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【2023 ASH抢先看】FLIPI24预后模型可识别非免疫化疗治疗FL患者的不良预后

2023年12月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，第65届美国血液学会（ASH）将于美国圣地亚哥以线上线下结合形式举行。ASH年会是业内血液学的重要盛会，汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，分享并探讨有关血液肿瘤领域的创新理念、最新的科学和临床研究成果。在滤泡性淋巴瘤（FL）领域，患者预后总体较好，尽管不能实现治愈，但其10年总生存（OS）率接近80%。然而，早期进展（初次治疗24个月内出现疾病进展[POD24]）以及发生转化的FL患者预后较差，治疗仍然面临挑战。因此，临床上如何识别高危FL患者尤为重要。 2023 ASH年会报道了一项评估FLIPI24模型在未接受免疫化疗（IC）的FL患者中的预测能力。数据显示，FLIPI24模型对OS的预测效果优于FLIPI，高FLIPI24评分可识别出需要接受IC和/或新型一线治疗的患者。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享ASH会议上的优秀研究。

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研究背景

既往研究显示，滤泡性淋巴瘤（FL）的早期事件（定义为24个月内疾病进展（POD24）或早期转化为更具侵袭性的组织病理学）与淋巴瘤相关死亡风险的增加显著相关。为了方便临床应用，开发了FLIPI24预后模型来预测患者开始免疫化疗（IC）后发生早期事件的风险。在接受IC患者的内部和外部验证集中，FLIPI24 模型预测24个月的无事件生存期（EFS24）和总生存期（OS）方面明显优于标准临床模型。本研究旨在评估FLIPI24模型在未接受IC治疗的FL患者中的预测能力。

研究方法

该队列由爱荷华大学/梅奥诊所SPORE分子流行病学资源（MER）和LEO联盟中的前瞻性入组患者组成。研究者按照标准协议从病历中收集数据，所有事件均通过病历审查核实。

确诊为1~3A级FL并开始接受观察、利妥昔单抗单药治疗、放疗或其他非IC治疗的患者符合入组条件。FLIPI24模型采用5个连续变量：年龄（60岁~90 岁）、HGB（8~17 g/dL）、WBC（4~11x10⁹/L）、LDH/ULN（0.5~5）和 B2M（1~10 mg/L）。

FLIPI24 风险分组如下：低危（≤10%）、低中危（10~15%）、中危（15%~20%）、高危（20%~40%）、极高危（>40%）。EFS定义为从诊断到疾病进展、复发、（再）治疗、组织学转化或因任何原因死亡的时间。OS定义为从诊断到任何原因死亡的时间。Cox模型和Kaplan Meier曲线用于评估FLIPI24与EFS或OS之间的关系。

研究结果

2002年~2020年间，共有1542例患者在确诊时开始采用非IC方法。51%的患者年龄>60岁，49%为男性。大多数患者（86%）为FL 1~2 级。根据可用变量，61%的患者符合GELF、BLNI 或 GITMO 规定的任意一个高肿瘤负荷标准。

治疗方法包括833例观察（54%）、315例利妥昔单抗单药治疗（20%）、186例放射治疗（12%）和208例其他非IC方法（14%）。中位随访58 个月后，EFS24为73.8%，5 年OS为90.9%，253例（16%）患者死亡。

FLIPI24评分发现高危/极高危（FLIPI24>20%）患者预后不佳，中位EFS为1.8年，5年OS为65.1%（图1）。在对患者亚组进行评估时，对于高肿瘤负荷（根据现有变量定义）和高危/极高危患者，中位EFS为1.6年，5年OS为64.6%。在低肿瘤负荷和高危/极高危患者中，中位EFS为2.0年，5 年OS 为66.2%。接受观察的高危/极高危患者的中位EFS同样缩短为1.53 年，5 年 OS为68.9%。

在对未接受IC治疗的患者进行评估时，FLIPI24的OS一致性（c=0.726）优于FLIPI（c=0.646）。在接受观察（c=0.706 vs 0.596）和接受利妥昔单抗单药治疗（c=0.764 vs 0.721）的患者中，结果相当。

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研究结论

FLIPI24模型先前已通过验证，可在诊断时为患者开始接受IC治疗后24个月内发生事件的可能性提供个体风险评分。本研究证明，FLIPI24评分越高，接受非IC策略（包括观察、放疗和利妥昔单抗单药治疗）患者的预后越差。在非IC患者中，FLIPI24对OS的预测效果优于FLIPI，高FLIPI24评分可识别出需要接受IC和/或新型一线治疗的患者。

参考文献

Carla Casulo, Melissa C. Larson, Christopher R. Flowers, et al. The FLIPI24 Prognostic Model Identifies Poor Outcomes in Non-Immunochemotherapy Treated Patients with Follicular Lymphoma. ASH2023, Abs: 1657.https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper191035.html

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry