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2024 ASCO GI丨梁霄教授：仑伐替尼+TACE显著改善术后高复发风险HCC的DFS，有潜力成为辅助治疗利器

2024年01月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国当地时间2024年1月18日至20日，全球极具学术影响力的2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2024 ASCO GI）于美国旧金山盛大召开。胃肠道肿瘤领域众多重磅研究的最新成果悉数亮相，备受瞩目。浙江大学医学院附属邵逸夫医院普外科梁霄教授团队开展的“仑伐替尼+TACE对比单纯TACE辅助治疗术后高复发风险HCC患者的前瞻性对照研究”也在此次学术盛会上揭晓了初步结果。结果显示，TACE基础上联合仑伐替尼辅助治疗显著改善了术后高复发风险肝细胞癌（HCC）患者的无病生存（DFS）。值此盛会之际，【肿瘤资讯】特别邀请到该研究的通讯作者梁霄教授，为我们详细解读研究数据，并阐述其在临床上的重要意义。

梁霄教授

主任医师

浙江大学医学院附属邵逸夫医院
钱塘院区院长助理、普外科副主任
教授、主任医师、博士生导师
国家癌症中心肝癌质控专委会委员
中国医师协会外科医师分会机器人外科专家工作组副组长
中国医师协会外科医师分会肝胆青年专家工作组副组长
中华医学会外科学分会脾脏及门脉高压症学组委员
浙江省医学会微创外科学分会候任主委
浙江省微创技术质控中心常务副主任
浙江大学微创外科研究所副所长
浙江省医学会加速康复外科分会副主委
美国外科学院委员（FACS）
国际腹腔镜肝切除协会会员（ILLS）
美国Mayo clinic、法国Paul Broussel访问学者

术后高复发风险HCC患者的预后仍不理想，亟待更有效的辅助治疗方案

梁霄教授：肝细胞癌（HCC）是全球第六大常见的癌症，也是导致癌症相关死亡的第三大常见原因。尽管根治性手术切除仍然是中国可切除HCC患者的主要治疗方法，但术后5年复发率高达40%~70%。研究已经证实，经动脉化疗栓塞（TACE）可以有效降低HCC患者的术后复发率，并提高无病生存（DFS）和总生存（OS）。然而，高复发风险HCC患者的预后仍然不理想。

面对这一现状，我们进行了一项前瞻性对照研究，纳入了具有以下特征的HCC患者：肝癌根治性切除术后病理提示脉管侵犯（包括血管癌栓和胆管癌栓）、手术切缘可疑阳性或<1cm、伴癌卫星灶、淋巴结阳性、肿瘤病理提示低分化、无完整包膜等高危因素。符合条件的患者被分配至仑伐替尼+TACE组和单纯TACE组接受治疗。本研究旨在探索和评估在TACE基础上联合口服小分子靶向药物仑伐替尼是否能够改善这部分高复发风险HCC患者的预后。

仑伐替尼+TACE显著改善DFS，1年DFS率达81.2%，有望成为有效辅助治疗选择

梁霄教授：在这项前瞻性对照研究中，仑伐替尼+TACE组和单纯TACE组患者（仑伐替尼+TACE组60例，TACE组59例）的基线特征相似。两组的中位随访时间分别为22.5个月（3~47个月）和23个月（5~48个月）。

研究结果显示，与单纯使用TACE相比，TACE基础上联合仑伐替尼显著改善了术后高复发风险HCC患者的DFS率，两组的1年DFS率分别为81.2%和58.3%（HR 0.44，P=0.0087）。单纯TACE组患者的mDFS为20个月，仑伐替尼+TACE组患者的mDFS尚未达到。

此外，TACE基础上联合仑伐替尼组的OS相较于单纯TACE组也呈现出改善趋势，目前两组之间的差异尚无显著性（P=0.12），需要进行更长时间的随访和观察。这项研究的结果表明，仑伐替尼+TACE有望为高复发风险HCC患者提供更有效的辅助治疗选择，这对于改善这类患者的预后具有重要的临床意义。

仑伐替尼联合TACE协同增效，短期疗效显著，期待长期获益结果

梁霄教授：这项研究初步取得了积极的结果，与仑伐替尼的使用以及该联合治疗策略的协同抗肿瘤作用密切相关。TACE可以有效减轻肿瘤负荷，而仑伐替尼在肿瘤负荷相对较低的情况下可发挥更好的疗效。从作用机制上看，仑伐替尼和TACE的联合应用可能会产生协同抗肿瘤效应。TACE可以通过创造缺血性肿瘤环境来诱导促血管生成因子的上调。仑伐替尼作为一种多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子（VEGF）受体1-3、成纤维细胞生长因子（FGF）受体1-4、血小板衍生生长因子（PDGF）受体α、RET和KIT等，在TACE后的肿瘤复发和转移中可发挥关键作用。因此，作为一种强效的抗血管生成药物，仑伐替尼可能通过抑制血管生成和TACE后的肿瘤生长来发挥其治疗效果。这些因素共同作用，为仑伐替尼联合TACE的出色疗效提供了基础。

需要指出的是，本研究显示仑伐替尼+TACE在DFS方面取得了显著改善，但在改善OS方面与单纯TACE相比尚未达到显著差异。因此，我们计划进行更长时间的随访和观察，以进一步评估该联合方案对患者长期生存的影响，这将有助于确定疗效的持久性。对于未来的长期随访结果，我们满怀期待。

责任编辑：Marie
排版编辑：Jessica