2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日~6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会,多项重磅研究将公布结果。更为重要的Late-breaking Abstract(LBA)将在会议开始后逐渐披露结果。
【肿瘤资讯】将全体大会(Plenary Session)的4项LBA重磅研究和各个瘤种专场中的26项LBA试验设计及既往报道结果进行总结,以飨读者。
全体大会(Plenary Session)
摘要号:LBA1
题目:
INDIGO: A global, randomized, double-blinded, phase 3 study of vorasidenib versus placebo in patents with residual or recurrent grade 2 glioma with an IDH1/2 mutation
INDIGO:Vorasidenib对比安慰剂治疗IDH1/2突变残留或复发2级胶质瘤的全球随机双盲3期研究
简介:
IDH1/2突变分别发生于约70%和4%的低级别胶质瘤中。Vorasidenib是首款口服泛IDH1/2抑制剂,可选择性抑制突变IDH。INDIGO研究是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,拟在仅接受过手术治疗的IDH1/2突变残留或复发2级胶质瘤患者中对比Vorasidenib和安慰剂的疗效。研究入组初治2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤(WHO 2016标准),中心确认具有IDH突变。患者随机接受Vorasidenib或安慰剂治疗。主要研究终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括至下次干预时间,不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)发生情况,肿瘤生长速率,客观缓解率(ORR),总生存期(OS)等。
摘要号:LBA2
题目:
PROSPECT: A randomized phase III trial of neoadjuvant chemoradiation versus neoadjuvant FOLFOX chemotherapy with selective use of chemoradiation, followed by total mesorectal excision (TME) for treatment of locally advanced rectal cancer (LARC) (Alliance N1048)
PROSPECT:新辅助化放疗对比新辅助FOLFOX化疗和选择性化放疗,之后行全直肠系膜切除术(TME)治疗局部晚期直肠癌(LARC)的随机3期研究
简介:
LARC的标准治疗是新辅助化放疗序贯TME。尽管盆腔放疗可降低肿瘤局部复发风险,但是部分患者发生非预期不良反应。PROSPECT是一项多中心3期研究,探索单纯FOLFOX化疗后,根据治疗反应选择性使用化放疗和标准放化疗之间的疗效。试验组患者接受6周期FOLFOX化疗后评估疗效,肿瘤退缩<20%或进展则追加化放疗,对照组接受标准化放疗。主要研究终点是无病生存期(DFS)。结果将为新辅助化疗的价值和放疗的介入时机提供依据。
摘要号:LBA3
题目:
Overall survival analysis from the ADAURA trial of adjuvant osimertinib in patients with resected EGFR‑mutated (EGFRm) stage IB–IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).
ADAURA:切除EGFR突变ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中奥希替尼辅助治疗的OS分析
简介:
ADAURA研究是一项探索三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼用于EGFR突变患者辅助治疗的3期研究。完全切除EGFR突变ⅠB~ⅢA期NSCLC患者随机接受奥希替尼或安慰剂治疗3年,主要终点是Ⅱ~ⅢA期患者的研究者评估DFS。2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了中位随访44.2个月的数据,显示Ⅱ~ⅢA期患者中,两组中位DFS分别是65.8个月 vs 21.9个月(HR 0.23),总人群中位DFS分别是65.8个月 vs 29.1个月(HR 0.27),证实奥希替尼辅助治疗的持续DFS获益。本次ASCO会议上将公布ADAURA最终OS结果,结果令人期待。
摘要号:LBA4
题目:
SWOG S1826: a randomized study of nivolumab(N-AVD) versus brentuximab vedotin(Bv-AVD) in advanced staged classic Hodakin lymphoma(HL)
SWOG S1826:纳武利尤单抗或维布妥昔单抗联合AVD治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机研究
简介:
