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国际会议速递 | 中医研究亮相2023 ASCO国际舞台

2023年06月14日

编译：Hester

来源：中医肿瘤资讯

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于美国芝加哥当地时间6月2日至6日顺利举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。

近些年来，中医药在肿瘤学科研及临床诊疗领域不断取得进展，中医在国际上的影响力也在逐渐增加，本期【中医肿瘤资讯】与读者分享两篇入选ASCO年会壁报（Poster）的中医相关研究，以飨读者。

针灸与推拿治疗晚期癌症患者的疼痛：IMPACT随机临床试验

原文标题：Acupuncture versus massage for pain in patients living with advanced cancer: The IMPACT randomized clinical trial.

主讲人：Jun J. Mao | 纪念斯隆凯特琳癌症中心

摘要号：12101

海报编号：469

临床试验信息：NCT04095234

研究背景

疼痛对于晚期癌症患者来说是一种非常痛苦的症状，通常会导致疲劳与失眠。虽然美国临床肿瘤学会临床指南在肿瘤疼痛管理中推荐了针灸和推拿，但这两种疗法长期治疗效果的差别尚不清楚，尤其是在晚期癌症患者中。

研究方法

本研究旨在比较针灸和按摩对晚期癌症患者肌肉骨骼疼痛的疗效。研究中的患者达到中度疼痛以上，且预期寿命至少为6个月。患者采取每周针灸或推拿治疗，持续10周，随后是每月强化治疗，总共随访26周。主要终点是从基线到第26周通过简明疼痛量表（BPI）测量的最严重疼痛强度评分的变化。次要结果包括疼痛相关干扰（BPI）、止痛药使用，患者报告的疲劳、失眠和生活质量。使用符合意向治疗的线性混合模型进行分析。

研究结果

研究招募了298名患者，平均年龄（SD）58.7（14.1）岁，最严重疼痛平均基线评分为6.6 （1.5）。人口统计学特征显示，67.1%为女性，25.9%为非白人，15.4%为西班牙裔。癌症类型占比分别为：21.5%血液肿瘤，19.8%乳腺癌，14.4%妇科肿瘤，11.7%胃肠道肿瘤，9.7%肺癌和9.7%前列腺癌。共有242人（81.2%）达到主要终点。研究显示，从基线到第26周，针灸组患者最严重疼痛评分减少了2.53（95% CI 2.15-2.92），而推拿组患者最严重疼痛评分减少了3.01（95% CI 2.63-3.38）；未见到明显组间差异（0.48，95% CI -0.03-0.98，p = 0.066）。两种治疗方法都减少了疼痛相关的干扰和止痛药的使用，并对癌症性疲劳、失眠和生活质量起到了相似程度的改善，无组间差异。

不良事件轻微：9名（6.5%）针灸患者报告了淤伤，21名（15.1%）推拿患者和8名（5.8%）针灸患者报告了一过性疼痛。本研究中，无新型冠状病毒在治疗者和患者间传播的报告。

研究结论

在晚期癌症患者中，针灸和推拿在疼痛和癌症性疲劳及失眠方面产生了相似的具有临床意义的改善效果，减少了止痛药的使用，并改善了其生活质量。将这些非药物疗法纳入到癌症的综合护理中，可以对日益增多的慢性晚期癌症患者的症状和生活质量起到改善作用。

针灸治疗癌症幸存者化疗诱导的周围神经病变的随机III期临床试验

原文标题：A randomized phase III clinical trial of acupuncture for chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of cancer.

主讲人：Ivana Lopez-Nieves | 纪念斯隆凯特琳癌症中心

摘要号：TPS12144

海报编号：508b

临床试验信息：NCT04917796

研究背景

化疗诱导的周围神经病变（CIPN）是癌症幸存者中常见且使人衰弱的副作用，在神经毒性化疗药物治疗完成后可以持续很长时间。CIPN患者经常出现神经病变症状，如疼痛，麻刺感，麻木，感觉异常和感觉迟钝，这可能导致显著的神经功能障碍和生活质量下降。因此，开发出有效的CIPN治疗方法以改善该患者人群生活质量是非常重要的，临床上迫切需要非药物方法来减轻癌症幸存者的CIPN症状并改善他们的预后。针灸是一种广泛使用的微创中医技术，作为一种安全而有效的治疗CIPN的方法，已显示出潜在价值。研究假设针灸可以减轻CIPN疼痛并改善癌症幸存者的整体CIPN症状。

研究方法

本研究为一项正在进行的双臂平行随机临床试验，比较电针（EA）与假针灸（SA）在癌症幸存者中的疗效。EA组使用本团队开发的标准化半固定方案，在八周内进行十次EA治疗。SA组是一种假技术，该技术在八周内的十次治疗中使用非穴位和非插入皮肤的组合。这项研究的主要结局是简短疼痛量表-简表。次要结局是定量感觉测试和患者报告的结果，包括神经病理性疼痛量表、妇科肿瘤患者神经毒性评估量表、CIPN-20量表、PROMIS全球健康量表和患者对变化的总体印象。主要终点是第12周，次要终点是第 24周；在基线和第4、8、12、18和24周评估治疗效果。

纳入标准包括：1）患者必须无疾病证据或病情稳定；2）CIPN诊断为伴中度至重度CIPN疼痛，其判断标准为0-10级数值等级中的4分或更高的分数；3）至少三个月前完成神经毒性化疗药物治疗；4）入组后三个月内抗神经病变药物治疗无变化。

截至2023年2月，我们累计入组了89例患者，总应计目标为250例。预计该项目于2024年12月完成。入组患者的人口统计学细分如下：71%白人，15%黑人或非裔美国人，10%亚洲人，3%混血，1%夏威夷土著或太平洋岛民。89%的患者是非西班牙裔或拉丁裔，10%是西班牙裔或拉丁裔，1%不详。性别特征为：71%的女性，29%的男性。

目前，该项试验仍然处在研究过程中，期待其后续研究结果的公布！

小结

这两项试验设计目的都是希望能运用针灸等中医药方法减轻癌症患者的相关症状。现如今，中医药在临床上对于肿瘤患者的治疗帮助有目共睹，相信随着未来高质量循证证据的逐步增加，中医药定能在国际医学舞台上大放异彩。

发文序号305

责任编辑：Hester
排版编辑：Hester

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