2023年12月16日，由中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会（ACTS）主办的2023年 I期联盟年会在广州圆满落下帷幕。与会嘉宾们围绕“抗肿瘤新药临床研究与创新药物研发”等热点问题展开了多领域、多层次、多形式的交流和探讨，取得了丰硕成果。
开幕式
【赵洪云教授主持开幕式】
执行主席赵洪云教授担任开幕式主持，对莅临现场的领导、同道、嘉宾以及媒体朋友对本次大会的鼎力支持表示衷心的感谢。赵洪云教授指出，这是I期联盟第一次大型的线下大会。I期联盟成立的初心正是努力将新药研发各界精英汇聚在一起，紧密合作，共同推动我国抗肿瘤新药研究的发展。
四位主席中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学肿瘤防治中心张力教授分别致开幕辞。他们指出：抗肿瘤新药I期联盟于2017.6成立，隶属于中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会，是面向国内新药研发领域的开放联盟，参与者包括所有致力于抗肿瘤新药研发的临床医生、制药企业的研发人员、SMO等领域专业人才。我国I期临床研究尚存在基础投入不足，原始创新药物相对较少；缺乏专业化的I期研究团队、研发理念落后等问题。目前随着转化医学发展、国家新药研发政策开放，均为新药I期临床研究带来了巨大的机遇。I期联盟每年都会对我国新药研发、临床研究领域的探索和实践进行总结与交流，包括制定联盟相关制度、开展学术沙龙、每季度发布I期研究news letter，每年ACTS专委会学术年会中设置I期联盟专场等，旨在为我国新药I期临床试验提供更好的研究平台，促进抗肿瘤新药高速度、高质量的发展。希望本次与会的专家学者及一众药企精英们能从I期联盟大会中获得启发，共同推进我国创新药物研究事业的发展、为人类的健康福祉作出更大的贡献。
【徐兵河院士致开幕辞】
【周彩存教授致开幕辞】
【沈琳教授致开幕辞】
【张力教授致开幕辞】
主旨报告（一）
【徐兵河院士作大会报告】
简洁而又精彩的开幕式结束后，徐兵河院士以《中国抗肿瘤新药研发的现状和挑战》为题为主旨报告环节拉开了序幕。徐兵河院士总结了中国抗肿瘤新药研发的发展历史和现状，从4个领域介绍了抗肿瘤药物的全球研发趋势，包括小分子靶向药物、免疫治疗药物、细胞治疗/基因治疗、ADC/双抗等新型药物；总结了中国抗肿瘤创新药研发面临的创新差异化不足、靶点同质化严重等巨大挑战；分享了未来发展系列策略：如扶持企业成长，培养全球PI、临床科学家，牵头MRCT，加强专利、技术、政策、市场等护城河建设，以未满足的需求为导向，走差异化创新路线等，推进我国肿瘤领域临床研究高质量发展。
【张力教授主持讨论】
张力教授主持讨论环节，中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授和王峰教授、辉瑞投资有限公司彭翱先生、石药控股集团有限公司郝金恒先生就中国创新药研发方向和研究者关注问题、重视早期转化研究等方面展开了热烈的讨论。
【周彩存教授作大会报告】
周彩存教授以《NSCLC靶向治疗20年》为题，介绍了肺癌靶向治疗20年的飞速进展，分享了晚期非小细胞肺癌9个驱动基因变异获批靶向药物治疗的成就，也分享了团队开展国际多中心临床研究的设计和经验，对如何克服肺癌治疗的耐药持久性（PERSISTER）问题提出了对策。
【苏春霞教授主持讨论】
同济大学附属上海市肺科医院苏春霞教授主持讨论环节，福建省肿瘤医院黄诚教授、吉林省肿瘤医院吴春娇教授、默沙东(中国)投资有限公司吴健宇女士、齐鲁制药有限公司康晓燕女士就如何克服肺癌耐药、提高靶向药物疗效进行了探讨。
【沈琳教授作大会报告】
沈琳教授以《如何在实践中凝练临床问题开展临床研究》为题，介绍了团队结合临床实践开展的系列临床研究，分享了如何在实践中凝练临床问题开展临床研究的宝贵经验，强调了临床研究和临床转化研究密不可分，研究者在临床研究中结合临床转化研究发现科学问题，有助于促进临床研究的进步和发展。
【巴一教授主持讨论】
北京协和医院巴一教授主持讨论环节，中山大学肿瘤防治中心黄岩教授、广西医科大学附属肿瘤医院于起涛教授、上海罗氏制药有限公司沈宏先生、中山康方生物医药有限公司夏瑜女士就临床转化研究发展、胃肠道肿瘤方向临床研究发展等方面展开了讨论。
【章宇先生作大会报告】
阿斯利康投资(中国)有限公司章宇先生以《早期临床开发策略考虑》为题，介绍了早期临床开发策略考量，总结了早期临床研究开发策略制定的核心要素，包括科学性、产品战略、竞争及商业价值等。
【姚和瑞教授主持讨论】