SWOG S1826研究是一项在初诊Ⅲ/Ⅳ期cHL患者中对比纳武利尤单抗或维布妥昔单抗联合AVD化疗疗效的3期研究。纳武利尤单抗是一种PD-1抑制剂,维布妥昔单抗是一种CD30抗体偶联药物(ADC)。纳武利尤单抗或维布妥昔单抗加入化疗可能有助于增强疗效。入组患者共接受6周期联合治疗,之后可接受放疗。主要终点是PFS。结果将确定cHL患者的最佳一线治疗方案。
特别专场(Special Session)
摘要号:LBA4619
题目:
Phase 3 THOR study: Results of erdafitinib (erda) versus chemotherapy (chemo) in patients (pts) with advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) with select fibroblast growth factor receptor alterations (FGFRalt)
3期THOR研究:Erdafitinib对比化疗治疗选择性FGFR异常晚期尿路上皮癌的结果
简介:
Erdafitinib是一种口服泛FGFR抑制剂,于2019年获得美国FDA加速批准用于FGFR3或FGFR2基因异常转移性尿路上皮癌的治疗。THOR研究是在FGFR异常晚期尿路上皮癌患者中对比Erdafitinib和化疗或帕博利珠单抗疗效的3期研究。1~2线治疗失败的患者随机接受Erdafitinib或长春氟宁/多西他赛/帕博利珠单抗治疗,主要研究终点是OS。
摘要号:LBA5507
题目:
Phase Ⅲ MIRASOL (GOG 3045/ENGOT-ov55) study: Initial report of mirvetuximab soravtansine vs. investigator's choice of chemotherapy in platinum-resistant, advanced high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancers with high folate receptor-alpha expression
Ⅲ期MIRASOL(GOG 3045/ENGOT-ov55)研究:mirvetuximab soravtansine vs.研究者选择的化疗方案在叶酸受体α高表达、铂耐药、晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中的初步报告
简介:
Mirvetuximab soravtansine(MIRV)是一种抗体药物偶联物(ADC),旨在靶向叶酸受体α(FRα);MIRV由抗FRα人源化单克隆抗体M9346A通过二硫键与可产生细胞毒性Maytansinoid效应器分子DM4连接而成。MIRASOL是一项随机、开放标签、3 期研究,旨在比较mirvetuximab soravtansine(MIRV)vs.研究者选择的化疗在铂类耐药的高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的疗效和安全性,入组患者肿瘤FRα高水平表达。在该试验中,研究者使用Ventana FOLR1(FOLR1-2.1)CDx测定FRα阳性状态。
泌尿系统肿瘤
摘要号:LBA5000
题目:
Prostate irradiation in men with de novo, low-volume, metastatic, castration-sensitive prostate cancer (mCSPC): Results of PEACE-1, a phase 3 randomized trial with a 2x2 design.
2×2设计PEACE-1 3期随机研究:原发低负荷转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)的放疗
简介:
PEACE-1是一项多中心3期研究,旨在探索mCSPC患者中雄激素阻断(ADT)±多西他赛±局部放疗±阿比卡龙和泼尼松的疗效。主要终点是OS和影像学PFS。
摘要号:LBA4500
题目:
Efficacy and safety of atezolizumab plus cabozantinib vs cabozantinib alone after progression with prior immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment in metastatic renal cell carcinoma (RCC): Primary PFS analysis from the phase 3, randomized, open-label CONTACT-03 study.
CONTACT-03:免疫检查点抑制剂(ICI)治疗失败后,转移性肾细胞癌(RCC)患者接受阿替利珠单抗+卡博替尼对比卡博替尼单药的初步PFS结果
简介:
CONTACT-03是一项3期多中心随机对照研究,旨在评估阿替利珠单抗联合卡博替尼对比卡博替尼单药在ICI治疗进展的晚期RCC患者中的疗效和安全性。研究拟入组522例患者,主要终点为PFS和OS。
胸部肿瘤
摘要号:LBA8505
题目:
IND227: phase Ⅲ (P3) study of cisplatin/pemetrexed (CP) with or without pembrolizumab (Pembro) in patients (pts) with malignant pleural mesothelioma (PM): A CCTG, NCIN, and IFCT trial.
