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【阔然开朗】ADAURA研究：奥希替尼成为首个辅助治疗OS获益的靶向药

2023年06月13日

ADAURA研究作为一项全球性、多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究，也是全球首个评估EGFR抑制剂奥希替尼作为IB-ⅢA期EGFR突变晚期NSCLC术后辅助的疗效探索研究,前期已达到DFS主要研究终点。奥希替尼组IB-ⅢA期和Ⅱ-ⅢA期患者中位DFS都为65.8个月（安慰剂组分别为28.1和21.9个月），使患者疾病复发或死亡风险相对下降73%和77%。
本次ASCO大会公布了ADAURA研究OS最终分析结果，奥希替尼组和安慰剂组分别有339例和343例患者纳入本次最终OS分析。结果显示：与安慰剂组相比，奥希替尼可使IB-IIIA期患者5年OS率提高10%（88% vs 78%），死亡风险相对降低51%（HR=0.49）；可使II-IIIA期患者5年OS率提高12%（85% vs 73%），死亡风险相对降低51%（HR=0.49）；均有统计学差异。
这具有里程碑意义，该研究让奥希替尼成为首个在EGFR突变阳性NSCLC辅助治疗中，OS获得统计学意义延长的EGFR突变靶向药物。