（HRQoL）得到了有临床意义的改善，疾病特异性症状在多个PRO终点上得到了有意义的减轻。在所有量表中，使用cilta-cel比使用SOC对HRQoL的改善幅度更大。之前报告的数据显示，cilta-cel能显著改善临床预后，本研究结果强调了cilta-cel作为来那度胺难治性MM患者首次复发后的一种新的SOC的潜力。

参考文献

2024EBMT.Abstract OS10-03

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

02月23日

郭飞

丰城矿务局总医院 | 外科

cilta-cel能显著改善临床预后，本研究结果强调了cilta-cel作为来那度胺难治性MM患者首次复发后的一种新的SOC的潜力。

02月22日

于永江

荣成市人民医院 | 放射治疗科

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