IND227:顺铂/培美曲塞±帕博利珠单抗治疗恶性胸膜间皮瘤患者的3期研究
简介:
既往晚期胸膜间皮瘤的标准一线治疗是顺铂/培美曲塞化疗。研究显示双免疫治疗具有良好疗效。IND 227是一项对比帕博利珠单抗联合顺铂/培美曲塞和单纯化疗疗效的3期研究,主要终点是OS。之前信息显示研究取得阳性结果,具体数据拭目以待。
摘要号:LBA9000
题目:
Pemetrexed and platinum with or without pembrolizumab for tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant, EGFR-mutant, metastatic nonsquamous NSCLC: Phase 3 KEYNOTE-789 study.
KEYNOTE-789:培美曲塞/顺铂±帕博利珠单抗治疗TKI耐药EGFR突变转移性非鳞NSCLC的3期研究
简介:
TKI耐药后的EGFR突变晚期NSCLC患者治疗选择有限。KEYNOTE-789研究旨在评估帕博利珠单抗联合化疗是否可较单纯化疗改善疗效。研究拟纳入492例TKI治疗失败的EGFR突变晚期非鳞NSCLC患者,随机接受帕博利珠单抗或安慰剂联合培美曲塞/顺铂治疗,主要终点为PFS和OS。之前公布信息显示OS和PFS改善未达到统计学显著性。2023年ASCO会议将公布研究具体数据。
摘要号:LBA9005
题目:
Tumor Treating Field (TTFields) therapy with standard of care (SOC) in metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) following platinum failure: Randomized, phase 3 LUNAR study.
LUNAR:肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准治疗用于铂类失败的转移性NSCLC患者的3期研究
简介:
LUNAR是一项前瞻性随机对照3期研究,旨在探索含铂化疗进展后TTFields联合标准治疗在晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。患者随机接受ICI或多西他赛联合或不联合TTFields治疗,主要终点是OS。2023年1月公布信息显示LUNAR研究达到主要终点,TTFields的加入可显著改善OS,具体结果将在ASCO大会上揭晓。
摘要号:LBA100
题目:
KEYNOTE-671: Randomized, double-blind, phase 3 study of pembrolizumab or placebo plus platinum-based chemotherapy followed by resection and pembrolizumab or placebo for early stage NSCLC.
KEYNOTE-671:帕博利珠单抗或安慰剂联合含铂化疗用于早期NSCLC患者新辅助/辅助治疗的随机双盲3期研究
简介:
KEYNOTE-671是一项随机3期研究,拟评估帕博利珠单抗/安慰剂联合含铂化疗新辅助治疗,手术切除之后帕博利珠单抗/安慰剂单药辅助治疗在可切除Ⅱ~ⅢB期NSCLC患者中的疗效。研究主要终点是无事件生存期(EFS)和OS。之前信息显示研究达到EFS终点,具体数据将在ASCO会议中公布。
乳腺癌
摘要号:LBA500
题目:
Phase III NATALEE trial of ribociclib + endocrine therapy as adjuvant treatment in patients with HR+/HER2− early breast cancer
NATALEE:瑞波西利+内分泌治疗用于激素受体(HR)+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的3期研究
简介:
NATALEE是一项多中心随机3期研究,旨在评估瑞波西利+内分泌治疗作为HR+/HER2-早期乳腺癌患者辅助治疗的疗效和安全性。研究入组完全切除Ⅱ~Ⅲ期HR+/HER2-乳腺癌患者,患者可根据指南行辅助/新辅助化疗或辅助放疗,之后随机接受瑞波西利+内分泌治疗或单纯内分泌治疗,主要终点是无侵袭性疾病生存期(iDFS)。之前信息显示研究将达到主要终点,具体数据将在ASCO会议中公布。
摘要号:LBA506
题目:
3-year invasive disease-free survival (iDFS) of the strategy-based, randomized phase II PHERGain trial evaluating chemotherapy (CT) de-escalation in human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2[+]) early breast cancer (EBC)
PHERGain:降阶梯化疗用于HER2+早期乳腺癌患者的3年iDFS结果
简介:
PHERGain是一项随机2期研究,评估使用PET-CT反应适应性策略接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗±内分泌治疗新辅助治疗的HER2+患者的3年iDFS率。患者首先接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛+卡铂治疗4周期,PET反应者接受双靶+内分泌治疗,PET无反应者继续接受双靶联合化疗。主要终点为病理完全缓解(pCR)率和3年iDFS率。
