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【速递】JCO丨HER2阳性胃癌新希望?曲妥珠单抗+雷莫西尤单抗+紫杉醇二线治疗HER2晚期胃癌/胃食管结合部癌,mPFS 7.1个月

2023年06月28日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近日,《临床肿瘤学杂志》(JCO)在线发表了一篇题为“Trastuzumab Combined With Ramucirumab and Paclitaxel in Patients With Previously Treated Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer”的文章。研究发现,曲妥珠单抗+雷莫西尤单抗+紫杉醇二线治疗HER2晚期胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC),具有良好/可观的疗效,且安全性可控

人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)一线治疗推荐方案为含曲妥珠单抗的方案。这项研究评估了一线治疗进展后,曲妥珠单抗+雷莫西尤单抗+紫杉醇二线治疗HER2阳性GC/GEJC的安全性和有效性。

该研究纳入了韩国5个中心接受含曲妥珠单抗方案一线治疗(一线方案:曲妥珠单抗+XP/FP/XELOX 32例、曲妥珠单抗+帕博利珠单抗+XP 16例、曲妥珠单抗+Pertuzumab+XP 2例)进展的HER2阳性晚期GC/GEJC患者。患者接受曲妥珠单抗(D1、8、15、22:2mg/kg、4mg/kg)、雷莫西尤单抗(D1、15:8mg/kg)和紫杉醇(D1、8、15:80mg/m2或70mg/m2)治疗,28天为1个周期。

主要终点是确定RP2D和研究者评估的使用II期临床研究推荐剂量(RP2D)治疗患者的无进展生存期(PFS)。

曲妥珠单抗+雷莫西尤单抗+紫杉醇二线治疗

mPFS 7.1个月、mOS 13.6个月

研究结果显示,在Ib期阶段,未发现80mg/m2的剂量限制性毒性(DLT),因此将该剂量作为RP2D。

中位随访27.5个月(95%CI 17.4~37.6),50例患者的mPFS和中位总生存期(mOS)分别为7.1个月(95%CI 4.8~9.4)和13.6个月(95%CI 9.4~17.7)(图1)

图片12.png


图1 PFS、OS

客观缓解率(ORR)为54%(27/50),其中1例患者完全缓解(CR),疾病控制率(DCR)为96%(48/50)(图2)。

图片11.png

图2 肿瘤缓解情况

在一线治疗后,观察到34.8%(8/23)的患者出现了HER2表达缺失,但未发现HER2表达与预后之间的明确关联。安全性与之前报告的一致。

该研究表明,曲妥珠单抗+雷莫西尤单抗+紫杉醇二线治疗HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)具有良好/可观的疗效和可控的安全性

参考文献

Kim CG, et al. Trastuzumab Combined With Ramucirumab and Paclitaxel in Patients With Previously Treated Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 26:JCO2202122.(NCT04888663).

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
               
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评论
2023年06月29日
赵辰光
齐河县人民医院 | 肿瘤科
人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)一线治疗推荐方案为含曲妥珠单抗的方案
2023年06月29日
雷昕奕
永州市中心医院 | 胃肠外科
肿瘤治疗又有最新进展。
2023年06月29日
戴明
厦门市中医院 | 肿瘤科
人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)一线治疗推荐方案为含曲妥珠单抗的方案。