中山大学孙逸仙纪念医院姚和瑞教授主持讨论环节，广东省人民医院徐崇锐教授、中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授、江苏恒瑞医药股份有限公司张连山先生、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司徐霆先生就早期临床研究开发中申办方和研究者之间合作交流方向进行了讨论和交流。
【邹建军女士作大会报告】
上海君实生物医药科技股份有限公司邹建军女士以《始于匠心，臻于至善-高质量临床研究的炼成》为题，分享了特瑞普利单抗通过FDA核查，并被引入NCCN指南的成功案例，探讨了如何发展高标准高质量高效率的临床研究。
【黄岩教授主持讨论】
中山大学肿瘤防治中心黄岩教授主持讨论环节，中山大学肿瘤防治中心方文峰教授、赛生医药(中国)有限公司毛力先生、上海联拓生物科技有限公司吕承先生、(上海)生物技术有限公司郭晓宁先生就如何开展高质量的临床研究展开了讨论，希望临床研究结果可以真正指导临床，使患者真正获益。
主旨报告（二）
【韦玮教授作大会报告】
中山大学肿瘤防治中心韦玮教授以《医务管理视角下临床研究的规范和支持》为题，从临床研究考核指标、信息系统支撑举措、数据质量控制等角度介绍了医务管理视角下临床研究的规范和支持。
【阎昭教授主持讨论】
中国抗癌协会阎昭教授主持讨论环节，厦门大学附属第一医院叶峰教授、中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授、李济宾教授、四川科伦博泰生物医药股份有限公司欧阳学农先生、苏州信诺维医药科技股份有限公司黄艳女士就医务管理对临床研究的支持对顺利开展临床研究的重要性进行了探讨。
【马飞教授作大会报告】
在安徽医科大学第一附属医院顾康生教授的主持下，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授以《乳腺癌临床药物研究案例分析》为题，介绍了乳腺癌药物系列临床研究的案例分析，期待研究者通过发起创新设计的临床研究，推动乳腺癌治疗的进步，推动癌症医学的发展。
【顾康生教授主持报告、黄岩教授主持讨论】
中山大学肿瘤防治中心黄岩教授主持讨论环节，吉林大学第一医院崔久嵬教授、先声再明医药有限公司杨晨先生、四川百利天恒药业股份有限公司朱义先生、正大天晴药业集团股份有限公司王训强先生、深圳市塔吉瑞生物医药有限公司曹景蓉女士就如何更好的进行临床研究设计进行了讨论，期待申办方能和研究者多沟通，通过更好的临床研究设计，造福肿瘤患者。
【黑永疆先生作大会报告】
无锡智康弘义生物科技有限公司黑永疆先生以《抗肿瘤新药临床研究的剂量优化》为题，分享了新药临床研究的剂量优化的最新设计，为早期临床研究设计提供借鉴。
【常建华教授主持讨论】
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院常建华教授主持讨论环节，中山大学肿瘤防治中心阮丹云教授、湖南省肿瘤医院张永昌教授、中山大学肿瘤防治中心赵珅教授、苏州宜联生物医药有限公司秦续科先生、北京春天医药科技发展有限公司宋青春女士就早期临床研究设计的难点进行了讨论，临床研究剂量优化的问题较为专业化，且贯穿整个临床研究，是值得广大研究者了解学习的方向。
【彭伟东先生作大会报告】
比逊(广州)医疗科技有限公司彭伟东先生以《积极配合实现共赢 SMO如何与研究机构及临床运营团队》为题作分享，强调了临床研究中多方合作、共同协作的重要性。
【赵洪云教授主持讨论】
中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授主持讨论环节，中山大学肿瘤防治中心张阳教授、百济神州生物医药技术有限公司吴建敏女士、广州嘉越医药科技有限公司李永国先生、石药控股集团有限公司杨修诰先生、广州百暨基因科技有限公司李光超先生就临床协调员（CRC）的资格认定、管理、专业性等方面进行了讨论。希望通过临床研究中申办方、研究机构、临床机构管理组织（SMO）三方合作、护航新药研发，造福更多患者。
大会总结
【赵洪云教授、黄岩教授作大会总结】
会议的最后，执行主席赵洪云教授、黄岩教授作大会总结，宣布本次I期联盟年会圆满落下帷幕。他们指出：做临床研究的人是追光的人，开拓创新，为患者点亮希望的明灯，做新药I期临床研究尤其不容易，风险大，投入多，既要有责任担当，又要有勇有谋，还要合作共赢。本次I期联盟大会取得圆满成功，有力地促进了国内肿瘤新药临床研究领域的学术交流，共同为中国创新药物研发事业添砖加瓦。期待明年的I期联盟年会与大家再相聚，碰撞学术的火花！
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