摘要号:LBA1000
题目:
Primary outcome analysis of the phase 3 SONIA trial (BOOG 2017-03) on selecting the optimal position of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC)
SONIA(BOOG 2017-03):HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者选择CDK4/6抑制剂应用时机的3期研究初步结果分析
简介:
SONIA研究旨在探索CDK4/6抑制剂的最佳应用时机,评估了一线芳香化酶抑制剂(AI)联合CDK4/6抑制剂序贯氟维司群二线治疗和一线AI序贯氟维司群联合CDK4/6抑制剂二线治疗的疗效。主要终点是PFS2(两线治疗后的PFS)。研究将回答CDK4/6抑制剂应用最佳时机的问题。
摘要号:LBA1013
题目:
TORCHLIGHT: a randomized, double-blind, phase III trial of toripalimab versus placebo, in combination with nab-paclitaxel(nab-P) for patients with metastatic or recurrent triple-negative breast cancer (TNBC)
TORCHLIGHT:特瑞普利单抗对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇治疗转移或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)的随机双盲3期研究
简介:
TORCHLIGHT是一项多中心随机双盲3期研究,旨在评估特瑞普利单抗对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇用于TNBC的一线/二线治疗的疗效和安全性。研究入组既往接受不超过一线治疗且未接受过免疫治疗的晚期TNBC患者,主要终点为PFS。之前报道研究取得阳性结果,期待ASCO会议上具体数据呈现。
摘要号:LBA637
题目:
Nine-weeks versus one-year trastuzumab for early-stage HER2+ breast cancer: 10-year update of the Short-HER phase III randomized trial
Short-HER:早期HER2+乳腺癌9周对比1年曲妥珠单抗治疗的10年更新结果
简介:
SHORT-HER研究是一项多中心随机3期研究,比较了2种不同曲妥珠单抗治疗方案联合化疗用于HER2阳性Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌患者的表现。患者术后接受9周对比1年曲妥珠单抗的辅助治疗,主要研究终点是DFS和OS。2021年ESMO公布数据显示中低危患者接受9周曲妥珠单抗疗效良好,而高危患者中1年治疗依旧是标准方案。本次ASCO会议将公布进一步随访结果。
摘要号:LBA520
题目:
Oral paclitaxel, Carboplatin, and Dostarlimab (OPE/Cb/D) without and with Trastuzumab in early-stage, high-risk breast cancer: Results from the neoadjuvant I-SPY 2 TRIAL.
I-SPY 2:紫杉醇+卡铂+Dostarlimab±曲妥珠单抗治疗早期高危乳腺癌的新辅助研究
简介:
I-SPY2研究基于患者不同分子特征,评估不同亚型患者中各种新型药物加入标准治疗后的疗效。研究主要终点是确定试验药物加入标准新辅助治疗是否较标准治疗增加pCR率。2023年ASCO会议将公布化疗联合PD-1抑制剂Dostarlimab±曲妥珠单抗组的疗效数据。
头颈部肿瘤
摘要号:LBA6002
题目:
PD-1 blockade with sintilimab plus induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy (IC-CCRT) versus IC-CCRT in locoregionally-advanced nasopharyngeal carcinoma (LANPC): A multicenter, phase 3, randomized controlled trial (CONTINUUM).
CONTINUUM:信迪利单抗联合化疗和同步化放疗(IC-CCRT)对比IC-CCRT治疗局部晚期鼻咽癌的3期研究
简介:
CONTINUUM研究入组Ⅲ~ⅣA期(除外T3N0-1或T4N0)局部晚期鼻咽癌患者。患者随机接受3周期吉西他滨+顺铂诱导化疗和同步放疗,或相同方案联合信迪利单抗治疗。信迪利单抗开始于诱导化疗第1天,共进行12周期。主要研究终点为EFS。
摘要号:LBA6004
题目:
Phase 3 randomized study for evaluation of physician choice Rx and triple metronomic as second-line therapy in head and neck cancer (CRSF 2021-HN-001).
