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【2023ASCO抢先看】长达7年随访：利妥昔单抗维持治疗在年轻MCL患者中EFS、PFS获益优势仍存

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

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套细胞淋巴瘤（MCL）是起源于淋巴结套区的B细胞淋巴瘤，兼具侵袭性淋巴瘤的侵袭性和惰性瘤的不可治愈性特点。近年来，虽然在MCL治疗方面取得了一定的进展，但MCL仍被视为一种无法治愈的疾病。年轻患者通常选择接受诱导治疗后进行巩固性自体干细胞移植手术(ASCT)，其中部分患者会选择利妥昔单抗维持治疗(RM)。本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了探讨自体干细胞移植(ASCT)一线治疗后利妥昔单抗维持治疗(RM)对MCL年轻患者有效性的LYMA试验的长期随访分析结果。

摘要号：7508

LYMA试验中的年轻套细胞淋巴瘤患者接受利妥昔单抗维持治疗的极长期随访，LYSA研究的一部分

Very long-term follow-up of rituximab maintenance in young patients with mantle cell lymphoma included in the LYMA trial, a LYSA study.

讲者:Clémentine Sarkozy｜Institut Curie, Saint Cloud, Paris, France

研究背景

3期LYMA试验显示出自体干细胞移植(ASCT)一线治疗后利妥昔单抗维持治疗(RM)对套细胞淋巴瘤(MCL)年轻患者的有效性(OS、PFS、EFS)和安全性(Le Gouill等,NEJM)。本文首次报告LYMA试验的长期随访分析结果。

研究方法

299例患者入组LYMA试验,其中240例随机分配接受3年RM(n = 120)或无RM(观察;n=120)。主要终点是3年EFS。本次更新了该试验入组的所有患者的结局。记录再治疗和死亡原因。

研究结果

目前分析的中位随访时间为7年(0.2～10年)。RM组的中位EFS和PFS较观察组显示出具有统计学意义的优势(分别未达到vs 5.8年,P<0.0001;未达到vs 6.1年)。RM组和观察组的估计7年EFS和PFS分别为76.2%(95%CI 67.4%～82.9%)vs 46%(95% CI 36.6%～54.9%),78.5%(95%CI 69.9%～85.0%)vs 47.4%(95% CI 37.9%～56.3%)（P <0.0001）。

RM组中有22例患者死亡(18.3%)vs观察组33例(27.5%),估计7年OS率分别为83.2%(95% CI:74.7.7%～89.0%)和72.2%(95% CI 62.9%～79.5%)（P = 0.087）。两组间患者死亡原因无显著差异,其中淋巴瘤是两组的主要死亡原因 (均50%),感染相关死亡率低于10%。

RM结束后复发率未增加,理论上RM组在为期3年的RM期间会有81%（17/21)的患者进展或复发,但实际RM结束后仅19%。反之,观察组理论上会有60%（32/53)的患者进展或复发，但实际上这一比例为40%。两组的挽救治疗无差异,包括CD20单抗和BTK抑制剂治疗,分别用于75%vs 79%和10%vs 15%的RM组和观察组复发患者的治疗。RM组21例复发患者中位OS-2为1.1年(95%CI 0.7-2.1),而观察组53例复发患者为4.6年(95%CI 2-NA)（P<0.01）。RM组的复发时间反映了RM期间疾病早期进展的侵袭性。

研究结论

RM组EFS(主要终点)和PFS在7年随访后仍然显示出优势,但OS未显示出优势。RM结束后复发率未增加。RM未增加感染相关死亡率,使其成为长期随访的安全标准治疗方案。RM期间复发的患者预后极差,代表未满足的临床需求。临床试验信息:NCT00921414。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-LH