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【2023 ASCO】Teclistamab (tec)和talquetamab (tal)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的RedirecTT-1研究的首次结果

2023年05月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会,多项重磅研究结果备受瞩目。【肿瘤资讯】本次美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了Teclistamab (tec)和talquetamab (tal)(同时靶向于BCMA和GPRC5D)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的RedirecTT-1研究的首次结果。研究显示,在RRMM患者中,蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)基础上增加单克隆抗体(mAb)的新四药方案将带来临床获益。

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摘要号:8002

中文题目:Teclistamab (tec)和talquetamab (tal)(同时靶向于BCMA和GPRC5D)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的RedirecTT-1研究的首次结果

英文题目:First results from the RedirecTT-1 study with teclistamab (tec) + talquetamab (tal) simultaneously targeting BCMA and GPRC5D in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).

摘要类型:口头汇报

讲者:Yael C Cohen, MD | Tel-Aviv Sourasky (Ichilov) Medical Center, and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University

研究背景

Tec 是第一个被批准用于治疗三类暴露 RRMM 的 BCMA 定向双特异性抗体。 Tal 是一种针对新型骨髓瘤抗原 GPRC5D 的双特异性抗体,已在 RRMM 患者中显示出良好的疗效。 同时针对 2 种经过验证的骨髓瘤靶抗原,联合使用 tec + tal 可能会通过克服耐药机制(例如抗原逃逸)来改善结果。 此次大会,本研究报告了 1b 期 RedirecTT-1 试验 (NCT04586426) 在 RRMM 患者中的首次结果。

研究方法

根据 2016 年国际骨髓瘤工作组标准,入组患者患有 MM; 对最后一线治疗 (LOT) 有 RR 或不耐受; 暴露于蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗 CD38 疗法; 并患有可测量的疾病。 主要目标是评估安全性并为该组合确定推荐的 2 期方案 (RP2R)。 研究者对反应进行了评估。 根据 CTCAE v5.0 对 AE 进行分级。 根据 ASTCT 标准对细胞因子释放综合征 (CRS) 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 进行分级。

研究结果

截至2022年12月12日,63人接受了 tec + tal治疗。中位年龄为 67 岁(39-81 岁); LOT 之前的中位数(范围)为 5 (1–11); 33% (15/45) 有高危细胞遗传学; 78%(49/63)为三类药物难治; 63% (40/63) 五类药物暴露; 43% (27/63) 患有髓外疾病(EMD;all bone independent)。 

中位随访持续时间为 14.4 个月(0.5-21.9)。 最常见的治疗紧急 AE 是 CRS(81%;等级 [gr] 3、3%,无 gr 4)、中性粒细胞减少症(76%;gr 3/4、75%)和贫血(60%;gr 3/ 4, 43%). 在剂量水平 1(gr 3 疱疹性口炎)和剂量水平 3(gr 3 AST/ALT 升高)下报告了剂量限制性毒性 (DLT)。 在剂量水平 3 时报告了一个 ICANS 事件。在 RP2R 没有报告 DLT。 

在所有剂量水平中,所有可评估患者的总缓解率 (ORR) 为 84% (52/62),EMD 患者为 73% (19/26); CR 或更好的比率 (≥CR) 分别为 34% (21/62) 和 31% (8/26)。 在 RP2R 中,ORR 在所有可评估患者中为 92% (12/13),在患有 EMD 的可评估患者中为 83% (5/6); ≥CR 的比率分别为 31% (4/13) 和 33% (2/6)。 尚未达到反应的中位持续时间

研究结论

在 BCMA 和 GPRC5D 靶向双特异性抗体的首次联合治疗研究中,RP2R 的 tec + tal 具有与每种单一疗法一致的可控安全性。 在 RP2R 的晚期 RRMM 患者中观察到 92% 的 ORR,在 EMD 患者中达到 83% 的 ORR,EMD 患者是一个需求未得到满足的高风险人群,支持对联合治疗的进一步评估。 

因编者水平有限,难免存在疏漏之处,竭诚欢迎读者批评指正!

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations



责任编辑:Luna
排版编辑:Luna



               
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