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吴芳教授：ALK+ NSCLC患者的高质量、长生存之旅第二篇

01月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

ALK TKI治疗患者的生活质量有多重要？

上回我们说到用药安全性是长期治疗的前提，而改善HRQoL则是长程疾病管理的升级目标。为什么会这么说呢？因为延长生存的同时，提高生活质量也是治疗的关键目标之一。

我们知道健康相关生活质量(HRQoL)已成为晚期癌症临床试验的一个重要终点^[1]，且HRQoL是OS重要的预测指标,常规HRQoL监测可作为肺癌患者护理的关键环节^[2-4]。此外，除疾病本身外，治疗策略也可能影响患者健康和HRQoL。

今天让我们继续跟着来自中南大学湘雅二医院肿瘤中心的吴芳教授，了解ALK TKI治疗患者的生活质量有多重要，以及HRQoL有哪些评估方式？

【省流版】

多项权威机构指出，保证长期生存，兼顾生活质量是晚期NSCLC患者的治疗目标。

晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则（2019年）^[5]中指出，“现阶段晚期NSCLC的治疗目标是延长患者生命，提高生活质量”。同样，在以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）^[6]中也提到了“不良反应不仅会影响患者的治疗依从性、增加患者治疗负担，影响患者生活质量”。此外，2022年版原发性肺癌诊疗指南^[7]也强调“合理地应用手术、放疗、化疗、分子靶向治疗和免疫治疗等手段，以期达到最大程度地延长患者的生存时间、提高生存率、控制肿瘤进展和改善患者的生活质量”、 “生活质量评价应纳入肺癌患者的整体评价体系和姑息治疗的疗效评价中“。

那么，HRQoL有哪些评估方式？

HRQoL的评估指通过调查问卷和量表等方式对患者日常生活能力进行评价，从而对抗肿瘤药物治疗效果进行评价。QLQ-C30是NSCLC 随机对照试验中常用的评估量表之一，由欧洲癌症研究治疗组织(EORTC)开发，是针对癌症患者的生命质量测定量表，包括5个功能模块(躯体、角色、认知、情绪和社会功能)、3个症状模块(疲劳、疼痛、恶心呕吐)、1个总体健康状况模块（GHS/QOL）和6个单一条目[8]。通过问卷自测，医务人员可以获得患者的HRQoL评分，进而评估其生活质量总体情况。

其实，在多个ALK 抑制剂一线研究中，我们已经看到生活质量被纳入作为一个评估指标。而布格替尼是首个在 HRQoL上与克唑替尼有显著差异的 ALK 抑制剂^[9]。

布格替尼组患者入组至出现健康状态/生活质量（GHS/QoL）评分中位至恶化时间为26.7个月，而克唑替尼组为8.3个月，显著延迟HRQOL至恶化时间超过18个月，这一结果与布格替尼在延缓疾病进展方面表现出的优势一致^[9]。

布格替尼治疗的患者GHS/QoL评分改善持续时间也更长，持久改善患者生活质量。在 GHS/QOL 缓解患者中，布格替尼组GHS/QOL评分改善持续中位时间为NR，克唑替尼组则为12个月^[9]。

此外，布格替尼显著延迟了多个维度的恶化时间，如情感功能，社交功能，疲劳，以及恶心呕吐、食欲降低、便秘等GI相关症状^[9]。

简而言之，对于这些年轻的ALK 阳性 NSCLC患者，使用ALK抑制剂的治疗时间通常较长，因此治疗相关的HRQoL的改变对这些患者尤为重要。HRQoL评分不仅可以帮助医生评估治疗对疾病进展的延缓程度，还可以评估对患者日常生活的影响。而布格替尼也在平衡疗效与患者生活质量中展示出了实力，助力患者高质量长生存。

参考文献

[1] Van Der Weijst L, Lievens Y, Schrauwen W, Surmont V. Health-Related Quality of Life in Advanced Non-small Cell Lung Cancer: A Methodological Appraisal Based on a Systematic Literature Review. Front Oncol. 2019 Aug 12;9:715. doi: 10.3389/fonc.2019.00715. PMID: 31456938; PMCID: PMC6699450.
[2] Pinheiro LC, Reeve BB. Investigating the prognostic ability of health-related quality of life on survival: a prospective cohort study of adults with lung cancer. Support Care Cancer. 2018 Nov;26(11):3925-3932. doi: 10.1007/s00520-018-4265-3. Epub 2018 May 18. PMID: 29777380.
[3] Lemonnier I, Guillemin F, Arveux P, Clément-Duchêne C, Velten M, Woronoff-Lemsi MC, Jolly D, Baumann C. Quality of life after the initial treatments of non-small cell lung cancer: a persistent predictor for patients' survival. Health Qual Life Outcomes. 2014 May 15;12:73. doi: 10.1186/1477-7525-12-73. PMID: 24884836; PMCID: PMC4026822.
[4] Braun DP, Gupta D, Staren ED. Quality of life assessment as a predictor of survival in non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2011 Aug 15;11:353. doi: 10.1186/1471-2407-11-353. PMID: 21843358; PMCID: PMC3171386.
[5] https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20190918104601536.html
[6] 原发性肺癌诊疗指南（2022年版）
[7] 以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）
[8] Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, et al.The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-30: a quality of life instrument for use in international clinical trials in oncology [J]. J Natl Cancer Inst, 1993, 85(5):365-376.
[9] Camidge DR, et al. Brigatinib versus Crizotinib in Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: Final Results of the Phase 3 ALTA-1L Trial. J Thorac Oncol. 2021;16(12):2091-2108.

审批编号：VV-MEDMAT-98410

获批日期： 2023 年 12月

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-LWT

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