首页 > 文章详情

【前沿进展】真实世界研究显示早期NSCLC患者EGFR突变发生率为43%，及早检测EGFR突变可指导后续治疗

02月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

大多数IA期-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者临床上一般采用完全切除术±辅助化疗，然而此类患者的5年生存率仍然随着疾病分期的增加而降低，因此亟需更有效的疗法。EGFR突变在亚洲NSCLC患者中的发生率约为40%-50%，精准靶向治疗有望为此类患者带来更优获益。EGFR-TKIs是肺癌领域由化疗时代迈入靶向治疗时代的标志，因EGFR-TKIs在晚期患者中取得了巨大成功，其在早中期患者术后的辅助治疗领域也开展了积极的探索。迄今为止，基于EVIDENCE研究结果，埃克替尼于2016年获得了NMPA批准用于II-IIIA期EGFR敏感突变NSCLC术后辅助治疗适应证，同年获得CSCO指南推荐。基于ADAURA研究结果，第三代EGFR-TKI奥希替尼分别于2020年和2021年获FDA和NMPA批准用于可切除IB–IIIA期EGFR突变NSCLC的辅助治疗^[1]。2023 ASCO大会上公布的5年随访结果显示，奥希替尼辅助治疗可使IB-IIIA期患者的5年总生存（OS）率达到88%[^2]。

探索真实世界中早期NSCLC患者的治疗模式和治疗结局有助于为临床应用提供更多信息和方向，大规模真实世界研究具有更重要的意义。近期有研究者开展了一项大规模回顾性研究^[3]，旨在探索可切除早期NSCLC患者的临床结局和治疗模式。【肿瘤资讯】特整理如下，以飨读者。

研究简介

研究纳入2014年1月1日至2017年12月31日期间诊断为IA-IIIA期可切除EGFR突变且年龄≥18岁NSCLC患者（EGFR突变检测结果可用），自诊断开始直至最后随访或死亡或截至2020年12月31日，研究者对患者进行评估。主要终点包括EGFR突变率、治疗模式和OS结果，次要终点和探索性终点包括首次复发时的部位。

主要结果

研究纳入电子健康档案（EHRs）中来自8个不同国家的1243例患者数据。530例（43％）IA-IIIA期NSCLC患者携带EGFR突变。诊断时IA期、IB期、IIA期、IIB期、IIIA期患者分别占35%、27%、12%、5%、20%（表1）。

表1 患者的基线特征【前沿进展】真实世界研究显示早期NSCLC患者EGFR突变发生率为43%，及早检测EGFR突变可指导后续治疗_CN-129713945.png

自诊断至接受首次手术切除的中位时间为0.9个月，在已知切缘状态的患者中，97%为R0切除。47％（251例）的患者仅接受了手术治疗，其中88%的患者为I期，33％（177例）的患者接受了手术序贯辅助治疗，化疗是最常见辅助治疗方式（占95％）。与IIA、IIB或IIIA期患者相比，仅接受手术治疗是IA期（81%）和IB期（49%）患者最常见的治疗方式（表2）。

表2 治疗模式分析【前沿进展】真实世界研究显示早期NSCLC患者EGFR突变发生率为43%，及早检测EGFR突变可指导后续治疗_CN-1297131138.png

中位随访58个月时，IA期、IB期、IIA期患者的中位OS未达到，IIB期、IIIA期患者的中位OS分别为69.4个月和52.6个月。IA、IB、IIA、IIB、IIIA期患者的5年OS率分别为94％、85％、73％、76％和46％（图1）。

【前沿进展】真实世界研究显示早期NSCLC患者EGFR突变发生率为43%，及早检测EGFR突变可指导后续治疗_CN-1297131262.png 图1 不同分期患者的OS结果

在279例接受系统治疗的患者中，196例患者的复发状态可评估，58%患者发生疾病复发，其中88%患者发展为IV期NSCLC，首次复发时肺和脑部是最常见的转移部位（表3）。

表3 复发模式分析【前沿进展】真实世界研究显示早期NSCLC患者EGFR突变发生率为43%，及早检测EGFR突变可指导后续治疗_CN-1297131375.png

结语：

这项纳入1243例患者的全球性真实世界研究显示，IA-IIIA期NSCLC患者EGFR突变的发生率为43%。总体而言，33%的NSCLC患者在接受手术治疗26周之内接受了后续治疗，而接受手术治疗后超过26周再接受治疗的IB期患者占比最高（24%）。在2014年至2017年诊断为IA-IIIA期EGFR突变NSCLC患者中，IA期患者的5年OS率为94%，而IIIA期患者仅46%。研究结果提示，早诊断并及早进行EGFR突变检测可为临床最优治疗模式提供指导以改善患者的生存获益。

参考文献

[1]Wu YL, Herbst RS, et al. A plain language summary of results from the ADAURA study: osimertinib after surgery for patients who have early-stage EGFR-mutated non-small cell lung cancer. Future Oncol. 2021 Dec 1;17(35):4827-4835.
[2] Tsuboi M, Herbst RS, John T, et al. Overall Survival with Osimertinib in Resected EGFR-Mutated NSCLC. N Engl J Med. 2023 Jul 13;389(2):137-147.
[3]Steven Lin et al.abstract 91P-Treatment patterns and outcomes in resectable early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC): a global real-world study.2023 ELCC.

^{本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。
审批编号：CN-129713
过期日期：2024-5-1}

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-tong

02月14日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

02月11日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

及早检测EGFR突变可指导NSCLC患者的后续治疗

02月11日

戴明

厦门市中医院 | 肿瘤科

EGFR突变在亚洲NSCLC患者中的发生率约为40%-50%