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【2023 ASCO LBA】度伐利尤单抗+化疗+贝伐珠单抗一线治疗后度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+奥拉帕利维持治疗可显著延长新诊断非BRCAm晚期卵巢癌患者PFS

2023年06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于2023年6月2日在美国芝加哥盛大召开。会议第二日，在口头报告专场(Oral Abstract Session)，DUO-O中期分析结果公布。【肿瘤资讯】第一时间对该研究主要内容进行整理，以飨大家。

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摘要号：LBA5506

原标题：Durvalumab with paclitaxel/carboplatin (PC) and bevacizumab (bev), followed by maintenance durvalumab, bev, and olaparib in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) without a tumor BRCA1/2 mutation (non-tBRCAm): Results from the randomized, placebo (pbo)-controlled phase III DUO-O trial.

讲者：Philipp Harter, MD, PhD｜Department of Gynecology and Gynecologic Oncology, Kliniken Essen-Mitte, and AGO

临床试验信息：NCT03737643

研究背景

奥拉帕利±贝伐珠单抗维持治疗可显著改善一线晚期卵巢癌（OC）患者一线治疗预后，但临床中仍存在未满足的治疗需求，尤其是非BRCA突变（non-BRCAm）患者。

迄今为止，评估新诊断晚期OC标准治疗基础上添加免疫治疗的III期研究尚未展现出临床获益。但在II期MEDIOLA研究中，度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+奥拉帕利用于非胚系BRCAm PSR OC，显示出有潜力的抗肿瘤活性。

III期DUO-O研究旨在评估新诊断非BRCAm晚期OC患者紫杉醇/卡铂（PC）+贝伐珠单抗+度伐利尤单抗治疗后贝伐珠单抗+度伐利尤单抗+奥拉帕利维持治疗的疗效。本次大会报告了DUO-O研究中期PFS分析结果。

研究方法

新诊断FIGO III期或IV期、高级别上皮性、非BRCAm 晚期OC患者，完成PC±贝伐珠单抗1个周期的导入期。在第2个周期，患者按照1:1:1比例随机分配至3组。

第1组：接受PC+贝伐珠单抗（15 mg/kg IV q3w）+度伐利尤单抗安慰剂（最多6个周期）治疗后给予贝伐珠单抗（15 mg/kg IV q3w，总共15个月[mo]）+度伐利尤单抗安慰剂（总共24个月）+奥拉帕利安慰剂（总共24个月）维持治疗；
第2组：接受PC+贝伐珠单抗+度伐利尤单抗（1120 mg IV q3w）治疗后给予贝伐珠单抗+度伐利尤单抗（1120 mg IV q3w）+奥拉帕利安慰剂维持治疗;
第3组：接受PC+贝伐珠单抗+度伐利尤单抗治疗后给予贝伐珠单抗+度伐利尤单抗+奥拉帕利（300 mg bid）维持治疗。

主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS;第3组vs 第1组），包括非BRCAm HRD+人群和意向治疗(ITT)人群分析。

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图1 研究设计

研究结果

共1130例随机化分组，其中第1组378例，第2组374例，第3组378例，3组患者基线特征无明显差异。

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图2 患者基线特征

中期分析（2022年12月5日）结果显示，在HRD+人群和ITT人群中，第3组患者中位PFS均较第1组明显延长。HRD+人群中，第3组中位PFS为37.3个月，相比第1组患者延长14.3个月（HR 0.49, 95%CI 0.34-0.69, P<0.0001)。在ITT人群中，第3组 vs 第1组中位PFS HR为0.6（95%CI 0.52-0.76，P<0.0001）

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