CRSF 2021-HN-001:对比医师选择方案和节拍治疗用于头颈部癌二线治疗的3期随机研究
简介:
这是一项在印度进行的随机3期研究。研究在经治咽部恶性肿瘤患者中对比医师选择治疗方案和厄洛替尼,塞来昔布和甲氨蝶呤节拍治疗的疗效。
妇科肿瘤
摘要号:LBA5506
题目:
Durvalumab with paclitaxel/carboplatin (PC) and bevacizumab (bev), followed by maintenance durvalumab, bev, and olaparib in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) without a tumor BRCA1/2 mutation (non-tBRCAm): Results from the randomized, placebo (pbo)-controlled phase III DUO-O trial.
DUO-O:新诊断无肿瘤BRCA1/2突变晚期卵巢癌患者中度伐利尤单抗+紫杉醇/卡铂+贝伐珠单抗后度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+奥拉帕利维持治疗的结果
简介:
DUO-O是一项随机双盲3期研究,旨在评估初诊晚期卵巢癌患者中,度伐利尤单抗+紫杉醇/卡铂+贝伐珠单抗诱导治疗后,度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+奥拉帕利对比度伐利尤单抗+贝伐珠单抗维持治疗的疗效和安全性。研究同时纳入有或无BRCA突变的患者,本次ASCO会议将报道无肿瘤BRCA突变患者的结局。
摘要号:LBA5511
题目:
An international randomized phase III trial comparing radical hysterectomy and pelvic node dissection (RH) vs simple hysterectomy and pelvic node dissection (SH) in patients with low-risk early-stage cervical cancer (LRESCC). A Gynecologic Cancer Intergroup study led by the Canadian Cancer Trials Group (CCTG CX.5-SHAPE).
CCTG CX.5-SHAPE:在低危早期宫颈癌患者中对比根治性子宫切除术+盆腔淋巴结切除和单纯子宫切除术+盆腔淋巴结切除的随机3期研究
简介:
该3期研究旨在探索单纯子宫切除术是否可达到和根治性切除类似的疗效,同时减低近期及远期副作用。研究纳入低危早期宫颈癌患者,主要终点是3年盆腔复发率。
消化肿瘤
摘要号:LBA3503
题目:
Phase Ⅲ randomized clinical trial comparing the efficacy of neoadjuvant chemotherapy and standard treatment in patients with locally advanced colon cancer: The NeoCol trial.
NeoCol:在局部晚期结肠癌患者中对比新辅助化疗和标准治疗的3期随机研究
简介:
NeoCol研究目的是对比3周期新辅助化疗+手术和手术+8周期辅助化疗标准治疗在局部晚期结肠癌患者中的疗效。研究纳入局部晚期T3或T4结肠癌患者,主要研究终点是2年DFS率。
摘要号:LBA3504
题目:
Total neoadjuvant therapy with mFOLFIRINOX versus preoperative chemoradiation in patients with locally advanced rectal cancer: 7-year results of PRODIGE 23 phase III trial, a UNICANCER GI trial.
PRODIGE 23:LARC患者中mFOLFIRINOX全程新辅助治疗(TNT)对比术前放化疗的3期研究7年随访结果
简介:
PRODIGE 23研究探索了LARC中三药化疗+同步放化疗+手术+辅助化疗的疗效。研究纳入伴复发风险的cT3或cT4患者,随机接受长程放化疗+手术+辅助化疗,或新辅助mFOLFIRINOX+长程放化疗+手术+辅助化疗的疗效,主要终点是DFS。之前发表结果显示改良TNT可提高3年DFS率,但OS未见差异。本次会议将公布7年随访结果。
摘要号:LBA4005
题目:
Short-course neoadjuvant FOLFIRINOX versus upfront surgery for resectable pancreatic head cancer: A multicenter randomized phase-II trial (NORPACT-1)
NORPACT-1:短程新辅助FOLFIRINOX对比直接手术治疗可切除胰头癌患者的随机2期研究
简介:
目前对于可切除胰腺癌,先行手术是最常用治疗方式,但是手术和化疗的最佳顺序还不清楚。NORPACT-1研究评估了新辅助化疗对于可切除胰头癌的作用。研究纳入T1-3NxM0患者,随机接受新辅助化疗后手术或先行手术切除,主要终点是随机后18个月OS。
肉瘤
摘要号:LBA11504
题目:
Randomized phase II trial of cabozantinib combined with PD-1 and CTLA-4 inhibition versus cabozantinib in metastatic soft tissue sarcoma.
