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【2023 ASCO】Zanidatamab(zani)联合多西他赛用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的一线(1L)治疗：一项1b/2期研究的更新结果

2023年06月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于芝加哥当地时间6月2日至6日盛大召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的肿瘤领域的专家学者，大家齐聚一堂，探讨分享着肿瘤领域最新的研究成果和诊疗技术。根据ASCO大会官网已公布的日程和研究摘要内容，【肿瘤资讯】特将壁报专场（Poster Session）中的一项关于Zanidatamab(zani)与多西他赛联合用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的一线(1L)治疗的研究摘要内容整理如下，供临床医生参阅。

摘要号：1044| Poster Bd #: 265
研究题目：Zanidatamab (zani), a HER2-targeted bispecific antibody, in combination with docetaxel as first-line therapy (1L) for patients (pts) with advanced HER2-positive breast cancer (BC): Updated results from a phase 1b/2 study.
作者：王晓稼（浙江省肿瘤医院），Keun Seok Lee, Xiaohua Zeng, Tao Sun, Young-Hyuck Im, Huiping Li, Kun Wang, Huiyan Li, Ping Zhou, Yuanyuan Bao, 江泽飞

Zanidatamab(zani), 一种HER2靶向的双特异性抗体, 与多西他赛联合用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的一线(1L)治疗：一项1b/2期研究的更新结果

背景

尽管HER2靶向药物能改善HER2阳性乳腺癌患者的预后，但部分患者会对当前的一线治疗产生耐药、复发或不产生反应的情况。Zani，亦称ZW25，是一种新型的HER2靶向双特异性抗体，能结合到HER2的两个不同的胞外域。这项1b/2期临床试验(NCT04276493)的初步结果显示，Zani联合多西他赛具有可控的安全性，并在晚期HER2阳性乳腺癌患者中展现出有前景的抗肿瘤活性。此次，本研究提供了研究对象入组完成后的更新数据。

方法

这项开放标签研究的队列旨在评估Zani联合多西他赛作为1L治疗在晚期HER2阳性乳腺癌成年女性患者中的疗效，这些患者可能已经接受了新辅助/辅助治疗。队列A中的患者接受 zani 30mg/kg 静脉注射(IV)，队列B中的患者接受 zani 1800mg IV，两者均每3周接受1次多西他赛 75mg/m² IV。主要研究终点为安全性和研究者（INV）根据RECIST 1.1评估的客观缓解率(ORR)。次要研究终点包括INV评估的缓解持续时间（DoR）和疾病控制率（DCR）。

1044-研究设计.png

图1 研究设计

结果

截至2022年11月22日，37例患者（中位年龄：55.0岁）被分配至队列A（n=10）或B（n=27）中。

表1 研究对象基线特征 1044-基线特征.png

本研究的中位随访时间为15.5个月。患者接受的治疗周期的中位数为13，18例(48.6% )患者仍在治疗中。在33例疗效可评价（EE）的患者中，确认的ORR为90.9%（95%CI: 75.7~98.1）。

表2 疾病缓解情况 1044-结果更新1.png

共有36例（97.3%）患者发生了≥ 1级的治疗相关不良事件（TRAE），25例（67.6%）患者发生了≥ 3级的TRAEs。最常见的≥3级的TRAEs为中性粒细胞计数减少（18例患者）和白细胞计数减少（7例患者）。6例患者发生严重的TRAEs，无TRAEs导致死亡。

表3 治疗相关不良事件的汇总 1044-治疗相关不良反应.png

结论

Zani联合多西他赛作为晚期HER2阳性乳腺癌的1L治疗显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性。

临床试验信息: NCT04276493

参考文献

Xiaojia Wang, Keun Seok Lee, Xiaohua Zeng, et al. Zanidatamab (zani), a HER2-targeted bispecific antibody, in combination with docetaxel as first-line therapy (1L) for patients (pts) with advanced HER2-positive breast cancer (BC): Updated results from a phase 1b/2 study. 2023 ASCO abstract 1044.

责任编辑：肿瘤资讯-饶运双
排版编辑：肿瘤资讯-饶运双