卡博替尼联合PD-1和CTLA-4抑制剂对比卡博替尼单药治疗转移性软组织肉瘤的随机2期研究
简介:
这项2期研究探索了卡博替尼联合免疫治疗用于软组织肉瘤患者的疗效。研究纳入接受过至少一线治疗、但不超过两线治疗的软组织肉瘤患者,随机接受卡博替尼+纳武利尤单抗+伊匹木单抗或卡博替尼单药治疗,主要终点是影像学缓解率。
黑色素瘤
摘要号:LBA9503
题目:
Distant metastasis-free survival results from the randomized, phase 2 mRNA-4157-P201/KEYNOTE-942 trial.
mRNA-4157-P201/KEYNOTE-942 2期研究的无远处转移生存结果
简介:
KEYNOTE-942研究探索了个体化癌症疫苗mRNA-4157联合帕博利珠单抗辅助治疗高危黑色素瘤患者的疗效和安全性。研究纳入手术切除的淋巴结转移高危黑色素瘤患者,随机接受mRNA-4157+帕博利珠单抗或帕博利珠单抗单药治疗,主要终点是无复发生存(RFS)。
中枢神经系统肿瘤
摘要号:LBA2023
题目:
A randomised phase II multicentre study of ipilimumab with temozolomide vs temozolomide alone after surgery and chemoradiotherapy in patients with recently diagnosed glioblastoma: Ipi-Glio.
Ipi-Glio:伊匹木单抗联合替莫唑胺对比替莫唑胺单药用于胶质母细胞瘤患者辅助治疗的随机2期研究
简介:
Ipi-Glio是一项随机2期研究,纳入新诊断胶质母细胞患者,患者接受手术和化放疗后,随机接受伊匹木单抗+替莫唑胺或替莫唑胺单药治疗,对比两种辅助治疗的疗效。
血液肿瘤
摘要号:LBA7505
题目:
Observation vs. radiotherapy in primary mediastinal B-cell lymphoma patients with complete response to standard immunochemotherapy: The IELSG37 randomized trial.
IELSG37:观察对比放疗治疗对标准免疫化疗完全反应的原发纵隔B细胞淋巴瘤患者的随机研究
简介:
原发性纵隔B细胞淋巴瘤的标准治疗是化疗联合利妥昔单抗。对于免疫化疗后具有残留疾病的患者,PET/CT可准确鉴别其为活跃肿瘤还是软组织。本研究中,免疫化疗后PET/CT阴性的患者随机接受放疗或观察,主要终点是PFS。
摘要号:LBA106
题目:
First phase 3 results from CARTITUDE-4: Cilta-cel versus standard of care (PVd or DPd) in lenalidomide-refractory multiple myeloma.
CARTITUDE-4:Cilta-cel对比标准治疗(PVd或DPd)治疗来那度胺难治多发性骨髓瘤患者的3期研究初步结果
简介:
Cilta-cel是靶向BCMA的CAR-T。CARTITUDE-4研究纳入既往接受过1~3线治疗的多发性骨髓瘤患者,对比Cilta-cel和标准方案的疗效。主要研究终点是PFS。
摘要号:LBA107
题目:
Primary overall survival analysis of the phase 3 randomized ZUMA‑7 study of axicabtagene ciloleucel versus standard‑of‑care therapy in relapsed/refractory large B-cell lymphoma.
ZUMA-7:Axicabtagene ciloleucel对比标准治疗用于复发难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的3期研究OS结果
简介:
ZUMA-7是一项随机3期研究,对比CD19 CAR-T疗法Axicabtagene ciloleucel和自体干细胞移植后含铂挽救化疗等标准治疗用于复发难治DLBCL患者的疗效。研究主要终点是EFS。2021年美国血液学会(ASH)年会报道数据显示Axicabtagene ciloleucel的EFS显著优于标准治疗,中位OS尚未达到。本次ASCO会议将报道研究OS数据。
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排版编辑:肿瘤资讯-Astrid